A verbális kifejezőkészség-menedzsment program (VESMP) fejlesztése és megvalósíthatósági elemzése broca-afáziában szenvedő betegek számára (VESMP)
2019. augusztus 24. frissítette: Humaira Shamim, Isra University
A jelen tanulmányt a verbális kifejezőkészség-menedzsment program (VESMP) kifejlesztésére végezték, hogy javítsák a súlyos Broca-afáziában szenvedő betegek verbális kifejezőkészségét.
A VESMP hatékonyságának meghatározása az afáziás stroke betegek életminőségének és elégedettségi szintjének javításában. A kontrollcsoport hagyományos terápiát, a kísérleti csoport pedig VESMP programon keresztül kapott terápiát okostelefonján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A logopédia a stroke utáni afázia nem gyógyszeres, konzervatív kezelésének szerves részét képezi.
A rutin beszédterápia célja a megértés és a verbális készségek fejlesztése, valamint a funkcionális kommunikációs készségek fejlesztése augmentatív alternatív kommunikációs eszközökön keresztül.
A kommunikációs zavarok, köztük a bal félteke agykárosodása által okozott afázia (főleg a stroke után), jelentős közösségi egészségügyi probléma.
Az afázia egy nyelvi zavar, amely főként stroke következtében alakul ki.
Ez egy szerzett nyelvi károsodás, amely gyengíti az emberek megértő és kifejező képességét, nem mutat semmilyen hatást az értelmi képességekre.
A verbális kifejezőkészség-kezelési program (VESMP) egy olyan szoftver, amely kiterjesztett kezelést fejlesztett ki a betegek számára, hogy javítsa a verbális kifejezőkészséget a különböző földrajzi területekről származó súlyos Broca-afáziában szenvedő betegek számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rawalpindi, Pakisztán, 44000
- Pakistan Railway hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 40-60 éves Broca afáziás betegek
- Súlyos Broca-afáziás betegek (a stroke kezdetétől több mint 03 hónapja) Mind infarktus, mind vérzéses stroke
- Bármelyik nem Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
• Broca Aphasiás kognitív károsodásban szenvedő betegek
- Daganatos, fertőzéses és traumás betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VESMP
A résztvevők átlagosan 4 hónapon keresztül hetente háromszor legalább félórás kezelést használtak. A minden domain előtti instrukcióban szerepelt, hogy a résztvevő saját okostelefonján, vagy képzett személlyel a rendelőben, vagy a résztvevő otthonába hozott telefonján önállóan használja. Összesen 25, súlyos, nem folyékony afáziával diagnosztizált, 40 év feletti beteg volt, akik legalább 3 hónappal a nyelvi domináns féltekét érintő egyetlen egyoldalú CVA megjelenése után a kiindulási vizsgálat időpontjában, beleértve a résztvevők demográfiai adatait, az afázia besorolását és súlyosságát is. Minden alany intenzív 2 hetes VESMP kezelési programban vett részt az egyéni programok megkezdése előtt. |
. Az alkalmazás a következő hét területet tartalmazza: spontán beszéd, szövegértés, névadás, olvasás, írás, utánzás és automatizált beszéd.
A programot urdu nyelven fejlesztették ki, amely különböző napi funkcionális szavakat, kifejezéseket és mondatokat tartalmaz.
A kezelési ingerek tárgyak képeiből, valamint a személyek hallható hangjaiból és cselekvési jelzésekből álltak.
A hangkimenet a kiválasztott kép mutatóujjával történő megnyomásával működhet.
A résztvevők 1-16 hetes terápiát kaptak két különböző nehézségi szintű tartomány szoftverével.
A program konkrétan hét tartományt tartalmazott a szoftveren belül, amelyek nyolc 30-45 perces munkamenetből álltak (hetente 4 nap, összesen 16 hétig).
A mérés a 0. héten (alapvonal) történik 16 hét után.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápia
A kontrollcsoport összesen 25, súlyos, nem fluens afáziával diagnosztizált beteget kapott hagyományos terápiában. Valamennyi alany rutinszerűen vett részt egy hagyományos terápiás csoportban, és 4 hónapig, heti három alkalommal nyelvterápiában részesült.
|
, Valamennyi alany rutinszerűen vett részt egy hagyományos terápiás csoportban, és 4 hónapon keresztül MIT-t kapott, heti három alkalommal, hogy javítsa a nyelvtudását.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination Battery (BDAE)
Időkeret: 16 hét
|
A Boston Diagnostic Aphasia Examination Battery-t (BDAE) minden résztvevőnek beadták a VESMP előtt és után.
A BDAE egy átfogó, szabványosított nyelvi teljesítményteszt az afáziában szenvedő egyének számára, amely magában foglalja a beszélt nyelv, a névadás, a hallás megértés, az olvasás és egyéb modalitások mérését.
|
16 hét
|
|
Stroke Életminőség Skála
Időkeret: 16 hét
|
Pontozás: minden elemet a következő kulccsal kell pontozni Összes segítség - Egyáltalán nem sikerült - Teljesen egyetértek 1 Sok segítség - Sok baj - Közepesen egyetértek 2 Némi segítség - Némi baj - Sem nem értek egyet, sem nem értek egyet 3 A kis segítség - Egy kis probléma - Mérsékelten nem értek egyet 4 Nincs szükség segítségre - Egyáltalán nincs probléma - Egyáltalán nem értek egyet 5
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIRS-IUISB/PHD/015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve