- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03769584
Acompanhamento do resultado do tratamento, qualidade de vida, vida sexual e parceria após a cirurgia de endometriose
29 de janeiro de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Acompanhamento do resultado do tratamento, qualidade de vida, vida sexual e parceria após a cirurgia de endometriose por meio de um questionário 1 ano após a intervenção cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres com endometriose submetidas a cirurgia de endometriose na Frauenklinik do University Hospital Basel (de 01.01.2017 até 31.12.2017)
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de endometriose no Frauenklinik do University Hospital Basel (de 01.01.2017 até 31.12.2017)
- conhecimento suficiente da língua alemã para poder preencher os questionários
Critério de exclusão:
- incapaz de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas associados à endometriose avaliados por questionário
Prazo: 1 ano após cirurgia de endometriose
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questionário pedindo dor (na menstruação, na relação sexual, na defecação, na micção) em uma Escala Visual Analógica (EVA), variando de 0 = sem dor a 10 = dor intolerável
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1 ano após cirurgia de endometriose
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Resultado do tratamento da cirurgia de endometriose avaliado pelo questionário VAS
Prazo: 1 ano após cirurgia de endometriose
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questionário pedindo satisfação com o resultado do tratamento em uma Escala Visual Analógica (VAS), variando de 0 = absolutamente insatisfeito a 10 = absolutamente satisfeito
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1 ano após cirurgia de endometriose
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Mudança na qualidade de vida avaliada por questionário
Prazo: antes da cirurgia de endometriose e 1 ano após a cirurgia de endometriose
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questionário pedindo Qualidade de vida em uma Escala Visual Analógica (VAS), variando de 0 = muito ruim a 10 = muito bom
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antes da cirurgia de endometriose e 1 ano após a cirurgia de endometriose
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Mudança na vida sexual avaliada por questionário
Prazo: antes da cirurgia de endometriose e 1 ano após a cirurgia de endometriose
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questionário perguntando sobre a vida sexual em uma escala visual analógica (VAS), variando de 0 = absolutamente insatisfeito a 10 = absolutamente satisfeito
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antes da cirurgia de endometriose e 1 ano após a cirurgia de endometriose
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Mudança de conduta de vida avaliada por questionário
Prazo: antes da cirurgia de endometriose e 1 ano após a cirurgia de endometriose
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questionário pedindo mudança na conduta de vida (parceiro, família, vida profissional, atividade de lazer, atividades esportivas) em uma escala de 6 itens (variando de "negativo" a "positivo")
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antes da cirurgia de endometriose e 1 ano após a cirurgia de endometriose
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Mudança no desejo de ter um filho avaliada por questionário
Prazo: antes da cirurgia de endometriose e 1 ano após a cirurgia de endometriose
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questionário pedindo mudança no desejo de ter um filho em uma escala de 3 itens (variando de "sim", "não responde" a "não")
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antes da cirurgia de endometriose e 1 ano após a cirurgia de endometriose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento do resultado do tratamento da cirurgia de endometriose avaliado por entrevista
Prazo: 1 ano após cirurgia de endometriose
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entrevista semiestruturada para avaliar os comentários dos participantes do estudo que não estão descritos nos questionários
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1 ano após cirurgia de endometriose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
9 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
7 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01728; sp18Tschudin
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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