- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03734783
Vliv IL-35+Breg/IL-35 na imunitu T buněk u pacientů s CHB
Regulujte účinek IL-35 secernujících Breg buněk na T-buňky a na progresi onemocnění u pacientů s CHB
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Regulační B buňky (Bregs) se podílejí na procesu imunitní tolerance prostřednictvím mnoha cest a Bregs se podílejí na procesu chronické infekce HBV.
Zde měli výzkumníci v úmyslu prozkoumat regulační roli a mechanismus CD19+ IL-35+ buněk na imunitní T buňky hostitele během chronické infekce HBV pomocí in vitro buněčného třídění, indukce diferenciace B buněk, systému společné kultivace buněk Transwell a dalších metod.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza chronické infekce virem hepatitidy B
- 17< věk<70
- Dokáže přečíst, porozumět a podepsat informovaný souhlas pacientů
Kritéria vyloučení:
- Souběžná infekce HCV, HIV, HDV atd.
- Mít malignitu
- Máte nekontrolovatelné extrahepatální onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti
HBsAg pozitivní déle než 6 měsíců
|
|
zdravotní kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň IL-35+Bregs
Časové okno: DEN ZÁPISU
|
Úroveň regulačních B buněk secernujících IL-35 u pacientů s CHB
|
DEN ZÁPISU
|
|
Regulační účinek IL-35+Bregs
Časové okno: zapsaný den
|
regulační účinek IL-35+Bregs na imunitu T buněk
|
zapsaný den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IL-35+Bregs fenotyp
Časové okno: zapsaný den
|
hlavní fenotyp Bregs secernujících IL-35
|
zapsaný den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16ZR1400400
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .