Sviluppo e analisi di fattibilità del programma di gestione delle abilità espressive verbali (VESMP) per i pazienti con afasia di Broca (VESMP)
24 agosto 2019 aggiornato da: Humaira Shamim, Isra University
Il presente studio è stato condotto per sviluppare il programma di gestione delle abilità espressive verbali (VESMP) per migliorare le capacità espressive verbali dei pazienti con grave afasia di Broca.
Determinare l'efficacia del VESMP nel migliorare la qualità della vita e il livello di soddisfazione dei pazienti con ictus afasico. Il gruppo di controllo ha ricevuto la terapia tradizionale e il gruppo sperimentale ha ricevuto la terapia attraverso il programma VESMP sui propri smartphone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La logopedia fa parte integrante della gestione non farmacologica e conservativa dell'afasia post-ictus.
La logopedia di routine mira a migliorare la comprensione e le abilità verbali e anche a sviluppare abilità comunicative funzionali attraverso dispositivi di comunicazione alternativa aumentativa.
I disturbi della comunicazione, inclusa l'afasia (principalmente post-ictus) causata dal danno cerebrale dell'emisfero sinistro, sono un importante problema di salute della comunità.
L'afasia è un disturbo del linguaggio che si verifica principalmente a seguito di ictus.
È una compromissione acquisita del linguaggio che indebolisce la capacità di comprensione ed espressione delle persone, non mostra alcun effetto sulla capacità intellettiva.
Il programma di gestione delle abilità espressive verbali (VESMP) è il software che ha sviluppato la gestione aumentata per i pazienti per migliorare le capacità espressive verbali per i pazienti con grave afasia di Broca provenienti da diverse aree geografiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rawalpindi, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con afasia di Broca di 40-60 anni
- I pazienti con grave afasia di Broca (più di 03 mesi dall'inizio dell'ictus) Sia infarto che ictus emorragico
- Entrambi i sessi Consenso informato
Criteri di esclusione:
• Broca Pazienti afasici con compromissione cognitiva
- I pazienti che hanno tumori, infezioni e traumi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: VESMP
I partecipanti hanno utilizzato VESMP almeno mezz'ora tre volte a settimana per una media di 4 mesi. L'istruzione prima di ogni dominio includeva l'utilizzo indipendente sullo smartphone del partecipante o con una persona addestrata in clinica o sul proprio telefono portato a casa del partecipante. In totale sono stati inclusi 25 pazienti con diagnosi di afasia non fluente grave, di età superiore ai 40 anni, almeno 3 mesi dopo l'insorgenza di un singolo CVA unilaterale che interessava l'emisfero dominante la lingua al momento del test di riferimento, inclusi anche dati demografici dei partecipanti, classificazione e gravità dell'afasia. Tutti i soggetti hanno partecipato a un programma di trattamento VESMP intensivo di 2 settimane prima di iniziare i programmi individualizzati. |
. L'applicazione contiene i seguenti sette domini: discorso spontaneo, comprensione, denominazione, lettura, scrittura, imitazione e discorso automatizzato.
Il programma è stato sviluppato in lingua urdu che contiene diverse parole, frasi e frasi funzionali quotidiane.
Gli stimoli del trattamento consistevano in immagini di oggetti insieme a suoni uditivi di persone e segnali di azioni.
L'uscita vocale può funzionare premendo l'immagine selezionata con il dito indice.
I partecipanti hanno ricevuto 1-16 settimane di terapia utilizzando software di due domini con diversi livelli di difficoltà.
In particolare, il programma includeva sette domini all'interno del software comprendente otto sessioni di 30-45 minuti (4 giorni alla settimana per un totale di 16 settimane).
La misurazione verrà effettuata alla settimana 0 (basale) dopo 16 settimane.
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Comparatore attivo: Terapia tradizionale
Il gruppo di controllo ha ricevuto la terapia tradizionale per un totale di 25 pazienti con diagnosi di afasia grave non fluente inclusa. Tutti i soggetti hanno partecipato a un gruppo di terapia tradizionale di routine e hanno ricevuto terapia del linguaggio per 4 mesi di periodi con tre sessioni a settimana.
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, Tutti i soggetti hanno partecipato a un gruppo di terapia tradizionale di routine e hanno ricevuto MIT per 4 mesi di periodi con tre sessioni a settimana per migliorare le abilità linguistiche.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Batteria per esame dell'afasia diagnostica Boston (BDAE)
Lasso di tempo: 16 settimane
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La Boston Diagnostic Aphasia Examination Battery (BDAE) è stata somministrata a tutti i partecipanti prima e dopo il VESMP.
Il BDAE è un test standardizzato completo delle prestazioni linguistiche per le persone con afasia che include misure di linguaggio parlato, denominazione, comprensione uditiva, lettura e altre modalità.
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16 settimane
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Ictus Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: 16 settimane
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Punteggio: ogni elemento deve essere valutato con la seguente chiave Totale aiuto - Non ci sono riuscito affatto - Assolutamente d'accordo 1 Molto aiuto - Molti problemi - Moderatamente d'accordo 2 Qualche aiuto - Qualche problema - Né d'accordo né in disaccordo 3 A piccolo aiuto - Un piccolo problema - Moderatamente in disaccordo 4 Nessun aiuto necessario - Nessun problema - Fortemente in disaccordo 5
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIRS-IUISB/PHD/015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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