- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03729193
Vurdering av muskel- og skjelettsmerter og psykososial status for idrettsutøvere
Vurdering av muskel- og skjelettsmerter og psykososial status for idrettsutøvere i ulike disipliner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Tyrkia, 34815
- Istanbul Medipol Universıty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utøverne og deres trenere skal være frivillige og villige.
- Under evalueringen skal utøverne gi nøye og relevante svar på måleinstrumentene.
- De må aktivt drive idretten de tilhører.
- Den dominerende overekstremiteten skal være høyre side.
Ekskluderingskriterier:
- Har gjennomgått en kirurgisk operasjon på grunn av idrettsskader de siste 3 ukene
- Utøverne ønsker ikke å svare på oppmålingsinstrumentene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
fotballspillere
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til 20 fotballspillere.
|
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til idrettsutøvere.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å identifisere og vurdere symptomene på muskel- og skjelettubehag som "smerte".
Deltakeren vil bli evaluert med algometeret for å identifisere smerteterskelen deres, den sporty tilliten vil bli avhørt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depresjon vil bli vurdert evaluert med Beck Depression Inventory.
|
|
basketballspillere
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til 20 basketballspillere.
|
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til idrettsutøvere.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å identifisere og vurdere symptomene på muskel- og skjelettubehag som "smerte".
Deltakeren vil bli evaluert med algometeret for å identifisere smerteterskelen deres, den sporty tilliten vil bli avhørt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depresjon vil bli vurdert evaluert med Beck Depression Inventory.
|
|
volleyballspillere
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til 20 volleyballspillere.
|
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til idrettsutøvere.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å identifisere og vurdere symptomene på muskel- og skjelettubehag som "smerte".
Deltakeren vil bli evaluert med algometeret for å identifisere smerteterskelen deres, den sporty tilliten vil bli avhørt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depresjon vil bli vurdert evaluert med Beck Depression Inventory.
|
|
bueskyttere
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til 20 bueskyttere.
|
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til idrettsutøvere.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å identifisere og vurdere symptomene på muskel- og skjelettubehag som "smerte".
Deltakeren vil bli evaluert med algometeret for å identifisere smerteterskelen deres, den sporty tilliten vil bli avhørt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depresjon vil bli vurdert evaluert med Beck Depression Inventory.
|
|
kickboksere
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til 20 kickboksere.
|
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til idrettsutøvere.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å identifisere og vurdere symptomene på muskel- og skjelettubehag som "smerte".
Deltakeren vil bli evaluert med algometeret for å identifisere smerteterskelen deres, den sporty tilliten vil bli avhørt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depresjon vil bli vurdert evaluert med Beck Depression Inventory.
|
|
bordtennisutøvere
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til 20 bordtennisutøvere.
|
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til idrettsutøvere.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å identifisere og vurdere symptomene på muskel- og skjelettubehag som "smerte".
Deltakeren vil bli evaluert med algometeret for å identifisere smerteterskelen deres, den sporty tilliten vil bli avhørt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depresjon vil bli vurdert evaluert med Beck Depression Inventory.
|
|
løpere
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til 20 løpere.
|
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til idrettsutøvere.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å identifisere og vurdere symptomene på muskel- og skjelettubehag som "smerte".
Deltakeren vil bli evaluert med algometeret for å identifisere smerteterskelen deres, den sporty tilliten vil bli avhørt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depresjon vil bli vurdert evaluert med Beck Depression Inventory.
|
|
felttennisutøvere
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til 20 felttennisutøvere.
|
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til idrettsutøvere.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å identifisere og vurdere symptomene på muskel- og skjelettubehag som "smerte".
Deltakeren vil bli evaluert med algometeret for å identifisere smerteterskelen deres, den sporty tilliten vil bli avhørt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depresjon vil bli vurdert evaluert med Beck Depression Inventory.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i muskel- og skjelettsystemet
Tidsramme: 14 dager
|
Utvidet nordisk muskuloskeletalt spørreskjema består av 11 spørsmål stilt fra de 9 kroppsregionene.
Spørreskjemaet stiller først spørsmål ved smerte-smertefølelsen i de 9 kroppsområdene i form av et ja/nei-svar.
|
14 dager
|
|
alvorlighetsgraden av smerteoppfatning
Tidsramme: 14 dager
|
Visual Analogue Scale (VAS); Denne studien skal brukes til å forstå hvordan utøveren uttrykker smerte på en 10 cm skala før, under og etter trening.
Ved hjelp av en linjal er partituret omtrent 10 cm langt.
Det er anbefalt: ingen smerte (0 og 4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45 mild 74 mm) og sterke smerter (75:100 mm). utøvernes VAS-verdier vil bli stilt spørsmål ved hvilen, før og etter treningen.
|
14 dager
|
|
smerteterskel
Tidsramme: 14 dager
|
Smerteterskelen til høyre og venstre hånd vil bli målt i kilogram (kg) med algometeret.
En forskjell på 2 kg mellom målt høyre og venstre side, eller mindre enn 3 kg av målt side, indikerer at smerteterskelen er lav og unormal.
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sporty selvtillit
Tidsramme: 14 dager
|
Deltakernes sporty selvtillit vil vurderes ved å bruke Continuous Sportive Trust-inventar.
Denne sportsspesifikke beholdningen består av en 9-punkts Likert-skala som er engasjert i 1 (lav) og 9 (høy) elementer fra 13 elementer uten underkomponenter.
Nivået på kontinuerlig sportslig selvtillit oppnås ved å samle poengsummene på 13 gjenstander og dele dem med 13. 1-3 poeng betyr lav sportslig selvtillit, 4-6 poeng middels sportslig selvtillit, 7 -9 poeng sportslig selvtillit på høyt nivå.
|
14 dager
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 14 dager
|
Deltakernes helserelaterte livskvalitet vil vurderes ved å bruke World Health Organization Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL-BREF). Denne skalaen består av 26 spørsmål som måler generell livskvalitet og generell helse. De øvrige 24 spørsmålene er delt inn i fire områder: tittelen fysisk helse består av 7 spørsmål, tittelen psykologisk helse består av 6 spørsmål, tittelen sosial relasjon er 3 spørsmål og tittelen miljøhelse består av 8 spørsmål. Hver tittel scores uavhengig. Hvert element scores på en Likert-skala fra 1 til 5. Poengsummene beregnes deretter for hver livskvalitetsundertittel og konverteres til 0-100 poeng. Høy score betyr at livskvaliteten er høy. |
14 dager
|
|
Depresjon
Tidsramme: 14 dager
|
Deltakernes depresjon vil vurderes ved å bruke Beck Depression Inventory.
Beck Depression Inventory var et 21-elements selvtegnende spørreskjema for å måle depressive symptomer i kliniske og ikke-kliniske populasjoner for Beck et al.
Stoffet har 4 mulige svar på en Likert-skala funnet mellom 0 (ingen) og 3 (uimotståelig).
Høye skårer indikerer alvorlige depressive symptomer: 0-13 poeng eller minimal depresjon, 14-19 mild, 20-28 moderat og 29-63 indikerer alvorlig depresjonsnivå.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Mustafa Şahin, Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kahraman T, Genc A, Goz E. The Nordic Musculoskeletal Questionnaire: cross-cultural adaptation into Turkish assessing its psychometric properties. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2153-60. doi: 10.3109/09638288.2015.1114034. Epub 2016 Jan 4.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
- Aghilinejad M, Choobineh AR, Sadeghi Z, Nouri MK, Bahrami Ahmadi A. Prevalence of Musculoskeletal Disorders among Iranian Steel Workers. Iran Red Crescent Med J. 2012 Apr;14(4):198-203. Epub 2012 Apr 1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098-604.01.01-E.45126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .