JY028 enkelt glaslegemeinjektion i et fase 1 klinisk forsøg med nAMD-patienter

Inklusionskriterier:

1. Patienten meldte sig frivilligt til at deltage og underskrev det informerede samtykke 2. Ikke mere end 50 år og under 75 år, mand eller kvinde 3. Diagnosticeret som nAMD 4. Den optimale korrigerede synsstyrke af måløjet ETDRS bør ikke være nogen mere end 50 bogstaver, og den optimale korrigerede synsstyrke for det modsatte øje bør ikke være mere end 34 bogstaver 5. Måløjetrykket er ikke mere end 25 mmHg, hvilket kan kontrolleres af lægemidler 6. En normal koagulationsfunktion: trombocyttallet er 100 x 10 ^ 9-300 x 10^10 / L, trombintid, protrombintid inden for det normale område.

-

Ekskluderingskriterier:

1. Choroid polypoid angiopati (PCV)
2. Der er andre tydelige øjensygdomme/tilstande (såsom diabetisk retinopati, grå stær, unormalt øjenlåg, ukontrolleret glaukom, øjenaktiv betændelse osv.)
3. CNV forårsaget af andre årsager end nAMD, såsom diabetisk retinopati, vaskulær stribesygdom, okulær histoplasmose, myopi, traumer osv.
4. Måløjet har modtaget enhver intraokulær kirurgi eller laserterapi inden for 3 måneder før tilmelding
5. Ethvert øje behandlet med antiangiogene lægemidler inden for 3 måneder før baseline besøg
6. Patienter med aktive øjeninfektioner, såsom conjunctivitis, keratitis, sklerotisk, blepharitis, endophthalmitis eller uveitis
7. Personer med en historie med myokardieinfarkt og/eller hjerneinfarkt eller andre aktive eller akutte hjerte-kar-sygdomme
8. HIV-antistof/hiv-p24-antigen, et hvilket som helst af de positive individer i antistoffet treponema pallidum
9. Aktive HBsAg-bærere (betingelser skal være opfyldt: HBsAg-positiv, HBV-DNA-positiv, ALT højere end normal øvre grænse)
10. Patienter med HCV (følgende betingelser skal være opfyldt: lgM positivt anti-hcv antistof, ALT højere end den øvre grænse for normal værdi)
11. Fluorescein natrium allergi
12. Allergi over for anti-vegf monoklonale antistoffer eller humaniserede monoklonale antistoffer
13. Patienter, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder
14. Patienter, der tog NSAID'er og aspirin eller andre antikoagulantia eller blodpladelægemidler inden for 1 måned før indskrivning
15. Et uhelet sår, sår, brud eller anden relateret medicinsk tilstand
16. Patienter med ukontrollerbar hypertension, med systolisk blodtryk på > 140 mmHg og diastolisk blodtryk på > 90 mmHg
17. Patienter med ukontrollerbare kliniske sygdomme eller problemer (såsom alvorlige mentale, neurologiske, kardiovaskulære, respiratoriske og andre systemiske sygdomme og ondartede tumorer)
18. Gravide og ammende kvinder og dem, der ikke kan tage prævention
19. Ifølge forskeren er det ikke egnet til kandidaten -