Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verbaalisen ekspressiivisten taitojen hallintaohjelman (VESMP) kehitys- ja toteutettavuusanalyysi potilaille, joilla on broca-afasia (VESMP)

lauantai 24. elokuuta 2019 päivittänyt: Humaira Shamim, Isra University
Tämä tutkimus tehtiin verbaalisen ilmaisukyvyn hallintaohjelman (VESMP) kehittämiseksi parantamaan vaikeaa Broca-afasiaa sairastavien potilaiden verbaalisia ilmaisukykyjä. Selvittää VESMP:n tehoa afaasisten aivohalvauspotilaiden elämänlaadun ja tyytyväisyyden parantamisessa. Kontrolliryhmä sai perinteistä hoitoa ja koeryhmä sai terapiaa VESMP-ohjelman kautta älypuhelimiinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Puheterapia on olennainen osa aivohalvauksen jälkeisen afasian ei-farmakologista, konservatiivista hoitoa. Rutiinipuheterapian tavoitteena on parantaa ymmärrystä ja sanallista osaamista sekä kehittää toiminnallisia kommunikaatiotaitoja augmentatiivisten vaihtoehtoisten viestintälaitteiden avulla. Vasemman pallonpuoliskon aivovaurion aiheuttamat kommunikaatiohäiriöt, mukaan lukien afasia (pääasiassa aivohalvauksen jälkeinen), ovat suuri yhteisön terveysongelma. Afasia on kielihäiriö, joka ilmenee pääasiassa aivohalvauksen seurauksena. Se on hankittu kielen vajaatoiminta, joka heikentää ihmisten ymmärtämis- ja ilmaisukykyä, se ei osoita mitään vaikutusta älyn kykyyn. Verbaalisen ilmaisukyvyn hallintaohjelma (VESMP) on ohjelmisto, joka kehitti potilaille lisättyä hallintaa parantaakseen verbaalisia ilmaisutaitoja potilaille, joilla on vaikea Broca-afasia eri maantieteellisiltä alueilta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan, 44000
        • Pakistan Railway Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-60-vuotiaat Broca-afasiapotilaat
  • Vaikeat Broca-afasiapotilaat (yli 03 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta) Sekä infarkti että hemorraginen aivohalvaus
  • Kumpikin sukupuoli Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • • Broca Aphasic -potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta

    • Potilaat, joilla on kasvaimia, infektioita ja traumoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VESMP

Osallistujat käyttivät VESMP:tä vähintään puolen tunnin istuntoa kolmesti viikossa keskimäärin 4 kuukauden ajan. Jokaista verkkotunnusta edeltävä ohje sisälsi sen käytön itsenäisesti omalla älypuhelimella tai koulutetun henkilön kanssa joko klinikalla tai omalla puhelimella osallistujan kotiin tuotuna.

Mukana oli yhteensä 25 potilasta, joilla oli diagnosoitu vaikea ei-fluentti afasia, yli 40-vuotiaat, vähintään 3 kuukautta kielidominoivaan aivopuoliskoon vaikuttavan yksittäisen CVA:n puhkeamisen lähtötilanteen testauksen aikana, mukaan lukien osallistujien demografiset tiedot, afasialuokittelu ja vakavuus. Kaikki koehenkilöt osallistuivat intensiiviseen 2 viikon VESMP-hoitoohjelmaan ennen yksilöllisten ohjelmien aloittamista.
Muut: VESMP
. Sovellus sisältää seuraavat seitsemän aluetta: spontaani puhe, ymmärtäminen, nimeäminen, lukeminen, kirjoittaminen, jäljittely ja automatisoitu puhe. Ohjelma on kehitetty urdun kielellä, joka sisältää erilaisia ​​päivittäisiä toiminnallisia sanoja, lauseita ja lauseita. Hoito-ärsykkeet koostuivat esineiden kuvista sekä ihmisen kuuloäänistä ja toimintavihjeistä. Äänilähtöä voidaan käyttää painamalla valittua kuvaa etusormella. Osallistujat saivat 1-16 viikkoa terapiaa kahden eri vaikeustasotason ohjelmistolla. Tarkemmin sanottuna ohjelma sisälsi ohjelmistossa seitsemän verkkoaluetta, jotka koostuivat kahdeksasta 30-45 minuutin istunnosta (4 päivää viikossa yhteensä 16 viikkoa). Mittaus tehdään viikolla 0 (perustaso) 16 viikon kuluttua.
Active Comparator: Perinteinen terapia
Kontrolliryhmä sai perinteistä hoitoa yhteensä 25 potilasta, joilla oli diagnosoitu vaikea ei-fluent afasia mukaan lukien. Kaikki koehenkilöt osallistuivat perinteiseen terapiaryhmään rutiininomaisesti ja saivat kieliterapiaa 4 kuukauden ajan kolmella jaksolla viikossa.
Muut: Perinteinen terapia
, Kaikki koehenkilöt osallistuivat perinteiseen terapiaryhmään rutiininomaisesti ja saivat MIT:n 4 kuukauden ajan kolmella istunnolla viikossa kielitaidon parantamiseksi.
Muut nimet:
  • MIT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin diagnostinen afasiatutkimusakku (BDAE)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Boston Diagnostic Aphasia Examination Battery (BDAE) annettiin kaikille osallistujille ennen VESMP:tä ja sen jälkeen. BDAE on kattava standardoitu kielen suorituskyvyn testi henkilöille, joilla on afasia, joka sisältää puhutun kielen, nimeämisen, kuulo ymmärtämisen, lukemisen ja muiden menetelmien mittareita.
16 viikkoa
Aivohalvaus Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Pisteytys: jokainen kohta pisteytetään seuraavalla näppäimellä Apua yhteensä - Ei pystynyt ollenkaan - Täysin samaa mieltä 1 Paljon apua - Paljon vaivaa - Keskinkertaisesti samaa mieltä 2 Jonkin verran apua - Jonkin verran ongelmia - En samaa enkä eri mieltä 3 A vähän apua - Vähän vaivaa - Melko eri mieltä 4 Apua ei tarvita - Ei ongelmia ollenkaan - Täysin eri mieltä 5
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isra University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIRS-IUISB/PHD/015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa