TEW-7197 med paclitaxel til behandling af metastatisk mavekræft

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder over 19 år
2. Patienter diagnosticeret med histologisk eller cytologisk metastatisk gastrisk cancer
3. Patienter svarende til ECOG Performance Status 0

4. 5-Fluorouracil-familien (5-Fluorouracil) er den primære behandling for metastatisk mavekræft.

   Patienter, der modtog yderligere Trastuzumab koalescerende behandling for Cisplatin (Oxaliplatin) og Platinum (Oxaliplatin) eller HER2-positiv.

5. Patienter med evalerbare læsioner i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1)

6. Patienter med følgende laboratorietestværdier under screening:

   • Bilirubin er ikke mere end 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN)
   • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ikke mere end 3 gange ULN (hvis levermetastaser, ikke mere end 5 gange ULN)
   • Serumcretin er ikke mere end 1,5 gange ULN
   • Absolut neutrofiltal (ANC) 가 1.000 celler/µL 이상
   • Trombocyttallet er over 80.000/µL
   • Hæmoglobintal 가 9,0 g/dL 이상
7. Patienter, der frivilligt indvilligede i at deltage i det kliniske forsøg efter at have hørt forklaringen af ​​dette kliniske forsøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med uafklaret kronisk toksicitet af CTC grad 2 eller højere i tidligere kemoterapi
2. Patienter, der har modtaget kemoterapi eller kemoterapi inden for to uger før screening
3. Patienter, der har gennemgået større operationer eller strålebehandling inden for fire uger før screening
4. Patienter, der har modtaget medicin til andre kliniske forsøg før screening og har mindre end 5 gange perioden af ​​denne halveringstid. Patienter, der er mindre end to uger fra datoen for den endelige administration, hvis halveringstiden for det tidligere kliniske forsøgslægemiddel ikke er klar.
5. Patienter tidligere behandlet med paclitaxel
6. Patienter, der tidligere har modtaget behandling rettet mod TGF-£-signalvejen
7. Patienter, der ikke kan tage tabletter
8. Patienter, der er neurologisk ustabile på grund af overordnet metastasering i centralnervesystemet, eller som har øget mængden af ​​steroid for at lindre tegn på centralnervesystemet inden for to uger før screening.

9. Hvis en anden type tumor er til stede, eller inden for tre år før screening, er en anden tumor til stede.

   diagnosticerede patienter (undtagen enkelt basalcellekarcinom, skjoldbruskkirtelkræft og livmoderhalskræft-insitu)

10. Patienter med en historie med kongestiv hjerteinsufficiens eller myokardieinfarkt, som ikke er kontrolleret af medicin
11. Gravide kvinder, som er positive til graviditetstest, resulterer i dette kliniske forsøg og prævention af dem selv og deres partnere i sikkerhedsopfølgningsperioden efter behandlingen (f. cremer, geléer osv.)
12. Patienter med tegn på cirrhose over Child-Pugh B eller C. For HBV eller HCV-forbundet kronisk hepatitis eller cirrhose Child-Pugh A kan det registreres til kliniske forsøg, hvis leverfunktionen opretholdes pålideligt gennem medicin.
13. Andre patienter, som vurderes uegnede til at deltage i undersøgelsen