Opfølgning af behandlingsresultat, livskvalitet, seksualliv og partnerskab efter operation af endometriose
29. januar 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Opfølgning af behandlingsresultat, livskvalitet, seksualliv og partnerskab efter operation af endometriose ved hjælp af spørgeskema 1 år efter kirurgisk Intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder med endometriose, der gennemgår endometrioseoperation på Frauenklinik ved Universitetshospitalet Basel (fra 01.01.2017 til 31.12.2017)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- operation af endometriose på Frauenklinik ved Universitetshospitalet Basel (fra 01.01.2017 til 31.12.2017)
- tilstrækkelige tyske sprogkundskaber for at kunne udfylde spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endometriose-relaterede symptomer vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 år efter operation af endometriose
|
spørgeskema, der beder om smerter (ved menstruation, med samleje, med afføring, med vandladning) på en visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 = ingen smerte til 10 = utålelig smerte
|
1 år efter operation af endometriose
|
|
Behandlingsresultat af operation af endometriose vurderet ved VAS-spørgeskema
Tidsramme: 1 år efter operation af endometriose
|
spørgeskema, der beder om tilfredshed med behandlingsresultatet på en Visual Analogue Scale (VAS), der spænder fra 0 = absolut utilfreds til 10 = absolut tilfreds
|
1 år efter operation af endometriose
|
|
Ændring i livskvalitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: før operation af endometriose og 1 år efter operation af endometriose
|
spørgeskema, der beder om livskvalitet på en visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 = meget dårligt til 10 = meget godt
|
før operation af endometriose og 1 år efter operation af endometriose
|
|
Ændring i seksuallivet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: før operation af endometriose og 1 år efter operation af endometriose
|
spørgeskema, der beder om Seksuelt liv på en visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 = absolut utilfreds til 10 = absolut tilfreds
|
før operation af endometriose og 1 år efter operation af endometriose
|
|
Ændring i livsførelse vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: før operation af endometriose og 1 år efter operation af endometriose
|
spørgeskema, der beder om ændring i adfærd (partnerskab, familie, professionelt liv, fritidsaktivitet, sportsaktiviteter) på en 6-trins skala (spænder fra "negativ" til "positiv")
|
før operation af endometriose og 1 år efter operation af endometriose
|
|
Ændring i ønske om barn vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: før operation af endometriose og 1 år efter operation af endometriose
|
spørgeskema, der beder om ændring af ønske om barn på en 3-trins skala (spænder fra "ja", "nej svar" til "nej")
|
før operation af endometriose og 1 år efter operation af endometriose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfølgning af Behandlingsresultat af operation af endometriose vurderet ved samtale
Tidsramme: 1 år efter operation af endometriose
|
semistruktureret interview for at vurdere kommentarer fra undersøgelsesdeltagere, som ikke er afbildet i spørgeskemaerne
|
1 år efter operation af endometriose
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. december 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
9. april 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
7. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-01728; sp18Tschudin
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .