- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03734783
IL-35 + Breg / Il-35 Effect op T-celimmuniteit bij patiënten met CHB
Reguleert het effect van Il-35-uitscheidende Breg-cellen op T-cellen en op ziekteprogressie bij patiënten met CHB
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Regulatoire B-cellen (Bregs) zijn via meerdere routes betrokken bij het immuuntolerantieproces en Bregs zijn betrokken bij het proces van chronische HBV-infectie.
Hier wilden de onderzoekers de regulerende rol en het mechanisme van CD19+ IL-35+-cellen op gastheer-T-celimmuun tijdens chronische HBV-infectie onderzoeken door gebruik te maken van in vitro celsortering, B-celdifferentiatie-inductie, Transwell-celcocultuursysteem en andere methoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronische hepatitis B-virusinfectie
- 17<leeftijd<70
- Kan geïnformeerde toestemming van patiënten lezen, begrijpen en ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Co-infectie met HCV, HIV, HDV enz.
- Maligniteit hebben
- Een oncontroleerbare extrahepatische aandoening hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten
HBsAg-positief meer dan 6 maanden
|
gezondheidscontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
IL-35 + Bregs-niveau
Tijdsspanne: INGESCHREVEN DAG
|
IL-35 secreteert regulerend B-celniveau bij patiënten met CHB
|
INGESCHREVEN DAG
|
IL-35+Bregs regulerend effect
Tijdsspanne: ingeschreven dag
|
regulerend effect van IL-35 + Bregs op het immuunsysteem van T-cellen
|
ingeschreven dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
IL-35+Bregs-fenotype
Tijdsspanne: ingeschreven dag
|
het belangrijkste fenotype van IL-35 uitscheidende Bregs
|
ingeschreven dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16ZR1400400
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische hepatitis B
-
Brii Biosciences LimitedVir Biotechnology, Inc.Actief, niet wervendChronische hepatitis B-virusinfectieSingapore, Thailand, Australië, China, Korea, republiek van
-
Mahidol UniversityOnbekendChronische hepatitis B, HBsAg, hepatitis B-vaccinThailand
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.Onbekend
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityOnbekendGezond | Chronische hepatitis B-infectieChina
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.VoltooidHepatitis B-virus (HBV)China
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidChronisch hepatitis B-virus, pediatrischVerenigde Staten, Korea, republiek van, Taiwan, Verenigd Koninkrijk, België, Canada, Russische Federatie, Argentinië, Duitsland, Griekenland, Indië, Israël, Polen, Roemenië
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWerving
-
National Taiwan University HospitalPharmaEssentiaWervingChronische hepatitis B-virusinfectieTaiwan
-
Hannover Medical SchoolGerman Center for Infection ResearchWerving
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidChronisch hepatitis B-virus