Udvikling og gennemførlighedsanalyse af Verbal Expressive Skills Management Program (VESMP) for patienter med Broca-afasi (VESMP)
24. august 2019 opdateret af: Humaira Shamim, Isra University
Denne undersøgelse blev udført for at udvikle det verbale ekspressive færdighedsstyringsprogram (VESMP) for at forbedre verbale udtryksevner hos patienter med svær Broca-afasi.
For at bestemme effektiviteten af VESMP til at forbedre livskvaliteten og niveauet af tilfredshed hos patienter med afasisaptilitet. Kontrolgruppen modtog traditionel terapi, og eksperimentel gruppe modtog terapi gennem VESMP-programmet på deres smartphones.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Taleterapi er en integreret del af den ikke-farmakologiske, konservative behandling af afasi efter slagtilfælde.
Rutinemæssig taleterapi har til formål at forbedre forståelse og verbale færdigheder og også udvikle funktionelle kommunikationsevner gennem supplerende alternative kommunikationsudstyr.
Forstyrrelser i kommunikationen, herunder afasi (hovedsageligt efter slagtilfælde) forårsaget af hjerneskade på venstre hjernehalvdel, er et stort sundhedsproblem i samfundet.
Afasi er en sprogforstyrrelse, der hovedsageligt opstår som følge af slagtilfælde.
Det er en erhvervet svækkelse af sproget, der svækker menneskers forståelses- og udtryksevne, den udviser ingen påvirkning af intellektevnen.
Programmet til styring af verbale ekspressive færdigheder (VESMP) er softwaren, der udviklede udvidet ledelse til patienter for at forbedre verbale udtryksevner for patienter med svær Brocas afasi fra forskellige geografiske områder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De 40-60 årige Broca-afasipatienter
- Patienter med svær Broca-afasi (mere end 03 måneder efter indtræden af slagtilfælde) Både infarkt og hæmoragisk slagtilfælde
- Informeret samtykke fra begge køn
Ekskluderingskriterier:
• Broca afasipatienter med kognitiv svækkelse
- Patienterne har tumorer, infektioner og traumer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VESMP
Deltagerne brugte VESMP mindst en halv times session tre gange om ugen over et gennemsnit på 4 måneder. Instruktionen før hvert domæne omfattede at bruge det selvstændigt på deltagerens egen smartphone eller med en uddannet person enten i klinikken eller på deres telefon bragt til deltagerens hjem. I alt 25 patienter med diagnosen svær ikke-flydende afasi inkluderet, i alderen 40+, mindst 3 måneder efter indtræden af enkelt unilateral CVA, der påvirker den sprogdominerende hemisfære på tidspunktet for baseline-testning, herunder deltagerdemografi, afasiklassificering og sværhedsgrad. Alle forsøgspersoner deltog i et intensivt 2-ugers VESMP-behandlingsprogram forud for påbegyndelsen af de individualiserede programmer. |
. Applikationen indeholder følgende syv domæner: spontan tale, forståelse, navngivning, læsning, skrivning, efterligning og automatiseret tale.
Programmet blev udviklet på urdu sprog, som indeholder forskellige daglige funktionelle ord, sætninger og sætninger.
Behandlingsstimuli bestod af billeder af objekter sammen med auditive lyde af person- og handlingssignaler.
Stemmeoutputtet kan betjenes ved at trykke på det valgte billede med pegefingeren.
Deltagerne modtog 1-16 ugers terapi ved hjælp af software af to domæner med forskellige sværhedsgrader.
Specifikt inkluderede programmet syv domæner i softwaren bestående af otte 30-45 minutters sessioner (4 dage om ugen i i alt 16 uger).
Målingen vil blive taget ved 0 uge (baseline) efter 16 uger.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel terapi
Kontrolgruppen modtog traditionel terapi i alt 25 patienter med diagnosen svær ikke-flydende afasi inkluderet. Alle forsøgspersoner deltog i en traditionel terapigruppe i rutine og modtog sprogterapi i 4 måneders perioder med tre sessioner om ugen.
|
, Alle forsøgspersoner deltog i en traditionel terapigruppe i rutine og modtog MIT i 4 måneders perioder med tre sessioner om ugen for at forbedre sprogfærdigheder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination Battery (BDAE)
Tidsramme: 16 uger
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination Battery (BDAE) blev administreret til alle deltagere før og efter VESMP.
BDAE er en omfattende standardiseret test af sproglige præstationer for personer med afasi, der inkluderer målinger af talesprog, navngivning, auditiv forståelse, læsning og andre modaliteter.
|
16 uger
|
|
Slagtilfælde Livskvalitetsskala
Tidsramme: 16 uger
|
Bedømmelse: hvert punkt skal bedømmes med følgende nøgle Samlet hjælp - Kunne slet ikke gøre det - Meget enig 1 Meget hjælp - Meget besvær - Moderat enig 2 Lidt hjælp - Lidt besvær - Hverken enig eller uenig 3 A lidt hjælp - Lidt besvær - Moderat uenig 4 Ingen hjælp nødvendig - Ingen problemer overhovedet - Meget uenig 5
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIRS-IUISB/PHD/015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .