- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03729193
Evaluación del Dolor Musculoesquelético y Estado Psicosocial de los Deportistas
Evaluación del Dolor Musculoesquelético y Estado Psicosocial de los Deportistas en Diferentes Disciplinas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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İstanbul, Beykoz, Pavo, 34815
- Istanbul Medipol Universıty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los atletas y sus entrenadores deben ser voluntarios y dispuestos.
- Durante la evaluación, los atletas deben dar respuestas cuidadosas y pertinentes a los instrumentos de medición.
- Tienen que ejecutar activamente el deporte al que pertenecen.
- La extremidad superior dominante debe ser el lado derecho.
Criterio de exclusión:
- Haber sido intervenido quirúrgicamente por lesiones deportivas en las últimas 3 semanas
- Los atletas no quieren contestar los instrumentos de encuesta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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jugadores de futbol
Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de 20 jugadores de fútbol.
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Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de los deportistas.
El Cuestionario Escandinavo Ampliado de Esqueleto Muscular (NMQ) y la Escala Análoga Visible (VAS) se utilizarán para identificar y evaluar los síntomas de malestar musculoesquelético como "dolor".
Se evaluará al participante con el algómetro para identificar su umbral de dolor, se cuestionará la confianza deportiva con el Inventario Continuo de Confianza Deportiva, y se evaluará la Calidad de Vida con la Escala Corta de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud y se evaluará la Depresión. evaluado con el Inventario de Depresión de Beck.
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jugadores de baloncesto
Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de 20 jugadores de baloncesto.
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Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de los deportistas.
El Cuestionario Escandinavo Ampliado de Esqueleto Muscular (NMQ) y la Escala Análoga Visible (VAS) se utilizarán para identificar y evaluar los síntomas de malestar musculoesquelético como "dolor".
Se evaluará al participante con el algómetro para identificar su umbral de dolor, se cuestionará la confianza deportiva con el Inventario Continuo de Confianza Deportiva, y se evaluará la Calidad de Vida con la Escala Corta de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud y se evaluará la Depresión. evaluado con el Inventario de Depresión de Beck.
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jugadores de voleibol
Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de 20 jugadores de voleibol.
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Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de los deportistas.
El Cuestionario Escandinavo Ampliado de Esqueleto Muscular (NMQ) y la Escala Análoga Visible (VAS) se utilizarán para identificar y evaluar los síntomas de malestar musculoesquelético como "dolor".
Se evaluará al participante con el algómetro para identificar su umbral de dolor, se cuestionará la confianza deportiva con el Inventario Continuo de Confianza Deportiva, y se evaluará la Calidad de Vida con la Escala Corta de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud y se evaluará la Depresión. evaluado con el Inventario de Depresión de Beck.
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arqueros
Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de 20 arqueros.
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Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de los deportistas.
El Cuestionario Escandinavo Ampliado de Esqueleto Muscular (NMQ) y la Escala Análoga Visible (VAS) se utilizarán para identificar y evaluar los síntomas de malestar musculoesquelético como "dolor".
Se evaluará al participante con el algómetro para identificar su umbral de dolor, se cuestionará la confianza deportiva con el Inventario Continuo de Confianza Deportiva, y se evaluará la Calidad de Vida con la Escala Corta de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud y se evaluará la Depresión. evaluado con el Inventario de Depresión de Beck.
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kickboxers
Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de 20 kickboxers.
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Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de los deportistas.
El Cuestionario Escandinavo Ampliado de Esqueleto Muscular (NMQ) y la Escala Análoga Visible (VAS) se utilizarán para identificar y evaluar los síntomas de malestar musculoesquelético como "dolor".
Se evaluará al participante con el algómetro para identificar su umbral de dolor, se cuestionará la confianza deportiva con el Inventario Continuo de Confianza Deportiva, y se evaluará la Calidad de Vida con la Escala Corta de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud y se evaluará la Depresión. evaluado con el Inventario de Depresión de Beck.
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atletas de tenis de mesa
Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de 20 atletas de tenis de mesa.
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Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de los deportistas.
El Cuestionario Escandinavo Ampliado de Esqueleto Muscular (NMQ) y la Escala Análoga Visible (VAS) se utilizarán para identificar y evaluar los síntomas de malestar musculoesquelético como "dolor".
Se evaluará al participante con el algómetro para identificar su umbral de dolor, se cuestionará la confianza deportiva con el Inventario Continuo de Confianza Deportiva, y se evaluará la Calidad de Vida con la Escala Corta de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud y se evaluará la Depresión. evaluado con el Inventario de Depresión de Beck.
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corredores
Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de 20 corredores.
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Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de los deportistas.
El Cuestionario Escandinavo Ampliado de Esqueleto Muscular (NMQ) y la Escala Análoga Visible (VAS) se utilizarán para identificar y evaluar los síntomas de malestar musculoesquelético como "dolor".
Se evaluará al participante con el algómetro para identificar su umbral de dolor, se cuestionará la confianza deportiva con el Inventario Continuo de Confianza Deportiva, y se evaluará la Calidad de Vida con la Escala Corta de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud y se evaluará la Depresión. evaluado con el Inventario de Depresión de Beck.
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atletas de tenis de campo
Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de 20 atletas de tenis de campo.
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Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de los deportistas.
El Cuestionario Escandinavo Ampliado de Esqueleto Muscular (NMQ) y la Escala Análoga Visible (VAS) se utilizarán para identificar y evaluar los síntomas de malestar musculoesquelético como "dolor".
Se evaluará al participante con el algómetro para identificar su umbral de dolor, se cuestionará la confianza deportiva con el Inventario Continuo de Confianza Deportiva, y se evaluará la Calidad de Vida con la Escala Corta de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud y se evaluará la Depresión. evaluado con el Inventario de Depresión de Beck.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor del sistema musculoesquelético
Periodo de tiempo: 14 dias
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El Cuestionario Musculoesquelético Nórdico Extendido consta de 11 preguntas formuladas desde las 9 regiones del cuerpo.
El cuestionario cuestiona en primer lugar la sensación de dolor-dolor en las 9 zonas del cuerpo en forma de respuesta sí/no.
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14 dias
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severidad de la percepción del dolor
Periodo de tiempo: 14 dias
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Escala Analógica Visual (EVA); Este estudio se utilizará para comprender cómo el atleta expresa el dolor en una escala de 10 cm antes, durante y después del entrenamiento.
Con una regla, la partitura mide unos 10 cm de longitud.
Se han recomendado: sin dolor (0 y 4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45,74 mm) y dolor intenso (75:100 mm). los valores de EVA de los atletas serán cuestionados en el descanso, antes y después del entrenamiento.
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14 dias
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umbral del dolor
Periodo de tiempo: 14 dias
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El umbral del dolor de la mano derecha y de la mano izquierda se medirá en kilogramos (kg) con el algómetro.
Una diferencia de 2 kg entre los lados derecho e izquierdo medidos, o menos de 3 kg del lado medido, indica que el umbral del dolor es bajo y anormal.
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza deportiva
Periodo de tiempo: 14 dias
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La confianza deportiva de los participantes se evaluará utilizando el Inventario de Confianza Deportiva Continua.
Este inventario específico del deporte consiste en una escala Likert de 9 puntos que se involucra en 1 (bajo) y 9 (alto) elementos de 13 elementos sin subcomponentes.
El nivel de confianza deportiva continua se obtiene mediante la puntuación media obtenida al recoger las puntuaciones de 13 ítems y dividirlas por 13. 1-3 puntos significa autoconfianza deportiva nivel bajo, 4-6 puntos autoconfianza deportiva nivel medio, 7 -9 puntos de autoconfianza deportiva de alto nivel.
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14 dias
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 14 dias
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La calidad de vida relacionada con la salud de los participantes se evaluará mediante el uso de la Escala abreviada de la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF). Esta escala consta de 26 preguntas que miden la calidad de vida y la salud en general. Las otras 24 preguntas se dividen en cuatro áreas: el título de salud física consta de 7 preguntas, el título de salud psicológica consta de 6 preguntas, el título de relación social consta de 3 preguntas y el título de salud ambiental consta de 8 preguntas. Cada título se puntúa de forma independiente. Cada elemento se califica en una escala tipo Likert del 1 al 5. Luego, se calculan los puntajes para cada subtítulo de calidad de vida y se convierten a 0-100 puntos. Una puntuación alta significa que la calidad de vida es alta. |
14 dias
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Depresión
Periodo de tiempo: 14 dias
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La depresión de los participantes se evaluará utilizando el Inventario de Depresión de Beck.
El Inventario de Depresión de Beck fue un cuestionario autodibujado de 21 ítems para medir los síntomas depresivos en poblaciones clínicas y no clínicas para Beck et al.
Su sustancia tiene 4 posibles respuestas en una escala tipo Likert entre 0 (ninguna) y 3 (irresistible).
Las puntuaciones altas indican síntomas depresivos severos: 0-13 puntos o depresión mínima, 14-19 leve, 20-28 moderada y 29-63 indican nivel de depresión severa.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mustafa Şahin, Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kahraman T, Genc A, Goz E. The Nordic Musculoskeletal Questionnaire: cross-cultural adaptation into Turkish assessing its psychometric properties. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2153-60. doi: 10.3109/09638288.2015.1114034. Epub 2016 Jan 4.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
- Aghilinejad M, Choobineh AR, Sadeghi Z, Nouri MK, Bahrami Ahmadi A. Prevalence of Musculoskeletal Disorders among Iranian Steel Workers. Iran Red Crescent Med J. 2012 Apr;14(4):198-203. Epub 2012 Apr 1.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 10840098-604.01.01-E.45126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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