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Entwicklung und Machbarkeitsanalyse des Programms zur Verwaltung verbaler Ausdrucksfähigkeiten (VESMP) für Patienten mit Broca-Aphasie (VESMP)

24. August 2019 aktualisiert von: Humaira Shamim, Isra University
Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um das Managementprogramm für verbale Ausdrucksfähigkeiten (VESMP) zu entwickeln, um die verbalen Ausdrucksfähigkeiten von Patienten mit schwerer Broca-Aphasie zu verbessern. Bestimmung der Wirksamkeit von VESMP bei der Verbesserung der Lebensqualität und der Zufriedenheit von aphasischen Schlaganfallpatienten. Die Kontrollgruppe erhielt eine traditionelle Therapie und die experimentelle Gruppe erhielt eine Therapie über das VESMP-Programm auf ihren Smartphones.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Logopädie ist ein integraler Bestandteil der nicht-pharmakologischen, konservativen Behandlung der Post-Stroke-Aphasie. Die routinemäßige Sprachtherapie zielt darauf ab, das Verständnis und die verbalen Fähigkeiten zu verbessern und auch funktionale Kommunikationsfähigkeiten durch unterstützende alternative Kommunikationsgeräte zu entwickeln. Kommunikationsstörungen, einschließlich Aphasie (hauptsächlich nach einem Schlaganfall), die durch eine Hirnschädigung der linken Hemisphäre verursacht werden, sind ein großes Gesundheitsproblem in der Gemeinschaft. Aphasie ist eine Sprachstörung, die hauptsächlich als Folge eines Schlaganfalls auftritt. Es ist eine erworbene Beeinträchtigung der Sprache, die die Fähigkeit des Menschen zu verstehen und auszudrücken schwächt, es zeigt keine Auswirkungen auf die intellektuellen Fähigkeiten. Das Programm zur Verwaltung verbaler Ausdrucksfähigkeiten (VESMP) ist die Software, die ein erweitertes Management für Patienten entwickelt hat, um die verbalen Ausdrucksfähigkeiten für Patienten mit schwerer Broca-Aphasie aus verschiedenen geografischen Gebieten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rawalpindi, Pakistan, 44000
        • Pakistan Railway Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die 40- bis 60-jährigen Patienten mit Broca-Aphasie
  • Die Patienten mit schwerer Broca-Aphasie (mehr als 03 Monate nach Beginn des Schlaganfalls) Sowohl Infarkt als auch hämorrhagischer Schlaganfall
  • Beide Geschlechter Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • • Broca-Aphasiker mit kognitiver Beeinträchtigung

    • Die Patienten mit Tumoren, Infektionen und Traumata

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VESMP

Die Teilnehmer verwendeten VESMP mindestens eine halbstündige Sitzung dreimal pro Woche über einen Zeitraum von durchschnittlich 4 Monaten. Die Einweisung vor jeder Domäne umfasste die eigenständige Nutzung auf dem eigenen Smartphone des Teilnehmers oder mit einer geschulten Person entweder in der Klinik oder auf dem nach Hause gebrachten Telefon des Teilnehmers.

Insgesamt 25 eingeschlossene Patienten mit der Diagnose einer schweren nicht fließenden Aphasie im Alter von über 40 Jahren mindestens 3 Monate nach Beginn einer einzelnen einseitigen CVA, die die sprachdominante Hemisphäre zum Zeitpunkt des Basistests betrifft, einschließlich demografischer Daten der Teilnehmer, Aphasieklassifizierung und -schwere. Alle Probanden nahmen vor Beginn der individualisierten Programme an einem intensiven 2-wöchigen VESMP-Behandlungsprogramm teil.

. Die Anwendung umfasst die folgenden sieben Bereiche: Spontanes Sprechen, Verstehen, Benennen, Lesen, Schreiben, Imitation und automatisiertes Sprechen. Das Programm wurde in der Urdu-Sprache entwickelt, die verschiedene tägliche funktionale Wörter, Phrasen und Sätze enthält. Die Behandlungsreize bestanden aus Bildern von Objekten zusammen mit Hörgeräuschen von Personen und Handlungshinweisen. Die Sprachausgabe kann durch Antippen des ausgewählten Bildes mit dem Zeigefinger erfolgen. Die Teilnehmer erhielten 1-16 Wochen Therapie unter Verwendung von Software aus zwei Domänen mit unterschiedlichen Schwierigkeitsgraden. Das Programm umfasste insbesondere sieben Bereiche innerhalb der Software, bestehend aus acht 30-45-minütigen Sitzungen (4 Tage pro Woche für insgesamt 16 Wochen). Die Messung wird in Woche 0 (Baseline) nach 16 Wochen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Traditionelle Therapie
Die Kontrollgruppe erhielt eine traditionelle Therapie, insgesamt 25 Patienten mit der Diagnose einer schweren nicht fließenden Aphasie. Alle Probanden nahmen routinemäßig an einer traditionellen Therapiegruppe teil und erhielten eine Sprachtherapie für 4 Monate mit drei Sitzungen pro Woche.
, Alle Probanden nahmen routinemäßig an einer traditionellen Therapiegruppe teil und erhielten 4 Monate lang MIT mit drei Sitzungen pro Woche, um die Sprachkenntnisse zu verbessern.
Andere Namen:
  • MIT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Boston Diagnostic Aphasie-Untersuchungsbatterie (BDAE)
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Boston Diagnostic Aphasia Examination Battery (BDAE) wurde allen Teilnehmern vor und nach VESMP verabreicht. Der BDAE ist ein umfassender standardisierter Sprachleistungstest für Personen mit Aphasie, der Messungen der gesprochenen Sprache, des Benennens, des Hörverständnisses, des Lesens und anderer Modalitäten umfasst.
16 Wochen
Schlaganfall Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 16 Wochen
Bewertung: Jede Aufgabe wird mit dem folgenden Schlüssel bewertet Totale Hilfe - Konnte es überhaupt nicht - Stimme voll und ganz zu 1 Viel Hilfe - Viel Mühe - Mäßige Zustimmung 2 Etwas Hilfe - Etwas Mühe - Weder zu noch nicht einverstanden 3 A wenig Hilfe - ein wenig Probleme - stimme mittelmäßig nicht zu 4 keine Hilfe erforderlich - überhaupt keine Probleme - stimme überhaupt nicht zu 5
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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