TEW-7197 Con Paclitaxel per il trattamento del carcinoma gastrico metastatico

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne di età superiore ai 19 anni
2. Pazienti con diagnosi di carcinoma gastrico metastatico istologico o citologico
3. Pazienti corrispondenti al Performance Status ECOG 0

4. La famiglia del 5-fluorouracile (5-fluorouracile) è il trattamento primario per il cancro gastrico metastatico.

   Pazienti che hanno ricevuto un'ulteriore terapia di coalescenza con Trastuzumab per Cisplatino (Oxaliplatino) e Platino (Oxaliplatino) o HER2-positivo.

5. Pazienti con lesioni valutabili secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1)

6. Pazienti con i seguenti valori dei test di laboratorio durante lo screening:

   • La bilirubina non è superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
   • Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) non più di 3 volte ULN (se metastasi epatiche, non più di 5 volte ULN)
   • La cretina sierica non è superiore a 1,5 volte l'ULN
   • Conta assoluta dei neutrofili (ANC)가 1.000 cellule/µL 이상
   • La conta piastrinica è superiore a 80.000/µL
   • Conta emoglobinica 가 9,0 g/dL 이상
7. Pazienti che hanno accettato volontariamente di partecipare alla sperimentazione clinica dopo aver ascoltato la spiegazione di questa sperimentazione clinica.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con tossicità cronica irrisolta di grado CTC 2 o superiore in precedente chemioterapia
2. Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia o chemioterapia entro due settimane prima dello screening
3. Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore o radioterapia entro quattro settimane prima dello screening
4. Pazienti che hanno ricevuto farmaci per altri studi clinici prima dello screening e hanno meno di 5 volte il periodo di questa emivita. Pazienti a meno di due settimane dalla data della somministrazione finale se l'emivita del farmaco della sperimentazione clinica precedente non è chiara.
5. Pazienti precedentemente trattati con paclitaxel
6. Pazienti che hanno ricevuto in precedenza un trattamento mirato alla via di segnalazione del TGF-£
7. Pazienti che non possono assumere compresse
8. Pazienti che sono neurologicamente instabili a causa di metastasi complessive nel sistema nervoso centrale o che hanno aumentato la quantità di steroidi per alleviare i segni del sistema nervoso centrale entro due settimane prima dello screening.

9. Se è presente un altro tipo di tumore, o entro tre anni prima dello screening, è presente un altro tumore.

   pazienti diagnosticati (ad eccezione di carcinoma basocellulare singolo, carcinoma tiroideo e carcinoma cervicale insitu)

10. Pazienti con una storia di insufficienza cardiaca congestizia o infarto del miocardio non controllata da farmaci
11. Le donne incinte che risultano positive ai test di gravidanza in questo studio clinico e alla contraccezione da sole e dai loro partner durante il periodo di follow-up di sicurezza dopo il trattamento (ad es. chirurgia dell'infertilità, intrauterino, contraccettivi orali, contraccezione della parete epatica e altri sistemi di somministrazione di ormoni, creme, gelatine, ecc.)
12. Pazienti con evidenza di cirrosi superiore a Child-Pugh B o C. Per epatite cronica legata a HBV o HCV o cirrosi Child-Pugh A, può essere registrato per studi clinici se la funzionalità epatica viene mantenuta in modo affidabile attraverso i farmaci.
13. Altri pazienti ritenuti non idonei a partecipare allo studio