- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03734783
IL-35+Breg/Il-35 Effekt på T-celleimmun hos pasienter med CHB
Reguler effekten av Il-35-utskillende Breg-celler på T-celler og på sykdomsprogresjon hos pasienter med CHB
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Regulatoriske B-celler (Bregs) er involvert i immuntoleranseprosessen gjennom flere veier og Bregs er involvert i prosessen med kronisk HBV-infeksjon.
Her hadde etterforskerne til hensikt å undersøke den regulerende rollen og mekanismen til CD19+ IL-35+-celler på verts-T-celle-immun under kronisk HBV-infeksjon ved å bruke in vitro-cellesortering, B-celledifferensieringsinduksjon, Transwell-celle-samkultursystem og andre metoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av kronisk hepatitt B-virusinfeksjon
- 17 <alder <70
- Kan lese, forstå og signere pasientens informerte samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig infeksjon med HCV,HIV,HDV etc.
- Har malignitet
- Har ukontrollerbar ekstrahepatisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter
HBsAg positiv mer enn 6 måneder
|
|
helsekontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-35+Bregs nivå
Tidsramme: PÅMELDINGSDAG
|
IL-35 utskiller regulatorisk B-cellenivå hos pasienter med CHB
|
PÅMELDINGSDAG
|
|
IL-35+Bregs regulatorisk effekt
Tidsramme: påmeldt dag
|
regulatorisk effekt av IL-35+Bregs på T-celleimmun
|
påmeldt dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-35+Bregs fenotype
Tidsramme: påmeldt dag
|
hovedfenotypen av IL-35 som utskiller Bregs
|
påmeldt dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16ZR1400400
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .