JY028 Singola iniezione vitreale in uno studio clinico di fase 1 in pazienti con nAMD

Criterio di inclusione:

1. Il paziente si è offerto volontario per partecipare e ha firmato il consenso informato 2. Non più di 50 anni e meno di 75 anni, maschio o femmina 3. Diagnosticato come nAMD 4. L'acuità visiva corretta ottimale dell'ETDRS dell'occhio bersaglio dovrebbe essere no più di 50 lettere e l'acuità visiva corretta ottimale dell'occhio opposto non dovrebbe essere superiore a 34 lettere 5. La pressione oculare target non è superiore a 25 mmHg, che può essere controllata dai farmaci 6. Una normale funzione di coagulazione: la conta piastrinica è 100 x 10 ^ 9-300x 10 ^ 10 / L, tempo di trombina, tempo di protrombina entro il range normale.

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Criteri di esclusione:

1. Angiopatia coroide polipoide (PCV)
2. Esistono altre ovvie malattie/condizioni oculari (come retinopatia diabetica, cataratta, palpebre anormali, glaucoma incontrollato, infiammazione oculare attiva, ecc.)
3. CNV causata da altre cause diverse dalla nAMD, come la retinopatia diabetica, la malattia della banda vascolare, l'istoplasmosi oculare, la miopia del caso, il trauma, ecc.
4. L'occhio bersaglio ha ricevuto qualsiasi intervento chirurgico intraoculare o terapia laser entro 3 mesi prima dell'arruolamento
5. Qualsiasi occhio trattato con farmaci antiangiogenici entro 3 mesi prima della visita basale
6. Pazienti con infezioni oculari attive, come congiuntivite, cheratite, sclerotica, blefarite, endoftalmite o uveite
7. Persone con una storia di infarto del miocardio e/o infarto cerebrale o altre malattie cardiovascolari attive o acute
8. Anticorpo HIV/antigene hiv-p24, uno qualsiasi dei soggetti positivi all'anticorpo treponema pallidum
9. Portatori attivi di HBsAg (devono essere soddisfatte le condizioni: HBsAg positivo, HBV DNA positivo, ALT superiore al limite superiore normale)
10. Pazienti con HCV (devono essere soddisfatte le seguenti condizioni: anticorpo anti-hcv lgM positivo, ALT superiore al limite superiore del valore normale)
11. Allergia alla fluoresceina sodica
12. Allergia agli anticorpi monoclonali anti-vegf o agli anticorpi monoclonali umanizzati
13. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi
14. Pazienti che hanno assunto FANS e aspirina o altri farmaci anticoagulanti o piastrinici entro 1 mese prima dell'arruolamento
15. Ferita non cicatrizzata, ulcera, frattura o altra condizione medica correlata
16. Pazienti con ipertensione incontrollabile, con pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg e pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg
17. Pazienti con malattie o problemi clinici incontrollabili (come gravi malattie mentali, neurologiche, cardiovascolari, respiratorie e altre malattie sistemiche e tumori maligni)
18. Donne in gravidanza e in allattamento e coloro che non possono adottare misure contraccettive
19. Secondo il ricercatore, non è adatto al candidato -