Desenvolvimento e Análise de Viabilidade do Programa de Gerenciamento de Habilidades Expressivas Verbais (VESMP) para Pacientes com Afasia de Broca (VESMP)
24 de agosto de 2019 atualizado por: Humaira Shamim, Isra University
O presente estudo foi conduzido para desenvolver o programa de gerenciamento de habilidades expressivas verbais (VESMP) para melhorar as habilidades expressivas verbais de pacientes com afasia de Broca grave.
Determinar a eficácia do VESMP em melhorar a qualidade de vida e o nível de satisfação de pacientes com AVC afásico. O grupo de controle recebeu terapia tradicional e o grupo experimental recebeu terapia por meio do programa VESMP em seus smartphones.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fonoaudiologia é parte integrante do tratamento conservador não farmacológico da afasia pós-AVC.
A terapia da fala de rotina visa melhorar a compreensão e as habilidades verbais e também desenvolver habilidades funcionais de comunicação por meio de dispositivos de comunicação alternativa aumentativa.
Distúrbios da comunicação, incluindo afasia (principalmente pós-AVC) causada por lesão no hemisfério cerebral esquerdo, é um importante problema de saúde da comunidade.
Afasia é um distúrbio de linguagem que ocorre principalmente como resultado de acidente vascular cerebral.
É uma deficiência adquirida da linguagem que enfraquece a capacidade de compreensão e expressão das pessoas, não afetando a capacidade intelectual.
O programa de gerenciamento de habilidades expressivas verbais (VESMP) é o software que desenvolveu gerenciamento aumentado para pacientes para aprimorar habilidades expressivas verbais para pacientes com afasia de Broca grave de diferentes áreas geográficas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rawalpindi, Paquistão, 44000
- Pakistan Railway Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com afasia de Broca de 40 a 60 anos
- Os pacientes com afasia de Broca grave (mais de 03 meses de início do AVC) Tanto infarto quanto AVC hemorrágico
- Qualquer gênero Consentimento informado
Critério de exclusão:
• Pacientes afásicos de Broca com comprometimento cognitivo
- Os pacientes com tumores, infecções e traumas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: VESMP
Os participantes usaram o VESMP em sessões de pelo menos meia hora três vezes por semana durante uma média de 4 meses. A instrução antes de cada domínio incluía usá-lo independentemente no smartphone do próprio participante ou com uma pessoa treinada na clínica ou em seu telefone levado para a casa do participante. Total de 25 pacientes com diagnóstico de afasia não fluente grave incluída, com mais de 40 anos, pelo menos 3 meses após o início de um único AVC unilateral afetando o hemisfério dominante da linguagem no momento do teste inicial, incluindo também dados demográficos dos participantes, classificação e gravidade da afasia. Todos os indivíduos participaram de um programa intensivo de tratamento VESMP de 2 semanas antes de iniciar os programas individualizados. |
. O aplicativo contém os seguintes sete domínios: fala espontânea, compreensão, nomeação, leitura, escrita, imitação e fala automatizada.
O programa foi desenvolvido na língua urdu, que contém diferentes palavras funcionais diárias, frases e sentenças.
Os estímulos de tratamento consistiam em imagens de objetos junto com sons auditivos de pessoas e dicas de ações.
A saída de voz pode operar pressionando a imagem selecionada com o dedo indicador.
Os participantes receberam 1-16 semanas de terapia usando software de dois domínios com diferentes níveis de dificuldade.
Especificamente, o programa incluiu sete domínios dentro do software compreendendo oito sessões de 30-45 minutos (4 dias por semana para um total de 16 semanas).
A medição será feita na semana 0 (linha de base) após 16 semanas.
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Comparador Ativo: Terapia tradicional
Grupo controle recebeu terapia tradicional totalizando 25 pacientes com diagnóstico de afasia grave não fluente.
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, Todos os sujeitos participaram de um grupo de terapia tradicional na rotina e receberam MIT por 4 meses de períodos com três sessões por semana para melhorar as habilidades de linguagem.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria de Exame de Diagnóstico de Afasia de Boston (BDAE)
Prazo: 16 semanas
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A Boston Diagnostic Aphasia Examination Battery (BDAE) foi administrada a todos os participantes pré e pós-VESMP.
O BDAE é um teste padronizado abrangente de desempenho de linguagem para indivíduos com afasia que inclui medidas de linguagem falada, nomeação, compreensão auditiva, leitura e outras modalidades.
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16 semanas
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Escala de Qualidade de Vida de AVC
Prazo: 16 semanas
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Pontuação: cada item deve ser pontuado com a seguinte chave Ajuda total - Não consegui - Concordo totalmente 1 Muita ajuda - Muita dificuldade - Concordo moderadamente 2 Alguma ajuda - Alguma dificuldade - Nem concordo nem discordo 3 A pouca ajuda - Um pouco de dificuldade - Discordo moderadamente 4 Nenhuma ajuda necessária - Nenhum problema - Discordo fortemente 5
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIRS-IUISB/PHD/015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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