Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sundhedskommunikation under overgangen fra pædiatrisk til voksendiabetespleje

7. maj 2026 opdateret af: Randi Streisand, Children's National Research Institute
Unge og unge voksne (AYA'er; i alderen 17-23) med type 1-diabetes er i høj risiko for negative helbredsudfald, herunder dårlig glykæmisk kontrol og frakobling fra sundhedssystemet. Forringelsen af ​​glykæmisk kontrol sker parallelt med antagelsen om selvstændige egenomsorgsfærdigheder og forberedelse til behandling af voksendiabetes. Effektiv kommunikation mellem AYA'er og sundhedsudbydere kan være en kritisk bidragyder til diabetesegenomsorgsfærdigheder under overgangen til voksendiabetesbehandling og relateret glykæmisk kontrol. Denne forskning vil forsøge at forberede teenagere og unge voksne bedre til behandling af voksendiabetes ved at levere innovativt interventionsindhold fokuseret på både sundhedskommunikationsfærdigheder og overgangsparathed. Efterforskerne sigter mod at udnytte innovative teknologier til at forbedre udviklingsegnede kommunikationsevner relateret til planlægning af klinikbesøg, afsløring og diskussion af diabetesrelaterede bekymringer og optimering af gennemgang af glukosedata som forberedelse til behandling af voksendiabetes. Unge og unge voksne med type 1-diabetes (i alderen 17-23), som planlægger at gå over til voksendiabetesbehandling inden for de næste 6-8 måneder, vil blive optaget i undersøgelsen og randomiseret til enten interventionsgruppen eller en standardbehandlingskontrolgruppe. Medicinske, kommunikations- og psykosociale data (herunder A1c, glukosemonitoreringsfrekvens, kommunikationskvalitet, engagement i sundhedsvæsenet, depressive symptomer) vil blive indsamlet fra teenagere og unge voksne deltagere og sundhedsudbydere ved baseline og to opfølgningstidspunkter, cirka 4 måneder post-baseline og ca. 8-12 måneder post-baseline efter overførslen til voksendiabetesbehandling. Denne intervention har potentialet til at forbedre egenomsorgsfærdigheder for diabetes, herunder engagement med sundhedsudbydere og glykæmisk kontrol i AYA'er med type 1-diabetes i den sårbare periode med overførsel til voksendiabetesbehandling. Resultaterne af dette arbejde vil informere om bedste praksis for overgangen til voksendiabetesbehandling og kan omsættes til klinisk pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesign og -metoder Oversigt over undersøgelsesdesign og -procedure. Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at bestemme effektiviteten af ​​en adfærdsmæssig intervention rettet mod sundhedskommunikationsevner og diabetes-selvledelsesevner som forberedelse til overgangen til voksendiabetesbehandling sammenlignet med sædvanlig pleje. Interventionen, Planlæg, Reflekter og Engager med Providers for Diabetes Care (PREP-DC), består af tre interventionssessioner med en undersøgelsesinterventionist, parrede tekstbeskeder og adgang til glukosestyringssoftware. Det forventes, at teenagere og unge voksne, der er allokeret til interventionstilstanden (PREP-DC), vil bevise: 1) bedre glykæmisk kontrol (lavere A1c); 2) kortere tidsrum mellem det sidste besøg i pædiatrisk diabetesbehandling og det første besøg i voksendiabetesbehandlingen; 3) bedre diabetesbehandling (bedre overholdelse af diabeteskuren); 4) færre rapporterede komplikationer (f.eks. hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg). I alt 100 unge og unge voksne deltagere (i alderen 17-23) vil blive tilfældigt allokeret i et 1:1-forhold til enten PREP-DC interventionstilstanden (n=50) eller sædvanlig pleje (n=50; standardbehandlingssammenligningstilstanden) ): alle deltagere modtager standardressourcer til overgang til voksendiabetesbehandling som en del af sædvanlig pleje under begge tilstande.

Deltagerne omfatter 100 teenagere og unge voksne (i alderen 17-23) diagnosticeret med T1D i mindst et år (forventet 50 % kvinder) set til diabetesbehandling på Children's National Medical Center (CNMC) i Washington, DC. Kvalificerede deltagere vil selv identificere sig som planlægger at overgå til voksendiabetesbehandling inden for de kommende 6-8 måneder. Deltagere i PREP-DC-interventionen vil gennemføre tre interventionssessioner med undersøgelsesteammedlemmer over en 3-måneders periode (ca. 1 interventionssession pr. måned). To sessioner vil være med en uddannet undersøgelsesinterventionist med fokus på kommunikation med sundhedsudbydere og forberedelse til lægebesøg og voksendiabetesbehandling. En session vil være med en certificeret diabetesuddannelse med fokus på problemløsning ved hjælp af glukosedata og glukosedatagennemgang. PREP-DC interventionsdeltagere vil også modtage tekstbeskeder (3-4 beskeder/uge) i den 3 måneder lange interventionsperiode, der understøtter interventionsindhold. Deltagerne vil også få information om adgang til glukosestyringssoftware, der er specifik for deres diabetesenheder og relaterede undersøgelsesressourcer (f. studiehjemmeside). Deltagerne evalueres ved baseline (præ-randomisering til intervention eller standardbehandling sammenligningsgruppe) og opfølgning (ca. 4 måneder post-baseline og ca. 8-12 måneder post-baseline efter overgangen til voksendiabetesbehandling).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 23 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 1 diabetes i ≥ 1 år
  • Er i stand til tilstrækkeligt at forstå, tale og læse engelsk for at drage fordel af deltagelse
  • Klar og konsekvent adgang til sms-beskeder for at deltage
  • Inden for 6-8 måneder efter planlagt overførsel til voksendiabetesbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Anden livstruende sygdom (f. kræft) eller større psykiatrisk lidelse (f.eks. skizofreni), der væsentligt begrænser deltagelse
  • Gennemgribende udviklingsforstyrrelse, der væsentligt begrænser deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PREP-DC Intervention
50 deltagere vil blive randomiseret til interventionen Plan, Reflect, and Engage with Providers for Diabetes Care (PREP-DC). Deltagerne vil gennemføre 3 interventionssessioner med undersøgelsesinterventionister og vil modtage tekstbeskeder og andre undersøgelsesressourcer i løbet af den aktive interventionsperiode (3 måneder).
Adfærdsintervention designet til at forbedre sundhedskommunikationsfærdigheder og parathed til behandling af voksendiabetes
Andre navne:
  • PREP-DC
Ingen indgriben: Sammenligning af standardpleje
50 deltagere vil blive randomiseret til standardbehandling og vil deltage i regelmæssige diabetesklinikbesøg og modtage standardmateriale om overgangen til voksendiabetesbehandling, som de ville have gjort uden deltagelse i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 8 months post-baseline
percentage of glycated hemoglobin (Hemoglobin A1c)
8 months post-baseline
Number of Days to First Adult Diabetes Care Visit
Tidsramme: 8 months post-baseline
Number of days between the last visit in pediatric diabetes care and the first visit in adult diabetes care (reported as number of days).
8 months post-baseline
Adherence to the Diabetes Care Regimen
Tidsramme: 8 months post-baseline
Participant report on the Diabetes Management Questionnaire (DMQ), a self-report measure of adherence to the diabetes care regimen. The DMQ consists of 20 items scored on a 0-4 Likert Scale. The measure has a total score; the mean score on all items is calculated and multiplied by 25 to arrive at the total score (possible range 0-100). A higher score indicates greater adherence to diabetes management.
8 months post-baseline
Diabetes-related Hospitalizations
Tidsramme: 8 months post-baseline
Participant report and medical record review of reported diabetes-related hospitalizations for the duration of the study period. The total number of diabetes-related emergency department visits/hospitalizations is summed.
8 months post-baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randi Streisand, PhD, Children's National Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2018

Først opslået (Faktiske)

7. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner