- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03734783
IL-35+Breg/Il-35 Effekt på T-celleimmun hos patienter med CHB
Reguler effekt af Il-35-udskillende Breg-celler på T-celler og på sygdomsprogression hos patienter med CHB
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Regulatoriske B-celler (Bregs) er involveret i immuntoleranceprocessen gennem flere veje, og Bregs er involveret i processen med kronisk HBV-infektion.
Her havde efterforskerne til hensigt at undersøge den regulerende rolle og mekanismen for CD19+ IL-35+-celler på værts-T-celle-immun under kronisk HBV-infektion ved at bruge in vitro-cellesortering, B-celledifferentieringsinduktion, Transwell-celle-samkultursystem og andre metoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af kronisk hepatitis B-virusinfektion
- 17<alder<70
- Kan læse, forstå og underskrive patienters informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig infektion med HCV, HIV, HDV osv.
- Har malignitet
- Har ukontrollerbar ekstrahepatisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter
HBsAg positiv mere end 6 måneder
|
|
sundhedskontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-35+Bregs niveau
Tidsramme: TILMELDT DAG
|
IL-35 udskiller regulatorisk B-celleniveau hos patienter med CHB
|
TILMELDT DAG
|
|
IL-35+Bregs regulerende effekt
Tidsramme: tilmeldt dag
|
regulatorisk effekt af IL-35+Bregs på T-celleimmun
|
tilmeldt dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-35+Bregs fænotype
Tidsramme: tilmeldt dag
|
hovedfænotypen af IL-35 udskillende Bregs
|
tilmeldt dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16ZR1400400
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .