- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03769584
Hoidon tulosten, elämänlaadun, seksuaalisen elämän ja kumppanuuden seuranta endometrioosileikkauksen jälkeen
keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Hoidon lopputuloksen, elämänlaadun, seksielämän ja parisuhteen seuranta endometrioosileikkauksen jälkeen kyselylomakkeella 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
endometrioosia sairastavat naiset, joille tehdään endometrioosileikkaus Baselin yliopistollisen sairaalan Frauenklinikissä (1.1.2017-31.12.2017)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- endometrioosin leikkaus Baselin yliopistollisen sairaalan Frauenklinikissä (1.1.2017-31.12.2017)
- riittävä saksan kielen taito kyselylomakkeiden täyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- kykenemätön suostumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometrioosiin liittyvät oireet arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuosi endometrioosileikkauksen jälkeen
|
kyselylomake, jossa kysytään kipua (kuukautisten, sukupuoliyhteyden yhteydessä, ulostamisen yhteydessä, virtsaamisen yhteydessä) Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka vaihtelee 0 = ei kipua 10 = sietämätön kipu
|
1 vuosi endometrioosileikkauksen jälkeen
|
|
Endometrioosileikkauksen hoitotulos arvioituna VAS-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuosi endometrioosileikkauksen jälkeen
|
kyselylomake, jossa kysyttiin tyytyväisyyttä hoitotulokseen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihtelee 0 = ehdottoman tyytymätön 10 = ehdottoman tyytyväinen
|
1 vuosi endometrioosileikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: ennen endometrioosileikkausta ja 1 vuosi endometrioosileikkauksen jälkeen
|
kyselylomake, jossa kysytään elämänlaatua visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), 0 = erittäin huono 10 = erittäin hyvä
|
ennen endometrioosileikkausta ja 1 vuosi endometrioosileikkauksen jälkeen
|
|
Seksielämän muutos kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: ennen endometrioosileikkausta ja 1 vuosi endometrioosileikkauksen jälkeen
|
kyselylomake, jossa kysytään seksuaalista elämää visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihtelee 0 = ehdottoman tyytymätön 10 = ehdottoman tyytyväinen
|
ennen endometrioosileikkausta ja 1 vuosi endometrioosileikkauksen jälkeen
|
|
Elämäntapamuutos arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: ennen endometrioosileikkausta ja 1 vuosi endometrioosileikkauksen jälkeen
|
kyselylomake, jossa pyydetään muutosta elämäntapaan (kumppanuus, perhe, työelämä, vapaa-aika, urheilutoiminta) kuuden kohdan asteikolla (vaihtelee "negatiivisesta" "positiiviseen")
|
ennen endometrioosileikkausta ja 1 vuosi endometrioosileikkauksen jälkeen
|
|
Muutos lapsen toivomuksessa arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: ennen endometrioosileikkausta ja 1 vuosi endometrioosileikkauksen jälkeen
|
kyselylomake, jossa pyydetään muutosta lapsen toivomukseen 3-asteikolla (vaihtelee "kyllä", "ei vastausta" - "ei")
|
ennen endometrioosileikkausta ja 1 vuosi endometrioosileikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometrioosileikkauksen hoidon seuranta haastattelulla arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi endometrioosileikkauksen jälkeen
|
puolistrukturoitu haastattelu arvioimaan tutkimukseen osallistuneiden kommentteja, joita ei ole kuvattu kyselylomakkeissa
|
1 vuosi endometrioosileikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-01728; sp18Tschudin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .