- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03729193
Beoordeling van musculoskeletale pijn en psychosociale status van atleten
Beoordeling van musculoskeletale pijn en psychosociale status van atleten in verschillende disciplines
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Kalkoen, 34815
- Istanbul Medipol Universıty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De atleten en hun coaches moeten vrijwillig en gewillig zijn.
- Tijdens de evaluatie moeten de sporters zorgvuldige en relevante antwoorden geven op de meetinstrumenten.
- Ze moeten actief de sport beoefenen waartoe ze behoren.
- De dominante bovenste extremiteit moet de rechterkant zijn.
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 3 weken een chirurgische ingreep hebben ondergaan vanwege sportblessures
- De atleten willen de meetinstrumenten niet beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
voetbal spelers
Meetapparatuur en vragenlijsten zullen worden gebruikt om de pijn en psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van 20 voetballers te beoordelen.
|
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en de psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van sporters te beoordelen.
De Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) en Visible Analogue Scale (VAS) zullen worden gebruikt om de symptomen van musculoskeletaal ongemak als 'pijn' te identificeren en te beoordelen.
De deelnemer wordt geëvalueerd met de algometer om zijn pijndrempel te identificeren, het sportieve vertrouwen wordt in twijfel getrokken met de Sporty Trust Continuous Inventory en de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form en Depression zal worden beoordeeld geëvalueerd met Beck Depression Inventory.
|
|
basketbal spelers
Meetapparatuur en vragenlijsten zullen worden gebruikt om de pijn en psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van 20 basketballers te beoordelen.
|
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en de psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van sporters te beoordelen.
De Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) en Visible Analogue Scale (VAS) zullen worden gebruikt om de symptomen van musculoskeletaal ongemak als 'pijn' te identificeren en te beoordelen.
De deelnemer wordt geëvalueerd met de algometer om zijn pijndrempel te identificeren, het sportieve vertrouwen wordt in twijfel getrokken met de Sporty Trust Continuous Inventory en de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form en Depression zal worden beoordeeld geëvalueerd met Beck Depression Inventory.
|
|
volleyballers
Meetapparatuur en vragenlijsten zullen worden gebruikt om de pijn en psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van 20 volleyballers te beoordelen.
|
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en de psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van sporters te beoordelen.
De Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) en Visible Analogue Scale (VAS) zullen worden gebruikt om de symptomen van musculoskeletaal ongemak als 'pijn' te identificeren en te beoordelen.
De deelnemer wordt geëvalueerd met de algometer om zijn pijndrempel te identificeren, het sportieve vertrouwen wordt in twijfel getrokken met de Sporty Trust Continuous Inventory en de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form en Depression zal worden beoordeeld geëvalueerd met Beck Depression Inventory.
|
|
boogschutters
Meetinstrumenten en vragenlijsten zullen worden toegepast om de pijn en psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van 20 boogschutters te beoordelen.
|
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en de psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van sporters te beoordelen.
De Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) en Visible Analogue Scale (VAS) zullen worden gebruikt om de symptomen van musculoskeletaal ongemak als 'pijn' te identificeren en te beoordelen.
De deelnemer wordt geëvalueerd met de algometer om zijn pijndrempel te identificeren, het sportieve vertrouwen wordt in twijfel getrokken met de Sporty Trust Continuous Inventory en de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form en Depression zal worden beoordeeld geëvalueerd met Beck Depression Inventory.
|
|
kickboksers
Meetapparatuur en vragenlijsten zullen worden gebruikt om de pijn en psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van 20 kickboksers te beoordelen.
|
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en de psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van sporters te beoordelen.
De Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) en Visible Analogue Scale (VAS) zullen worden gebruikt om de symptomen van musculoskeletaal ongemak als 'pijn' te identificeren en te beoordelen.
De deelnemer wordt geëvalueerd met de algometer om zijn pijndrempel te identificeren, het sportieve vertrouwen wordt in twijfel getrokken met de Sporty Trust Continuous Inventory en de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form en Depression zal worden beoordeeld geëvalueerd met Beck Depression Inventory.
|
|
tafeltennis atleten
Meetapparatuur en vragenlijsten zullen worden gebruikt om de pijn en psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van 20 tafeltennisatleten te beoordelen.
|
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en de psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van sporters te beoordelen.
De Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) en Visible Analogue Scale (VAS) zullen worden gebruikt om de symptomen van musculoskeletaal ongemak als 'pijn' te identificeren en te beoordelen.
De deelnemer wordt geëvalueerd met de algometer om zijn pijndrempel te identificeren, het sportieve vertrouwen wordt in twijfel getrokken met de Sporty Trust Continuous Inventory en de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form en Depression zal worden beoordeeld geëvalueerd met Beck Depression Inventory.
|
|
lopers
Meetapparatuur en vragenlijsten zullen worden gebruikt om de pijn en psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van 20 hardlopers te beoordelen.
|
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en de psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van sporters te beoordelen.
De Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) en Visible Analogue Scale (VAS) zullen worden gebruikt om de symptomen van musculoskeletaal ongemak als 'pijn' te identificeren en te beoordelen.
De deelnemer wordt geëvalueerd met de algometer om zijn pijndrempel te identificeren, het sportieve vertrouwen wordt in twijfel getrokken met de Sporty Trust Continuous Inventory en de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form en Depression zal worden beoordeeld geëvalueerd met Beck Depression Inventory.
|
|
veld tennis atleten
Meetapparatuur en vragenlijsten zullen worden gebruikt om de pijn en psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van 20 veldtennisatleten te beoordelen.
|
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en de psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van sporters te beoordelen.
De Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) en Visible Analogue Scale (VAS) zullen worden gebruikt om de symptomen van musculoskeletaal ongemak als 'pijn' te identificeren en te beoordelen.
De deelnemer wordt geëvalueerd met de algometer om zijn pijndrempel te identificeren, het sportieve vertrouwen wordt in twijfel getrokken met de Sporty Trust Continuous Inventory en de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form en Depression zal worden beoordeeld geëvalueerd met Beck Depression Inventory.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn aan het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Uitgebreide Nordic Musculoskeletal Questionnaire bestaat uit 11 vragen die worden gesteld vanuit de 9 lichaamsregio's.
De vragenlijst bevraagt eerst de pijn-pijnsensatie in de 9 lichaamsgebieden in de vorm van een ja/nee-antwoord.
|
14 dagen
|
|
ernst van pijnperceptie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Visueel Analoge Schaal (VAS); Dit onderzoek zal worden gebruikt om te begrijpen hoe de atleet pijn uitdrukt op een schaal van 10 cm voor, tijdens en na de training.
Met behulp van een liniaal is de score ongeveer 10 cm lang.
Het is aanbevolen: geen pijn (0 en 4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45 milde74 mm) en ernstige pijn (75:100 mm). de VAS-waarden van de sporters worden in rust, voor en na de training bevraagd.
|
14 dagen
|
|
pijngrens
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Met de algometer wordt de pijngrens van de rechterhand en de linkerhand gemeten in kilogram (kg).
Een verschil van 2 kg tussen de gemeten rechter- en linkerkant, of minder dan 3 kg van de gemeten zijde, geeft aan dat de pijngrens laag en abnormaal is.
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sportief vertrouwen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Het sportieve zelfvertrouwen van de deelnemers wordt bepaald door gebruik te maken van de inventaris van Continuous Sportive Trust.
Deze sportspecifieke inventarisatie bestaat uit een 9-punts Likertschaal die zich bezighoudt met 1 (laag) en 9 (hoog) items van 13 items zonder subcomponenten.
Het niveau van continu sportief zelfvertrouwen wordt verkregen door de gemiddelde score verkregen door de scores van 13 items te verzamelen en te delen door 13. 1-3 punten betekent laag niveau sportief zelfvertrouwen, 4-6 punten gemiddeld niveau sportief zelfvertrouwen, 7 -9 punten sportief zelfvertrouwen op hoog niveau.
|
14 dagen
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers zal de levenskwaliteit beoordelen door gebruik te maken van de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL-BREF). Deze schaal bestaat uit 26 vragen die de algehele kwaliteit van leven en algehele gezondheid meten. De andere 24 vragen zijn onderverdeeld in vier gebieden: de titel fysieke gezondheid bestaat uit 7 vragen, de titel psychologische gezondheid bestaat uit 6 vragen, de titel sociale relatie bestaat uit 3 vragen en de titel milieugezondheid bestaat uit 8 vragen. Elke titel wordt onafhankelijk gescoord. Elk item wordt gescoord op een Likert-achtige schaal van 1 tot 5. De scores worden vervolgens berekend voor elke ondertitel over kwaliteit van leven en omgezet in 0-100 punten. Een hoge score betekent dat de kwaliteit van leven hoog is. |
14 dagen
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Depressie van deelnemers wordt beoordeeld met behulp van Beck Depression Inventory.
De Beck Depression Inventory was een 21-item zelf-tekenende vragenlijst voor het meten van depressieve symptomen in klinische en niet-klinische populaties voor Beck et al.
De stof heeft 4 mogelijke antwoorden op een Likert-type schaal gevonden tussen 0 (geen) en 3 (onweerstaanbaar).
Hoge scores duiden op ernstige depressieve symptomen: 0-13 punten of minimale depressie, 14-19 milde, 20-28 matige en 29-63 duiden op ernstige depressie.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mustafa Şahin, Medipol University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kahraman T, Genc A, Goz E. The Nordic Musculoskeletal Questionnaire: cross-cultural adaptation into Turkish assessing its psychometric properties. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2153-60. doi: 10.3109/09638288.2015.1114034. Epub 2016 Jan 4.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
- Aghilinejad M, Choobineh AR, Sadeghi Z, Nouri MK, Bahrami Ahmadi A. Prevalence of Musculoskeletal Disorders among Iranian Steel Workers. Iran Red Crescent Med J. 2012 Apr;14(4):198-203. Epub 2012 Apr 1.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604.01.01-E.45126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .