- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03729193
Vurdering af muskuloskeletale smerter og psykosocial status for atleter
Vurdering af muskuloskeletale smerter og psykosocial status for atleter i forskellige discipliner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Kalkun, 34815
- Istanbul Medipol Universıty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleterne og deres trænere skal være frivillige og villige.
- Under evalueringen skal atleterne give omhyggelige og relevante svar på måleinstrumenterne.
- De skal aktivt drive den sport, de tilhører.
- Den dominerende overekstremitet skal være højre side.
Ekskluderingskriterier:
- Har været igennem en kirurgisk operation på grund af sportsskader inden for de sidste 3 uger
- Atleterne ønsker ikke at svare på opmålingsinstrumenterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fodboldspillere
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos 20 fodboldspillere.
|
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos atleter.
The Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at identificere og vurdere symptomer på muskuloskeletalt ubehag som 'smerte'.
Deltageren vil blive evalueret med algometret for at identificere deres smertetærskel, den sporty tillid vil blive udspurgt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil blive vurderet med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depression vil blive vurderet evalueret med Beck Depression Inventory.
|
|
basketballspillere
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos 20 basketballspillere.
|
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos atleter.
The Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at identificere og vurdere symptomer på muskuloskeletalt ubehag som 'smerte'.
Deltageren vil blive evalueret med algometret for at identificere deres smertetærskel, den sporty tillid vil blive udspurgt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil blive vurderet med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depression vil blive vurderet evalueret med Beck Depression Inventory.
|
|
volleyballspillere
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos 20 volleyballspillere.
|
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos atleter.
The Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at identificere og vurdere symptomer på muskuloskeletalt ubehag som 'smerte'.
Deltageren vil blive evalueret med algometret for at identificere deres smertetærskel, den sporty tillid vil blive udspurgt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil blive vurderet med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depression vil blive vurderet evalueret med Beck Depression Inventory.
|
|
bueskytter
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos 20 bueskytter.
|
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos atleter.
The Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at identificere og vurdere symptomer på muskuloskeletalt ubehag som 'smerte'.
Deltageren vil blive evalueret med algometret for at identificere deres smertetærskel, den sporty tillid vil blive udspurgt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil blive vurderet med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depression vil blive vurderet evalueret med Beck Depression Inventory.
|
|
kickboksere
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos 20 kickboksere.
|
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos atleter.
The Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at identificere og vurdere symptomer på muskuloskeletalt ubehag som 'smerte'.
Deltageren vil blive evalueret med algometret for at identificere deres smertetærskel, den sporty tillid vil blive udspurgt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil blive vurderet med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depression vil blive vurderet evalueret med Beck Depression Inventory.
|
|
bordtennisatleter
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos 20 bordtennisatleter.
|
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos atleter.
The Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at identificere og vurdere symptomer på muskuloskeletalt ubehag som 'smerte'.
Deltageren vil blive evalueret med algometret for at identificere deres smertetærskel, den sporty tillid vil blive udspurgt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil blive vurderet med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depression vil blive vurderet evalueret med Beck Depression Inventory.
|
|
løbere
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos 20 løbere.
|
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos atleter.
The Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at identificere og vurdere symptomer på muskuloskeletalt ubehag som 'smerte'.
Deltageren vil blive evalueret med algometret for at identificere deres smertetærskel, den sporty tillid vil blive udspurgt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil blive vurderet med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depression vil blive vurderet evalueret med Beck Depression Inventory.
|
|
felttennisatleter
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos 20 felttennisatleter.
|
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos atleter.
The Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at identificere og vurdere symptomer på muskuloskeletalt ubehag som 'smerte'.
Deltageren vil blive evalueret med algometret for at identificere deres smertetærskel, den sporty tillid vil blive udspurgt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil blive vurderet med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depression vil blive vurderet evalueret med Beck Depression Inventory.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i bevægeapparatet
Tidsramme: 14 dage
|
Udvidet nordisk muskuloskeletalt spørgeskema består af 11 spørgsmål stillet fra de 9 kropsregioner.
Spørgeskemaet stiller først spørgsmålstegn ved smerte-smertefornemmelsen i de 9 kropsområder i form af et ja/nej-svar.
|
14 dage
|
|
sværhedsgraden af smerteopfattelsen
Tidsramme: 14 dage
|
Visual Analog Scale (VAS); Denne undersøgelse vil blive brugt til at forstå, hvordan atleten udtrykker smerte på en 10 cm skala før, under og efter træning.
Ved hjælp af en lineal er partituret cirka 10 cm langt.
Det er blevet anbefalet: ingen smerter (0 og 4 mm), lette smerter (5-44 mm), moderate smerter (45 lette 74 mm) og stærke smerter (75 :100 mm). atleternes VAS-værdier vil blive spurgt efter i hvileperioden, før og efter træningen.
|
14 dage
|
|
smertegrænse
Tidsramme: 14 dage
|
Smertetærsklen for højre hånd og venstre hånd vil blive målt i kilogram (kg) med algometeret.
En forskel på 2 kg mellem den målte højre og venstre side, eller mindre end 3 kg af den målte side, indikerer, at smertetærsklen er lav og unormal.
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sporty selvtillid
Tidsramme: 14 dage
|
Deltageres sporty selvtillid vil vurderes ved at bruge Continuous Sportive Trust ıinventory.
Denne sportsspecifikke opgørelse består af en 9-punkts Likert-skala, som er involveret i 1 (lav) og 9 (høj) genstande fra 13 genstande uden underkomponenter.
Niveauet af kontinuerlig sporty selvtillid opnås ved den gennemsnitlige score opnået ved at indsamle scores af 13 genstande og dividere dem med 13. 1-3 point betyder lavt niveau sportslig selvtillid, 4-6 point medium niveau sportslig selvtillid, 7 -9 point høj sportslig selvtillid.
|
14 dage
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 14 dage
|
Deltagernes helbredsrelaterede livskvalitet vurderes ved at bruge World Health Organization Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL-BREF). Denne skala består af 26 spørgsmål, der måler den overordnede livskvalitet og det generelle helbred. De øvrige 24 spørgsmål er opdelt i fire områder: titlen fysisk sundhed består af 7 spørgsmål, psykologisk sundhed titlen består af 6 spørgsmål, titlen social relation er 3 spørgsmål og miljømæssig sundhed titlen består af 8 spørgsmål. Hver titel scores uafhængigt. Hvert element scores på en Likert-skala fra 1 til 5. Scoren beregnes derefter for hver livskvalitetsundertekst og omregnes til 0-100 point. En høj score betyder, at livskvaliteten er høj. |
14 dage
|
|
Depression
Tidsramme: 14 dage
|
Deltagernes depression vil vurderes ved at bruge Beck Depression Inventory.
Beck Depression Inventory var et 21-element selvtegnende spørgeskema til måling af depressive symptomer i kliniske og ikke-kliniske populationer for Beck et al.
Dets stof har 4 mulige svar på en Likert-type skala fundet mellem 0 (ingen) og 3 (uimodståelig).
Høje score indikerer svære depressive symptomer: 0-13 point eller minimal depression, 14-19 mild, 20-28 moderat og 29-63 indikerer svær depressionsniveau.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mustafa Şahin, Medipol University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kahraman T, Genc A, Goz E. The Nordic Musculoskeletal Questionnaire: cross-cultural adaptation into Turkish assessing its psychometric properties. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2153-60. doi: 10.3109/09638288.2015.1114034. Epub 2016 Jan 4.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
- Aghilinejad M, Choobineh AR, Sadeghi Z, Nouri MK, Bahrami Ahmadi A. Prevalence of Musculoskeletal Disorders among Iranian Steel Workers. Iran Red Crescent Med J. 2012 Apr;14(4):198-203. Epub 2012 Apr 1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-604.01.01-E.45126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .