JY028 Einzelne Glaskörperinjektion in einer klinischen Phase-1-Studie bei nAMD-Patienten

Einschlusskriterien:

1. Der Patient meldete sich freiwillig zur Teilnahme und unterzeichnete die Einverständniserklärung. 2. Nicht älter als 50 Jahre und nicht älter als 75 Jahre, männlich oder weiblich. 3. Es wurde eine nAMD diagnostiziert. 4. Die optimale korrigierte Sehschärfe des Zielauges (ETDRS) sollte Nein sein mehr als 50 Buchstaben und die optimale korrigierte Sehschärfe des anderen Auges sollte nicht mehr als 34 Buchstaben betragen 5. Der angestrebte Augendruck beträgt nicht mehr als 25 mmHg, was durch Medikamente kontrolliert werden kann 6. Eine normale Gerinnungsfunktion: Die Thrombozytenzahl beträgt 100 x 10^9-300x 10^10/L, Thrombinzeit, Prothrombinzeit im normalen Bereich.

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Ausschlusskriterien:

1. Aderhautpolypoide Angiopathie (PCV)
2. Es gibt andere offensichtliche Augenkrankheiten/-zustände (wie diabetische Retinopathie, Katarakt, abnormales Augenlid, unkontrolliertes Glaukom, aktive Augenentzündung usw.).
3. CNV, das durch andere Ursachen als nAMD verursacht wird, wie z. B. diabetische Retinopathie, vaskuläre Streifenkrankheit, okuläre Histoplasmose, Fallmyopie, Trauma usw
4. Das Zielauge wurde innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung einer intraokularen Operation oder Lasertherapie unterzogen
5. Jedes Auge, das innerhalb von 3 Monaten vor dem Basisbesuch mit antiangiogenen Medikamenten behandelt wurde
6. Patienten mit aktiven Augeninfektionen wie Konjunktivitis, Keratitis, Sklerose, Blepharitis, Endophthalmitis oder Uveitis
7. Personen mit einer Vorgeschichte von Myokardinfarkt und/oder Hirninfarkt oder anderen aktiven oder akuten Herz-Kreislauf-Erkrankungen
8. HIV-Antikörper/HIV-p24-Antigen, einer der positiven Probanden im Treponema pallidum-Antikörper
9. Aktive HBsAg-Träger (Bedingungen müssen erfüllt sein: HBsAg-positiv, HBV-DNA-positiv, ALT höher als die normale Obergrenze)
10. Patienten mit HCV (die folgenden Bedingungen müssen erfüllt sein: lgM-positiver Anti-HCV-Antikörper, ALT höher als die Obergrenze des Normalwerts)
11. Fluorescein-Natrium-Allergie
12. Allergie gegen monoklonale Anti-Vegf-Antikörper oder humanisierte monoklonale Antikörper
13. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben
14. Patienten, die innerhalb eines Monats vor der Einschreibung NSAIDs und Aspirin oder andere Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer eingenommen haben
15. Eine nicht verheilte Wunde, ein Geschwür, ein Bruch oder ein anderer damit zusammenhängender medizinischer Zustand
16. Patienten mit unkontrollierbarer Hypertonie, mit einem systolischen Blutdruck von > 140 mmHg und einem diastolischen Blutdruck von > 90 mmHg
17. Patienten mit unkontrollierbaren klinischen Erkrankungen oder Problemen (wie schweren psychischen, neurologischen, kardiovaskulären, respiratorischen und anderen systemischen Erkrankungen sowie bösartigen Tumoren)
18. Schwangere und stillende Frauen sowie Personen, die keine Verhütungsmaßnahmen anwenden können
19. Nach Angaben des Forschers ist es für den Kandidaten nicht geeignet -