JY028 单次玻璃体注射在 nAMD 患者的 1 期临床试验中

纳入标准：

1. 患者自愿参加并签署知情同意书 2.年龄不超过 50 岁且不超过 75 岁，男女不限 3.诊断为 nAMD 4.目标眼最佳矫正视力 ETDRS 应为 no大于50个字母，对眼最佳矫正视力不大于34个字母 5. 目标眼压不超过25mmHg，可通过药物控制 6. 凝血功能正常：血小板计数为100×10^9-300×10^10/L，凝血酶时间、凝血酶原时间在正常范围内。

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排除标准：

1. 脉络膜息肉样血管病 (PCV)
2. 有其他明显的眼部疾病（如糖尿病视网膜病变、白内障、眼睑异常、青光眼失控、眼部活动性炎症等）
3. nAMD以外的其他原因引起的CNV，如糖尿病视网膜病变、血管条纹病、眼部组织胞浆菌病、病例近视、外伤等
4. 目标眼在入组前 3 个月内接受过任何眼内手术或激光治疗
5. 在基线访问前 3 个月内接受过抗血管生成药物治疗的任何眼睛
6. 患有活动性眼部感染的患者，例如结膜炎、角膜炎、硬化症、睑缘炎、眼内炎或葡萄膜炎
7. 有心肌梗塞和/或脑梗塞或其他活动性或急性心血管疾病病史的人
8. HIV抗体/hiv-p24抗原，梅毒螺旋体抗体阳性者之一
9. 活动性HBsAg携带者（必须满足的条件：HBsAg阳性、HBV DNA阳性、ALT高于正常上限）
10. HCV患者（必须满足以下条件：lgM抗体阳性，ALT高于正常值上限）
11. 荧光素钠过敏
12. 对抗vegf单克隆抗体或人源化单克隆抗体过敏
13. 3个月内参加过其他临床试验的患者
14. 入组前 1 个月内服用 NSAIDs 和阿司匹林或其他抗凝剂或血小板药物的患者
15. 未愈合的伤口、溃疡、骨折或其他相关疾病
16. 无法控制的高血压患者，收缩压>140mmHg，舒张压>90mmHg
17. 患有无法控制的临床疾病或问题的患者（如严重的精神、神经、心血管、呼吸等全身性疾病和恶性肿瘤）
18. 孕妇、哺乳期妇女及不能采取避孕措施者
19. 根据研究人员的说法，它不适合候选人——