ブローカ性失語症患者のための言語表現スキル管理プログラム（VESMP）の開発と実現可能性分析 (VESMP)
2019年8月24日 更新者：Humaira Shamim、Isra University
本研究は、重度のブローカ性失語症患者の言語表現スキルを強化するための言語表現スキル管理プログラム (VESMP) を開発するために実施されました。
失語症患者の生活の質と満足度の向上における VESMP の有効性を判断すること。対照群は従来の治療を受け、実験群はスマートフォンの VESMP プログラムを通じて治療を受けました。
調査の概要
詳細な説明
言語療法は、脳卒中後失語症の非薬理学的で保守的な管理の不可欠な部分になります。
日常的な言語療法は、理解力と言語能力を向上させ、拡張的な代替コミュニケーション デバイスを使用して機能的なコミュニケーション スキルを開発することを目的としています。
左半球の脳損傷によって引き起こされる失語症 (主に脳卒中後) を含むコミュニケーション障害は、地域社会の主要な健康問題です。
失語症は、主に脳卒中の結果として発生する言語障害です。
理解力や表現力が低下する後天的な言語障害であり、知力には影響を与えません。
言語表現スキル管理プログラム (VESMP) は、さまざまな地域の重度のブローカ失語症患者の言語表現スキルを強化するために、患者向けの拡張管理を開発したソフトウェアです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rawalpindi、パキスタン、44000
- Pakistan Railway hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～60歳のブローカ失語症患者
- 重度のブローカ性失語症患者（脳卒中発症から3ヶ月以上） 梗塞と出血性脳卒中の両方
- どちらの性別 インフォームドコンセント
除外基準:
• 認知障害のあるブローカ失語症患者
- 腫瘍、感染症、外傷を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VESMP
参加者は、平均 4 か月間、週に 3 回、少なくとも 30 分の VESMP セッションを使用しました。 すべてのドメインの前の指示には、参加者自身のスマートフォンで独立して使用すること、または訓練を受けた人がクリニックで、または参加者の家に持ってきた電話で使用することが含まれていました。 重度の非流暢性失語症と診断された合計25人の患者には、参加者の人口統計、失語症の分類および重症度を含む、ベースラインテスト時に言語優位半球に影響を与える単一の片側性CVAの発症後少なくとも3か月の40歳以上が含まれます。 すべての被験者は、個別プログラムを開始する前に、集中的な 2 週間の VESMP 治療プログラムに参加しました。 |
.このアプリケーションには、自然発話、理解、命名、読み取り、書き込み、模倣、自動発話の 7 つのドメインが含まれています。
このプログラムは、さまざまな日常の機能的な単語、フレーズ、および文を含むウルドゥー語で開発されました。
治療刺激は、物体の画像と人の聴覚音、および行動の手がかりで構成されていました。
音声出力は、選択した画像を人差し指で押すことで操作できます。
参加者は、難易度の異なる 2 つのドメインのソフトウェアを使用して、1 ～ 16 週間の治療を受けました。
具体的には、このプログラムには、30 ～ 45 分の 8 つのセッション (週 4 日、合計 16 週間) で構成されるソフトウェア内の 7 つのドメインが含まれていました。
測定は、16 週間後の 0 週間 (ベースライン) に行われます。
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アクティブコンパレータ：伝統療法
対照群は、重度の非流暢性失語症と診断された合計25人の患者を含む伝統的な治療を受けました。すべての被験者は、伝統的な治療群に日常的に参加し、週に3回のセッションで4か月間言語療法を受けました。
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、すべての被験者は、日常的に伝統的な治療グループに参加し、言語スキルを向上させるために週に3回のセッションで4か月間MITを受けました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストン診断失語症検査バッテリー (BDAE)
時間枠：16週間
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ボストン診断失語症検査バッテリー (BDAE) は、VESMP の前後にすべての参加者に投与されました。
BDAE は、失語症の個人の言語能力の包括的で標準化されたテストであり、話し言葉、命名、聴覚理解、読解、およびその他のモダリティの測定が含まれます。
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16週間
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脳卒中 生活の質の尺度
時間枠：16週間
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採点: 各項目は次のキーで採点されます。 まったく役に立たなかった - まったくできなかった - 強くそう思う 1 大いに役立った - 多くの問題を抱えた - どちらかといえばそう思う 2 いくらか助けた - 多少問題を起こした - どちらともいえない 3 Aほとんど助けない - 少し問題がある - どちらかと言えばそう思わない 4 助けは必要ない - まったく問題はない - まったくそう思わない 5
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月2日
一次修了 (実際)
2019年4月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月5日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月24日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IIRS-IUISB/PHD/015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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