- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03729193
Оценка скелетно-мышечной боли и психосоциального статуса спортсменов
Оценка скелетно-мышечной боли и психосоциального статуса спортсменов различных дисциплин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Турция, 34815
- Istanbul Medipol Universıty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены и их тренеры должны быть добровольными и готовыми.
- Во время оценки спортсмены должны давать тщательные и уместные ответы на измерительные приборы.
- Они должны активно заниматься спортом, к которому принадлежат.
- Доминирующей верхней конечностью должна быть правая сторона.
Критерий исключения:
- Перенесенные хирургические операции в связи со спортивными травмами за последние 3 недели
- Спортсмены не хотят отвечать на опросные приборы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
игроки в футбол
Измерительные приборы и опросники будут применены для оценки болевого и психосоциального состояния опорно-двигательного аппарата 20 футболистов.
|
Для оценки болевого и психосоциального состояния опорно-двигательного аппарата спортсменов будут применяться измерительные приборы и опросники.
Расширенный скандинавский вопросник скелета мышц (NMQ) и видимая аналоговая шкала (VAS) будут использоваться для выявления и оценки симптомов мышечно-скелетного дискомфорта как «боли».
Участник будет оцениваться с помощью алгометра для определения своего болевого порога, спортивное доверие будет подвергаться сомнению с помощью непрерывного опросника Sporty Trust, а качество жизни будет оцениваться с помощью краткой формы шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения, а депрессия будет оценивается с помощью инвентаризации депрессии Бека.
|
баскетболисты
Измерительные приборы и опросники будут применены для оценки болевого и психосоциального состояния опорно-двигательного аппарата 20 баскетболистов.
|
Для оценки болевого и психосоциального состояния опорно-двигательного аппарата спортсменов будут применяться измерительные приборы и опросники.
Расширенный скандинавский вопросник скелета мышц (NMQ) и видимая аналоговая шкала (VAS) будут использоваться для выявления и оценки симптомов мышечно-скелетного дискомфорта как «боли».
Участник будет оцениваться с помощью алгометра для определения своего болевого порога, спортивное доверие будет подвергаться сомнению с помощью непрерывного опросника Sporty Trust, а качество жизни будет оцениваться с помощью краткой формы шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения, а депрессия будет оценивается с помощью инвентаризации депрессии Бека.
|
волейболисты
Измерительные приборы и опросники будут применены для оценки болевого и психосоциального состояния опорно-двигательного аппарата 20 волейболистов.
|
Для оценки болевого и психосоциального состояния опорно-двигательного аппарата спортсменов будут применяться измерительные приборы и опросники.
Расширенный скандинавский вопросник скелета мышц (NMQ) и видимая аналоговая шкала (VAS) будут использоваться для выявления и оценки симптомов мышечно-скелетного дискомфорта как «боли».
Участник будет оцениваться с помощью алгометра для определения своего болевого порога, спортивное доверие будет подвергаться сомнению с помощью непрерывного опросника Sporty Trust, а качество жизни будет оцениваться с помощью краткой формы шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения, а депрессия будет оценивается с помощью инвентаризации депрессии Бека.
|
лучники
Измерительные приборы и опросники будут применяться для оценки болевого и психосоциального состояния опорно-двигательного аппарата 20 лучников.
|
Для оценки болевого и психосоциального состояния опорно-двигательного аппарата спортсменов будут применяться измерительные приборы и опросники.
Расширенный скандинавский вопросник скелета мышц (NMQ) и видимая аналоговая шкала (VAS) будут использоваться для выявления и оценки симптомов мышечно-скелетного дискомфорта как «боли».
Участник будет оцениваться с помощью алгометра для определения своего болевого порога, спортивное доверие будет подвергаться сомнению с помощью непрерывного опросника Sporty Trust, а качество жизни будет оцениваться с помощью краткой формы шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения, а депрессия будет оценивается с помощью инвентаризации депрессии Бека.
|
кикбоксеры
Измерительные приборы и опросники будут применены для оценки болевого и психосоциального состояния опорно-двигательного аппарата 20 кикбоксеров.
|
Для оценки болевого и психосоциального состояния опорно-двигательного аппарата спортсменов будут применяться измерительные приборы и опросники.
Расширенный скандинавский вопросник скелета мышц (NMQ) и видимая аналоговая шкала (VAS) будут использоваться для выявления и оценки симптомов мышечно-скелетного дискомфорта как «боли».
Участник будет оцениваться с помощью алгометра для определения своего болевого порога, спортивное доверие будет подвергаться сомнению с помощью непрерывного опросника Sporty Trust, а качество жизни будет оцениваться с помощью краткой формы шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения, а депрессия будет оценивается с помощью инвентаризации депрессии Бека.
|
спортсмены по настольному теннису
Измерительные приборы и опросники будут применены для оценки болевого и психосоциального состояния опорно-двигательного аппарата у 20 спортсменов по настольному теннису.
|
Для оценки болевого и психосоциального состояния опорно-двигательного аппарата спортсменов будут применяться измерительные приборы и опросники.
Расширенный скандинавский вопросник скелета мышц (NMQ) и видимая аналоговая шкала (VAS) будут использоваться для выявления и оценки симптомов мышечно-скелетного дискомфорта как «боли».
Участник будет оцениваться с помощью алгометра для определения своего болевого порога, спортивное доверие будет подвергаться сомнению с помощью непрерывного опросника Sporty Trust, а качество жизни будет оцениваться с помощью краткой формы шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения, а депрессия будет оценивается с помощью инвентаризации депрессии Бека.
|
бегуны
Измерительные приборы и опросники будут применены для оценки болевого и психосоциального состояния опорно-двигательного аппарата 20 бегунов.
|
Для оценки болевого и психосоциального состояния опорно-двигательного аппарата спортсменов будут применяться измерительные приборы и опросники.
Расширенный скандинавский вопросник скелета мышц (NMQ) и видимая аналоговая шкала (VAS) будут использоваться для выявления и оценки симптомов мышечно-скелетного дискомфорта как «боли».
Участник будет оцениваться с помощью алгометра для определения своего болевого порога, спортивное доверие будет подвергаться сомнению с помощью непрерывного опросника Sporty Trust, а качество жизни будет оцениваться с помощью краткой формы шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения, а депрессия будет оценивается с помощью инвентаризации депрессии Бека.
|
спортсмены в полевом теннисе
Измерительные приборы и опросники будут применены для оценки болевого и психосоциального состояния опорно-двигательного аппарата 20 спортсменов-теннисистов.
|
Для оценки болевого и психосоциального состояния опорно-двигательного аппарата спортсменов будут применяться измерительные приборы и опросники.
Расширенный скандинавский вопросник скелета мышц (NMQ) и видимая аналоговая шкала (VAS) будут использоваться для выявления и оценки симптомов мышечно-скелетного дискомфорта как «боли».
Участник будет оцениваться с помощью алгометра для определения своего болевого порога, спортивное доверие будет подвергаться сомнению с помощью непрерывного опросника Sporty Trust, а качество жизни будет оцениваться с помощью краткой формы шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения, а депрессия будет оценивается с помощью инвентаризации депрессии Бека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Боли опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: 14 дней
|
Расширенный опросник Nordic Musculoskeletal Questionnaire состоит из 11 вопросов, заданных для 9 областей тела.
Анкета сначала задает вопрос о болевых ощущениях в 9 областях тела в форме ответа да/нет.
|
14 дней
|
острота восприятия боли
Временное ограничение: 14 дней
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ); Это исследование будет использовано для понимания того, как спортсмен выражает боль по 10-сантиметровой шкале до, во время и после тренировки.
Используя линейку, сделайте надрез длиной около 10 см.
Были рекомендованы: отсутствие боли (0 и 4 мм), легкая боль (5-44 мм), умеренная боль (45 слабая-74 мм) и сильная боль (75:100 мм). будут опрошены значения ВАШ спортсменов в состоянии покоя, до и после тренировки.
|
14 дней
|
болевой порог
Временное ограничение: 14 дней
|
Болевой порог правой руки и левой руки будет измеряться в килограммах (кг) с помощью альгометра.
Разница в 2 кг между измеренной правой и левой стороной или менее 3 кг измеренной стороны указывает на то, что болевой порог низкий и ненормальный.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Спортивная уверенность
Временное ограничение: 14 дней
|
Спортивная уверенность участников будет оцениваться с помощью инвентаря Continuous Sportive Trust.
Этот инвентарь для конкретного вида спорта состоит из 9-балльной шкалы Лайкерта, которая включает 1 (низкий) и 9 (высокий) пунктов из 13 пунктов без подкомпонентов.
Уровень непрерывной спортивной уверенности получают по среднему баллу, полученному путем суммирования баллов по 13 пунктам и деления их на 13. 1-3 балла - низкий уровень спортивной уверенности, 4-6 баллов - средний уровень спортивной уверенности, 7 баллов -9 баллов высокий уровень спортивной уверенности в себе.
|
14 дней
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 14 дней
|
Качество жизни участников, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием краткой формы шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF). Эта шкала состоит из 26 вопросов, которые измеряют общее качество жизни и общее состояние здоровья. Остальные 24 вопроса разделены на четыре области: заголовок о физическом здоровье состоит из 7 вопросов, заголовок о психологическом здоровье состоит из 6 вопросов, заголовок о социальных отношениях состоит из 3 вопросов и заголовок о гигиене окружающей среды состоит из 8 вопросов. Каждый титул оценивается независимо. Каждый пункт оценивается по шкале типа Лайкерта от 1 до 5. Затем баллы рассчитываются для каждого подзаголовка качества жизни и преобразуются в баллы от 0 до 100. Высокий балл означает, что качество жизни высокое. |
14 дней
|
Депрессия
Временное ограничение: 14 дней
|
Депрессия участников будет оцениваться с помощью опросника депрессии Бека.
Опросник депрессии Бека представлял собой анкету из 21 пункта для самостоятельного заполнения для измерения депрессивных симптомов в клинических и неклинических группах населения для Beck et al.
Его вещество имеет 4 возможных ответа на шкалу типа Лайкерта между 0 (нет) и 3 (неотразимо).
Высокие баллы указывают на тяжелую депрессивную симптоматику: 0-13 баллов - минимальную депрессию, 14-19 - легкую, 20-28 - умеренную и 29-63 - тяжелую степень депрессии.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Mustafa Şahin, Medipol University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kahraman T, Genc A, Goz E. The Nordic Musculoskeletal Questionnaire: cross-cultural adaptation into Turkish assessing its psychometric properties. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2153-60. doi: 10.3109/09638288.2015.1114034. Epub 2016 Jan 4.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
- Aghilinejad M, Choobineh AR, Sadeghi Z, Nouri MK, Bahrami Ahmadi A. Prevalence of Musculoskeletal Disorders among Iranian Steel Workers. Iran Red Crescent Med J. 2012 Apr;14(4):198-203. Epub 2012 Apr 1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604.01.01-E.45126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .