TEW-7197 mit Paclitaxel zur Behandlung von metastasierendem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen ab 19 Jahren
2. Patienten mit histologisch oder zytologisch metastasiertem Magenkrebs
3. Patienten mit ECOG-Leistungsstatus 0

4. Die 5-Fluorouracil-Familie (5-Fluorouracil) ist die primäre Behandlung von metastasierendem Magenkrebs.

   Patienten, die eine zusätzliche Trastuzumab-Koaleszenztherapie für Cisplatin (Oxaliplatin) und Platin (Oxaliplatin) erhielten oder HER2-positiv waren.

5. Patienten mit auswertbaren Läsionen gemäß Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1)

6. Patienten mit folgenden Laborwerten beim Screening:

   • Bilirubin ist nicht mehr als das 1,5-fache der oberen Normgrenze (ULN)
   • Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) nicht mehr als das 3-fache der ULN (bei Lebermetastasen nicht mehr als das 5-fache der ULN)
   • Das Serum-Kretin beträgt nicht mehr als das 1,5-fache der ULN
   • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) 가 1.000 Zellen/µL 이상
   • Die Thrombozytenzahl liegt bei über 80.000/µL
   • Hämoglobinzahl 가 9,0 g/dL 이상
7. Patienten, die freiwillig der Teilnahme an der klinischen Studie zugestimmt haben, nachdem sie die Erläuterungen zu dieser klinischen Studie gehört hatten.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit ungelöster chronischer Toxizität von CTC-Grad 2 oder höher in vorangegangener Chemotherapie
2. Patienten, die innerhalb von zwei Wochen vor dem Screening eine Chemotherapie oder Chemotherapie erhalten haben
3. Patienten, die sich innerhalb von vier Wochen vor dem Screening einer größeren Operation oder Strahlenbehandlung unterzogen haben
4. Patienten, die vor dem Screening Medikamente für andere klinische Studien erhalten haben und weniger als das Fünffache dieser Halbwertszeit aufweisen. Patienten, die weniger als zwei Wochen nach dem Datum der letzten Verabreichung sind, wenn die Halbwertszeit des Medikaments der vorherigen klinischen Studie nicht klar ist.
5. Patienten, die zuvor mit Paclitaxel behandelt wurden
6. Patienten, die zuvor eine Behandlung erhalten haben, die auf den TGF-£-Signalweg abzielt
7. Patienten, die keine Tabletten einnehmen können
8. Patienten, die aufgrund allgemeiner Metastasen im Zentralnervensystem neurologisch instabil sind oder die die Menge an Steroiden erhöht haben, um die Symptome des Zentralnervensystems innerhalb von zwei Wochen vor dem Screening zu lindern.

9. Wenn eine andere Art von Tumor vorhanden ist oder innerhalb von drei Jahren vor dem Screening, ist ein anderer Tumor vorhanden.

   diagnostizierte Patienten (mit Ausnahme von einzelnem Basalzellkarzinom, Schilddrüsenkrebs und Gebärmutterhalskrebs-in-situ)

10. Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, die nicht durch Medikamente kontrolliert werden
11. Schwangere Frauen mit positivem Schwangerschaftstestergebnis in dieser klinischen Studie und Empfängnisverhütung durch sich selbst und ihre Partner während der Nachbeobachtungszeit zur Sicherheit nach der Behandlung (z. Cremes, Gelees usw.)
12. Patienten mit Anzeichen einer Zirrhose oberhalb von Child-Pugh B oder C. Bei HBV- oder HCV-assoziierter chronischer Hepatitis oder Zirrhose Child-Pugh A kann es für klinische Studien angemeldet werden, wenn die Leberfunktion durch Medikamente zuverlässig aufrechterhalten wird.
13. Andere Patienten, die für die Teilnahme an der Studie als ungeeignet erachtet werden