- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03729193
Ocena dolegliwości bólowych układu mięśniowo-szkieletowego i stanu psychospołecznego sportowców
Ocena dolegliwości bólowych układu mięśniowo-szkieletowego i stanu psychospołecznego sportowców różnych dyscyplin
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Indyk, 34815
- Istanbul Medipol Universıty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy i ich trenerzy muszą być dobrowolni i chętni.
- Podczas oceny sportowcy muszą udzielić dokładnych i odpowiednich odpowiedzi na przyrządy pomiarowe.
- Muszą aktywnie uprawiać sport, do którego należą.
- Dominującą kończyną górną powinna być prawa strona.
Kryteria wyłączenia:
- Przeszedł operację chirurgiczną z powodu urazów sportowych w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Sportowcy nie chcą odpowiadać przyrządom pomiarowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
piłkarze
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych układu mięśniowo-szkieletowego 20 piłkarzy.
|
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców.
Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”.
Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru w celu określenia progu bólu, zaufanie sportowe zostanie przebadane za pomocą kwestionariusza ciągłego Sporty Trust, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka.
|
|
Koszykarze
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu 20 koszykarzy.
|
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców.
Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”.
Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru w celu określenia progu bólu, zaufanie sportowe zostanie przebadane za pomocą kwestionariusza ciągłego Sporty Trust, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka.
|
|
siatkarze
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu 20 siatkarzy.
|
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców.
Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”.
Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru w celu określenia progu bólu, zaufanie sportowe zostanie przebadane za pomocą kwestionariusza ciągłego Sporty Trust, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka.
|
|
łucznicy
Przyrządy pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu 20 łuczników.
|
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców.
Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”.
Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru w celu określenia progu bólu, zaufanie sportowe zostanie przebadane za pomocą kwestionariusza ciągłego Sporty Trust, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka.
|
|
kickboxerzy
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu 20 kickbokserów.
|
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców.
Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”.
Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru w celu określenia progu bólu, zaufanie sportowe zostanie przebadane za pomocą kwestionariusza ciągłego Sporty Trust, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka.
|
|
tenisiści stołowi
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych układu mięśniowo-szkieletowego 20 tenisistów stołowych.
|
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców.
Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”.
Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru w celu określenia progu bólu, zaufanie sportowe zostanie przebadane za pomocą kwestionariusza ciągłego Sporty Trust, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka.
|
|
biegacze
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu 20 biegaczy.
|
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców.
Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”.
Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru w celu określenia progu bólu, zaufanie sportowe zostanie przebadane za pomocą kwestionariusza ciągłego Sporty Trust, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka.
|
|
tenisiści ziemni
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu 20 tenisistów terenowych.
|
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców.
Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”.
Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru w celu określenia progu bólu, zaufanie sportowe zostanie przebadane za pomocą kwestionariusza ciągłego Sporty Trust, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 14 dni
|
Rozszerzony Nordycki Kwestionariusz Mięśniowo-Szkieletowy składa się z 11 pytań zadawanych z 9 regionów ciała.
Kwestionariusz najpierw kwestionuje odczuwanie bólu w 9 obszarach ciała w formie odpowiedzi tak/nie.
|
14 dni
|
|
nasilenie odczuwania bólu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wizualna skala analogowa (VAS); Badanie to zostanie wykorzystane do zrozumienia, w jaki sposób sportowiec wyraża ból w 10-centymetrowej skali przed, w trakcie i po treningu.
Używając linijki, nacięcie ma około 10 cm długości.
Zalecono: brak bólu (0 i4 mm), ból łagodny (5-44 mm), ból umiarkowany (45 łagodny74 mm), ból silny (75 :100 mm). wartości VAS sportowców będą badane w spoczynku, przed i po treningu.
|
14 dni
|
|
próg bólu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Próg bólu prawej i lewej ręki będzie mierzony w kilogramach (kg) za pomocą algometru.
Różnica 2 kg między zmierzonym prawym i lewym bokiem lub mniej niż 3 kg mierzonego boku wskazuje, że próg bólu jest niski i nieprawidłowy.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sportowa pewność siebie
Ramy czasowe: 14 dni
|
Sportowa pewność siebie uczestników zostanie oceniona za pomocą Inwentaryzacji Continuous Sportive Trust.
Ten specyficzny dla sportu inwentarz składa się z 9-punktowej skali Likerta, która obejmuje 1 (niski) i 9 (wysoki) pozycji z 13 pozycji bez elementów podrzędnych.
Poziom ciągłej sportowej pewności siebie uzyskuje się jako średni wynik uzyskany poprzez zebranie ocen z 13 itemów i podzielenie ich przez 13. 1-3 pkt oznacza niski poziom sportowej pewności siebie, 4-6 pkt średni poziom sportowej pewności siebie, 7 pkt. -9 punktów sportowej pewności siebie na wysokim poziomie.
|
14 dni
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Jakość życia związana ze zdrowiem uczestników Jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF). Skala ta składa się z 26 pytań, które mierzą ogólną jakość życia i ogólny stan zdrowia. Pozostałe 24 pytania są podzielone na cztery obszary: tytuł zdrowia fizycznego składa się z 7 pytań, tytuł zdrowia psychicznego składa się z 6 pytań, tytuł relacji społecznych to 3 pytania, a tytuł zdrowia środowiskowego składa się z 8 pytań. Każdy tytuł jest punktowany niezależnie. Każda pozycja jest oceniana w skali typu Likerta od 1 do 5. Wyniki są następnie obliczane dla każdego podtytułu jakości życia i przeliczane na 0-100 punktów. Wysoki wynik oznacza, że jakość życia jest wysoka. |
14 dni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 14 dni
|
Depresja uczestników zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Depresji Becka.
Inwentarz Depresji Becka był 21-elementowym kwestionariuszem do samodzielnego rysowania, służącym do pomiaru objawów depresyjnych w populacjach klinicznych i nieklinicznych dla Becka i in.
Jego substancja ma 4 możliwe odpowiedzi na skali typu Likerta, od 0 (brak) do 3 (nie można się oprzeć).
Wysokie wyniki wskazują na ciężkie objawy depresyjne: 0-13 punktów lub minimalna depresja, 14-19 łagodna, 20-28 umiarkowana i 29-63 wskazują na ciężki poziom depresji.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mustafa Şahin, Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kahraman T, Genc A, Goz E. The Nordic Musculoskeletal Questionnaire: cross-cultural adaptation into Turkish assessing its psychometric properties. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2153-60. doi: 10.3109/09638288.2015.1114034. Epub 2016 Jan 4.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
- Aghilinejad M, Choobineh AR, Sadeghi Z, Nouri MK, Bahrami Ahmadi A. Prevalence of Musculoskeletal Disorders among Iranian Steel Workers. Iran Red Crescent Med J. 2012 Apr;14(4):198-203. Epub 2012 Apr 1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10840098-604.01.01-E.45126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .