- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03729193
Urheilijoiden tuki- ja liikuntaelinten kivun ja psykososiaalisen tilan arviointi
Eri alojen urheilijoiden tuki- ja liikuntaelinten kivun ja psykososiaalisen tilan arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Turkki, 34815
- Istanbul Medipol Universıty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijoiden ja heidän valmentajansa tulee olla vapaaehtoisia ja halukkaita.
- Arvioinnin aikana urheilijoiden tulee antaa huolellisia ja asiaankuuluvia vastauksia mittauslaitteille.
- Heidän on harjoitettava aktiivisesti urheilua, johon he kuuluvat.
- Hallitsevan yläraajan tulee olla oikea puoli.
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on käynyt leikkauksen urheiluvammojen vuoksi viimeisen 3 viikon aikana
- Urheilijat eivät halua vastata mittausinstrumentteihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
jalkapallon pelaajat
Mittauslaitteilla ja kyselylomakkeilla arvioidaan 20 jalkapalloilijan tuki- ja liikuntaelinten kipua ja psykososiaalista tilaa.
|
Urheilijoiden tuki- ja liikuntaelinten kivun ja psykososiaalisen tilan arvioinnissa käytetään mittalaitteita ja kyselylomakkeita.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnairea (NMQ) ja Visible Analogue Scalea (VAS) käytetään tunnistamaan ja arvioimaan tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuden oireita "kipuna".
Osallistuja arvioidaan algometrillä kipukynnyksen tunnistamiseksi, urheilullinen luottamus kyseenalaistellaan Sporty Trust Continuous Inventory -tutkimuksella ja elämänlaatu arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikolla Lyhyt muoto ja masennus. arvioitiin Beck Depression Inventorylla.
|
|
koripalloilijat
Mittauslaitteilla ja kyselylomakkeilla arvioidaan 20 koripalloilijan tuki- ja liikuntaelinten kipua ja psykososiaalista tilaa.
|
Urheilijoiden tuki- ja liikuntaelinten kivun ja psykososiaalisen tilan arvioinnissa käytetään mittalaitteita ja kyselylomakkeita.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnairea (NMQ) ja Visible Analogue Scalea (VAS) käytetään tunnistamaan ja arvioimaan tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuden oireita "kipuna".
Osallistuja arvioidaan algometrillä kipukynnyksen tunnistamiseksi, urheilullinen luottamus kyseenalaistellaan Sporty Trust Continuous Inventory -tutkimuksella ja elämänlaatu arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikolla Lyhyt muoto ja masennus. arvioitiin Beck Depression Inventorylla.
|
|
lentopallon pelaajat
Mittauslaitteilla ja kyselylomakkeilla arvioidaan 20 lentopalloilijan tuki- ja liikuntaelinten kipua ja psykososiaalista tilaa.
|
Urheilijoiden tuki- ja liikuntaelinten kivun ja psykososiaalisen tilan arvioinnissa käytetään mittalaitteita ja kyselylomakkeita.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnairea (NMQ) ja Visible Analogue Scalea (VAS) käytetään tunnistamaan ja arvioimaan tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuden oireita "kipuna".
Osallistuja arvioidaan algometrillä kipukynnyksen tunnistamiseksi, urheilullinen luottamus kyseenalaistellaan Sporty Trust Continuous Inventory -tutkimuksella ja elämänlaatu arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikolla Lyhyt muoto ja masennus. arvioitiin Beck Depression Inventorylla.
|
|
jousiampujat
Mittauslaitteilla ja kyselylomakkeilla arvioidaan 20 jousiampujan tuki- ja liikuntaelimistön kipua ja psykososiaalista tilaa.
|
Urheilijoiden tuki- ja liikuntaelinten kivun ja psykososiaalisen tilan arvioinnissa käytetään mittalaitteita ja kyselylomakkeita.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnairea (NMQ) ja Visible Analogue Scalea (VAS) käytetään tunnistamaan ja arvioimaan tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuden oireita "kipuna".
Osallistuja arvioidaan algometrillä kipukynnyksen tunnistamiseksi, urheilullinen luottamus kyseenalaistellaan Sporty Trust Continuous Inventory -tutkimuksella ja elämänlaatu arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikolla Lyhyt muoto ja masennus. arvioitiin Beck Depression Inventorylla.
|
|
potkunyrkkeilijät
Mittauslaitteilla ja kyselylomakkeilla arvioidaan 20 potkunyrkkeilijän tuki- ja liikuntaelinten kipua ja psykososiaalista tilaa.
|
Urheilijoiden tuki- ja liikuntaelinten kivun ja psykososiaalisen tilan arvioinnissa käytetään mittalaitteita ja kyselylomakkeita.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnairea (NMQ) ja Visible Analogue Scalea (VAS) käytetään tunnistamaan ja arvioimaan tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuden oireita "kipuna".
Osallistuja arvioidaan algometrillä kipukynnyksen tunnistamiseksi, urheilullinen luottamus kyseenalaistellaan Sporty Trust Continuous Inventory -tutkimuksella ja elämänlaatu arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikolla Lyhyt muoto ja masennus. arvioitiin Beck Depression Inventorylla.
|
|
pöytätennisurheilijat
Mittauslaitteilla ja kyselylomakkeilla arvioidaan 20 pöytätennisurheilijan tuki- ja liikuntaelinten kipua ja psykososiaalista tilaa.
|
Urheilijoiden tuki- ja liikuntaelinten kivun ja psykososiaalisen tilan arvioinnissa käytetään mittalaitteita ja kyselylomakkeita.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnairea (NMQ) ja Visible Analogue Scalea (VAS) käytetään tunnistamaan ja arvioimaan tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuden oireita "kipuna".
Osallistuja arvioidaan algometrillä kipukynnyksen tunnistamiseksi, urheilullinen luottamus kyseenalaistellaan Sporty Trust Continuous Inventory -tutkimuksella ja elämänlaatu arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikolla Lyhyt muoto ja masennus. arvioitiin Beck Depression Inventorylla.
|
|
juoksijat
Mittauslaitteilla ja kyselylomakkeilla arvioidaan 20 juoksijan tuki- ja liikuntaelinten kipua ja psykososiaalista tilaa.
|
Urheilijoiden tuki- ja liikuntaelinten kivun ja psykososiaalisen tilan arvioinnissa käytetään mittalaitteita ja kyselylomakkeita.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnairea (NMQ) ja Visible Analogue Scalea (VAS) käytetään tunnistamaan ja arvioimaan tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuden oireita "kipuna".
Osallistuja arvioidaan algometrillä kipukynnyksen tunnistamiseksi, urheilullinen luottamus kyseenalaistellaan Sporty Trust Continuous Inventory -tutkimuksella ja elämänlaatu arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikolla Lyhyt muoto ja masennus. arvioitiin Beck Depression Inventorylla.
|
|
kenttätennisurheilijat
Mittauslaitteilla ja kyselylomakkeilla arvioidaan 20 tennisurheilijan tuki- ja liikuntaelinten kipua ja psykososiaalista tilaa.
|
Urheilijoiden tuki- ja liikuntaelinten kivun ja psykososiaalisen tilan arvioinnissa käytetään mittalaitteita ja kyselylomakkeita.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnairea (NMQ) ja Visible Analogue Scalea (VAS) käytetään tunnistamaan ja arvioimaan tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuden oireita "kipuna".
Osallistuja arvioidaan algometrillä kipukynnyksen tunnistamiseksi, urheilullinen luottamus kyseenalaistellaan Sporty Trust Continuous Inventory -tutkimuksella ja elämänlaatu arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikolla Lyhyt muoto ja masennus. arvioitiin Beck Depression Inventorylla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Laajennettu pohjoismainen tuki- ja liikuntaelimistön kyselylomake koostuu 11 kysymyksestä 9 kehon alueelta.
Kyselylomakkeessa kyseenalaistetaan ensinnäkin kipu-kiputunne 9 kehon alueella kyllä/ei-vastauksen muodossa.
|
14 päivää
|
|
kivun havaitsemisen vakavuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Visual Analogue Scale (VAS); Tätä tutkimusta käytetään ymmärtämään, kuinka urheilija ilmaisee kipua 10 cm:n asteikolla ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen.
Viivaimella viiva on noin 10 cm pitkä.
Sitä on suositeltu: ei kipua (0 ja 4 mm), lievää kipua (5-44 mm), kohtalaista kipua (45 lievä74 mm) ja voimakasta kipua (75 :100 mm). urheilijoiden VAS-arvot kyseenalaistetaan lepossa, ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
14 päivää
|
|
kipukynnys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Oikean ja vasemman käden kipukynnys mitataan algometrillä kilogrammoina (kg).
2 kg:n ero mitatun oikean ja vasemman puolen välillä tai alle 3 kg mitatun puolen välillä osoittaa, että kipukynnys on matala ja epänormaali.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urheilullinen itseluottamus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Osallistujien urheilullinen itseluottamus selviää käyttämällä Continuous Sportive Trust -luetteloa.
Tämä lajikohtainen inventaario koostuu 9 pisteen Likert-asteikosta, joka sisältää 1 (matala) ja 9 (korkea) kohtaa 13 kohdasta ilman alakomponentteja.
Jatkuvan urheilullisen itseluottamuksen taso saadaan keskiarvolla, joka saadaan keräämällä 13 kohteen pisteet ja jakamalla ne 13:lla. 1-3 pistettä tarkoittaa alhaista urheilullista itseluottamusta, 4-6 pistettä keskitasoa urheilullista itseluottamusta, 7 -9 pistettä korkeatasoista urheilullista itseluottamusta.
|
14 päivää
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Osallistujien terveyteen liittyvä elämänlaatu Elämänlaatu arvioidaan käyttämällä Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyttä muotoa (WHOQOL-BREF). Tämä asteikko koostuu 26 kysymyksestä, jotka mittaavat yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä. Muut 24 kysymystä on jaettu neljään alueeseen: fyysisen terveyden otsikko koostuu 7 kysymyksestä, psyykkisen terveyden otsikko koostuu 6 kysymyksestä, sosiaalisen suhteen otsikko on 3 kysymyksestä ja ympäristöterveysotsikko koostuu 8 kysymyksestä. Jokainen nimike pisteytetään itsenäisesti. Jokainen kohta pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5. Pisteet lasketaan sitten kullekin elämänlaadun alaotsikolle ja muunnetaan 0-100 pisteeksi. Korkea pistemäärä tarkoittaa, että elämänlaatu on korkea. |
14 päivää
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Osallistujien masennus aasit käyttämällä Beck Depression Inventory.
Beck Depression Inventory oli 21 kohdan itsepiirretty kyselylomake masennuksen oireiden mittaamiseksi kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa Beckille et al.
Sen aineella on 4 mahdollista vastausta Likert-tyyppiselle asteikolle, jotka löytyvät väliltä 0 (ei mitään) ja 3 (vastustamaton).
Korkeat pisteet osoittavat vakavia masennusoireita: 0-13 pistettä tai minimaalinen masennus, 14-19 lievä, 20-28 keskivaikea ja 29-63 osoittavat vakavaa masennuksen tasoa.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mustafa Şahin, Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kahraman T, Genc A, Goz E. The Nordic Musculoskeletal Questionnaire: cross-cultural adaptation into Turkish assessing its psychometric properties. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2153-60. doi: 10.3109/09638288.2015.1114034. Epub 2016 Jan 4.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
- Aghilinejad M, Choobineh AR, Sadeghi Z, Nouri MK, Bahrami Ahmadi A. Prevalence of Musculoskeletal Disorders among Iranian Steel Workers. Iran Red Crescent Med J. 2012 Apr;14(4):198-203. Epub 2012 Apr 1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-E.45126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .