- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03769584
Follow-up von Behandlungsergebnis, Lebensqualität, Sexualleben und Partnerschaft nach Operation der Endometriose
29. Januar 2020 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Follow-up von Behandlungsergebnis, Lebensqualität, Sexualleben und Partnerschaft nach Operation der Endometriose mittels Fragebogen 1 Jahr nach chirurgischem Eingriff.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen mit Endometriose bei Endometriose-Operation an der Frauenklinik des Universitätsspitals Basel (vom 01.01.2017 bis 31.12.2017)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operation der Endometriose an der Frauenklinik des Universitätsspitals Basel (vom 01.01.2017 bis 31.12.2017)
- ausreichende Deutschkenntnisse, um Fragebögen ausfüllen zu können
Ausschlusskriterien:
- unfähig zuzustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endometriose-assoziierte Symptome, bewertet durch Fragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Operation der Endometriose
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Fragebogen zu Schmerzen (bei der Menstruation, beim Geschlechtsverkehr, beim Stuhlgang, beim Wasserlassen) auf einer visuellen Analogskala (VAS), die von 0 = keine Schmerzen bis 10 = unerträgliche Schmerzen reicht
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1 Jahr nach Operation der Endometriose
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Behandlungsergebnis der Operation der Endometriose, bewertet durch VAS-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Operation der Endometriose
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Fragebogen zur Zufriedenheit mit dem Behandlungsergebnis auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 = absolut unzufrieden bis 10 = absolut zufrieden
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1 Jahr nach Operation der Endometriose
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Veränderung der Lebensqualität, bewertet durch Fragebogen
Zeitfenster: vor der Operation der Endometriose und 1 Jahr nach der Operation der Endometriose
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Fragebogen zur Lebensqualität auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 = sehr schlecht bis 10 = sehr gut
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vor der Operation der Endometriose und 1 Jahr nach der Operation der Endometriose
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Veränderung des Sexuallebens durch Fragebogen erfasst
Zeitfenster: vor der Operation der Endometriose und 1 Jahr nach der Operation der Endometriose
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Fragebogen zum Sexualleben auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 = absolut unzufrieden bis 10 = absolut zufrieden
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vor der Operation der Endometriose und 1 Jahr nach der Operation der Endometriose
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Veränderung der Lebensführung mittels Fragebogen erhoben
Zeitfenster: vor der Operation der Endometriose und 1 Jahr nach der Operation der Endometriose
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Fragebogen zur Veränderung der Lebensführung (Partnerschaft, Familie, Beruf, Freizeit, Sport) auf einer 6-Item-Skala (von „negativ“ bis „positiv“)
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vor der Operation der Endometriose und 1 Jahr nach der Operation der Endometriose
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Veränderung des Kinderwunsches per Fragebogen erhoben
Zeitfenster: vor der Operation der Endometriose und 1 Jahr nach der Operation der Endometriose
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Fragebogen zur Änderung des Kinderwunsches auf einer 3-Item-Skala (von „ja“, „nein“ bis „nein“)
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vor der Operation der Endometriose und 1 Jahr nach der Operation der Endometriose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Follow-up des Behandlungsergebnisses der Operation der Endometriose, bewertet durch Interview
Zeitfenster: 1 Jahr nach Operation der Endometriose
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halbstrukturiertes Interview zur Erhebung von Kommentaren von Studienteilnehmern, die nicht in den Fragebögen abgebildet sind
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1 Jahr nach Operation der Endometriose
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Dezember 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
9. April 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-01728; sp18Tschudin
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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