- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03729193
Bewertung von Muskel-Skelett-Schmerzen und psychosozialem Status von Sportlern
Bewertung von Muskel-Skelett-Schmerzen und psychosozialem Status von Athleten in verschiedenen Disziplinen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beykoz
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İstanbul, Beykoz, Truthahn, 34815
- Istanbul Medipol Universıty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Athleten und ihre Trainer müssen freiwillig und willens sein.
- Bei der Auswertung müssen die Athleten den Messinstrumenten sorgfältige und relevante Antworten geben.
- Sie müssen den Sport, dem sie angehören, aktiv betreiben.
- Die dominante obere Extremität sollte die rechte Seite sein.
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 3 Wochen aufgrund von Sportverletzungen einem chirurgischen Eingriff unterzogen worden sein
- Die Sportler wollen den Vermessungsinstrumenten nicht antworten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fußballspieler
Mittels Messgeräten und Fragebögen werden Schmerzen und psychosoziale Zustände des Bewegungsapparates von 20 Fußballspielern erfasst.
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Messgeräte und Fragebögen werden eingesetzt, um die Schmerzen und psychosozialen Zustände des Bewegungsapparates von Sportlern zu beurteilen.
Der Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) und die Visible Analogue Scale (VAS) werden verwendet, um die Symptome muskuloskelettaler Beschwerden als „Schmerz“ zu identifizieren und zu bewerten.
Der Teilnehmer wird mit dem Algometer zur Bestimmung seiner Schmerzschwelle bewertet, das sportliche Vertrauen wird mit dem Sporty Trust Continuous Inventory abgefragt und die Lebensqualität wird mit der World Health Organization Quality of Life Scale Short Form and Depression bewertet ausgewertet mit Beck Depression Inventory.
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Basketball spieler
Mittels Messgeräten und Fragebögen werden die Schmerzen und psychosozialen Zustände des Bewegungsapparates von 20 Basketballspielern erfasst.
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Messgeräte und Fragebögen werden eingesetzt, um die Schmerzen und psychosozialen Zustände des Bewegungsapparates von Sportlern zu beurteilen.
Der Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) und die Visible Analogue Scale (VAS) werden verwendet, um die Symptome muskuloskelettaler Beschwerden als „Schmerz“ zu identifizieren und zu bewerten.
Der Teilnehmer wird mit dem Algometer zur Bestimmung seiner Schmerzschwelle bewertet, das sportliche Vertrauen wird mit dem Sporty Trust Continuous Inventory abgefragt und die Lebensqualität wird mit der World Health Organization Quality of Life Scale Short Form and Depression bewertet ausgewertet mit Beck Depression Inventory.
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Volleyballspieler
Mittels Messgeräten und Fragebögen werden die Schmerzen und psychosozialen Zustände des Bewegungsapparates von 20 Volleyballspielern erfasst.
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Messgeräte und Fragebögen werden eingesetzt, um die Schmerzen und psychosozialen Zustände des Bewegungsapparates von Sportlern zu beurteilen.
Der Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) und die Visible Analogue Scale (VAS) werden verwendet, um die Symptome muskuloskelettaler Beschwerden als „Schmerz“ zu identifizieren und zu bewerten.
Der Teilnehmer wird mit dem Algometer zur Bestimmung seiner Schmerzschwelle bewertet, das sportliche Vertrauen wird mit dem Sporty Trust Continuous Inventory abgefragt und die Lebensqualität wird mit der World Health Organization Quality of Life Scale Short Form and Depression bewertet ausgewertet mit Beck Depression Inventory.
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Bogenschützen
Anhand von Messgeräten und Fragebögen werden die Schmerzen und psychosozialen Zustände des Bewegungsapparates von 20 Bogenschützen beurteilt.
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Messgeräte und Fragebögen werden eingesetzt, um die Schmerzen und psychosozialen Zustände des Bewegungsapparates von Sportlern zu beurteilen.
Der Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) und die Visible Analogue Scale (VAS) werden verwendet, um die Symptome muskuloskelettaler Beschwerden als „Schmerz“ zu identifizieren und zu bewerten.
Der Teilnehmer wird mit dem Algometer zur Bestimmung seiner Schmerzschwelle bewertet, das sportliche Vertrauen wird mit dem Sporty Trust Continuous Inventory abgefragt und die Lebensqualität wird mit der World Health Organization Quality of Life Scale Short Form and Depression bewertet ausgewertet mit Beck Depression Inventory.
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Kickboxer
Mittels Messgeräten und Fragebögen werden die Schmerzen und psychosozialen Zustände des Bewegungsapparates von 20 Kickboxern erfasst.
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Messgeräte und Fragebögen werden eingesetzt, um die Schmerzen und psychosozialen Zustände des Bewegungsapparates von Sportlern zu beurteilen.
Der Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) und die Visible Analogue Scale (VAS) werden verwendet, um die Symptome muskuloskelettaler Beschwerden als „Schmerz“ zu identifizieren und zu bewerten.
Der Teilnehmer wird mit dem Algometer zur Bestimmung seiner Schmerzschwelle bewertet, das sportliche Vertrauen wird mit dem Sporty Trust Continuous Inventory abgefragt und die Lebensqualität wird mit der World Health Organization Quality of Life Scale Short Form and Depression bewertet ausgewertet mit Beck Depression Inventory.
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Tischtennissportler
Mittels Messgeräten und Fragebögen werden Schmerzen und psychosoziale Zustände des Bewegungsapparates von 20 Tischtennissportlern erfasst.
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Messgeräte und Fragebögen werden eingesetzt, um die Schmerzen und psychosozialen Zustände des Bewegungsapparates von Sportlern zu beurteilen.
Der Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) und die Visible Analogue Scale (VAS) werden verwendet, um die Symptome muskuloskelettaler Beschwerden als „Schmerz“ zu identifizieren und zu bewerten.
Der Teilnehmer wird mit dem Algometer zur Bestimmung seiner Schmerzschwelle bewertet, das sportliche Vertrauen wird mit dem Sporty Trust Continuous Inventory abgefragt und die Lebensqualität wird mit der World Health Organization Quality of Life Scale Short Form and Depression bewertet ausgewertet mit Beck Depression Inventory.
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Läufer
Mittels Messgeräten und Fragebögen werden die Schmerzen und psychosozialen Zustände des Bewegungsapparates von 20 Läufern erfasst.
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Messgeräte und Fragebögen werden eingesetzt, um die Schmerzen und psychosozialen Zustände des Bewegungsapparates von Sportlern zu beurteilen.
Der Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) und die Visible Analogue Scale (VAS) werden verwendet, um die Symptome muskuloskelettaler Beschwerden als „Schmerz“ zu identifizieren und zu bewerten.
Der Teilnehmer wird mit dem Algometer zur Bestimmung seiner Schmerzschwelle bewertet, das sportliche Vertrauen wird mit dem Sporty Trust Continuous Inventory abgefragt und die Lebensqualität wird mit der World Health Organization Quality of Life Scale Short Form and Depression bewertet ausgewertet mit Beck Depression Inventory.
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Feldtennis-Athleten
Mittels Messgeräten und Fragebögen werden die Schmerzen und psychosozialen Zustände des Bewegungsapparates von 20 Feldtennissportlern erfasst.
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Messgeräte und Fragebögen werden eingesetzt, um die Schmerzen und psychosozialen Zustände des Bewegungsapparates von Sportlern zu beurteilen.
Der Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) und die Visible Analogue Scale (VAS) werden verwendet, um die Symptome muskuloskelettaler Beschwerden als „Schmerz“ zu identifizieren und zu bewerten.
Der Teilnehmer wird mit dem Algometer zur Bestimmung seiner Schmerzschwelle bewertet, das sportliche Vertrauen wird mit dem Sporty Trust Continuous Inventory abgefragt und die Lebensqualität wird mit der World Health Organization Quality of Life Scale Short Form and Depression bewertet ausgewertet mit Beck Depression Inventory.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzen des Bewegungsapparates
Zeitfenster: 14 Tage
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Der erweiterte nordische Muskel-Skelett-Fragebogen besteht aus 11 Fragen, die aus den 9 Körperregionen gestellt werden.
Der Fragebogen fragt zunächst das Schmerz-Schmerz-Empfinden in den 9 Körperregionen in Form einer Ja/Nein-Antwort ab.
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14 Tage
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Stärke der Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 14 Tage
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Visuelle Analogskala (VAS); Diese Studie wird verwendet, um zu verstehen, wie der Athlet Schmerzen auf einer 10-cm-Skala vor, während und nach dem Training ausdrückt.
Mit einem Lineal hat die Kerbe eine Länge von etwa 10 cm.
Es wurden empfohlen: kein Schmerz (0 und 4 mm), leichter Schmerz (5-44 mm), mäßiger Schmerz (45, leichter 74 mm) und starker Schmerz (75:100 mm). Die VAS-Werte der Athleten werden im Ruhezustand, vor und nach dem Training abgefragt.
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14 Tage
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Schmerzgrenze
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Schmerzschwelle der rechten Hand und der linken Hand wird mit dem Algometer in Kilogramm (kg) gemessen.
Ein Unterschied von 2 kg zwischen der gemessenen rechten und linken Seite oder weniger als 3 kg auf der gemessenen Seite zeigt an, dass die Schmerzschwelle niedrig und anormal ist.
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sportliches Selbstvertrauen
Zeitfenster: 14 Tage
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Das sportliche Selbstvertrauen der Teilnehmer wird anhand des Continuous Sportive Trust Inventory bewertet.
Dieses sportspezifische Inventar besteht aus einer 9-Punkte-Likert-Skala, die sich mit 1 (niedrig) und 9 (hoch) Items aus 13 Items ohne Unterkomponenten beschäftigt.
Das Niveau des kontinuierlichen sportlichen Selbstvertrauens ergibt sich aus dem Mittelwert, der sich ergibt, indem die Ergebnisse von 13 Punkten gesammelt und durch 13 geteilt werden. 1-3 Punkte bedeuten geringes sportliches Selbstvertrauen, 4-6 Punkte mittleres sportliches Selbstvertrauen, 7 -9 Punkte hohes sportliches Selbstvertrauen.
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14 Tage
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 14 Tage
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer wird anhand der World Health Organization Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL-BREF) bewertet. Diese Skala besteht aus 26 Fragen, die die allgemeine Lebensqualität und die allgemeine Gesundheit messen. Die anderen 24 Fragen sind in vier Bereiche unterteilt: Der Titel „Körperliche Gesundheit“ besteht aus 7 Fragen, der Titel „Psychische Gesundheit“ besteht aus 6 Fragen, der Titel „Soziale Beziehung“ besteht aus 3 Fragen und der Titel „Umweltgesundheit“ besteht aus 8 Fragen. Jeder Titel wird unabhängig bewertet. Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet. Die Punktzahlen werden dann für jeden Untertitel zur Lebensqualität berechnet und in 0-100 Punkte umgewandelt. Eine hohe Punktzahl bedeutet, dass die Lebensqualität hoch ist. |
14 Tage
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Depression
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Depression der Teilnehmer wird anhand des Beck Depression Inventory bewertet.
Das Beck-Depressionsinventar war ein 21-Punkte-Fragebogen zum Selbstzeichnen zur Messung depressiver Symptome in klinischen und nicht-klinischen Populationen für Beck et al.
Seine Substanz hat 4 mögliche Antworten auf einer Likert-Skala zwischen 0 (keine) und 3 (unwiderstehlich).
Hohe Punktzahlen weisen auf schwere depressive Symptome hin: 0-13 Punkte oder minimale Depression, 14-19 leicht, 20-28 mittelschwer und 29-63 zeigen ein schweres Depressionsniveau an.
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Mustafa Şahin, Medipol University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kahraman T, Genc A, Goz E. The Nordic Musculoskeletal Questionnaire: cross-cultural adaptation into Turkish assessing its psychometric properties. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2153-60. doi: 10.3109/09638288.2015.1114034. Epub 2016 Jan 4.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
- Aghilinejad M, Choobineh AR, Sadeghi Z, Nouri MK, Bahrami Ahmadi A. Prevalence of Musculoskeletal Disorders among Iranian Steel Workers. Iran Red Crescent Med J. 2012 Apr;14(4):198-203. Epub 2012 Apr 1.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 10840098-604.01.01-E.45126
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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