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Acompanhamento do resultado do tratamento, qualidade de vida, vida sexual e parceria após a cirurgia de endometriose

29 de janeiro de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Acompanhamento do resultado do tratamento, qualidade de vida, vida sexual e parceria após a cirurgia de endometriose por meio de um questionário 1 ano após a intervenção cirúrgica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4031
        • Frauenklinik University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

mulheres com endometriose submetidas a cirurgia de endometriose na Frauenklinik do University Hospital Basel (de 01.01.2017 até 31.12.2017)

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia de endometriose no Frauenklinik do University Hospital Basel (de 01.01.2017 até 31.12.2017)
  • conhecimento suficiente da língua alemã para poder preencher os questionários

Critério de exclusão:

  • incapaz de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas associados à endometriose avaliados por questionário
Prazo: 1 ano após cirurgia de endometriose
questionário pedindo dor (na menstruação, na relação sexual, na defecação, na micção) em uma Escala Visual Analógica (EVA), variando de 0 = sem dor a 10 = dor intolerável
1 ano após cirurgia de endometriose
Resultado do tratamento da cirurgia de endometriose avaliado pelo questionário VAS
Prazo: 1 ano após cirurgia de endometriose
questionário pedindo satisfação com o resultado do tratamento em uma Escala Visual Analógica (VAS), variando de 0 = absolutamente insatisfeito a 10 = absolutamente satisfeito
1 ano após cirurgia de endometriose
Mudança na qualidade de vida avaliada por questionário
Prazo: antes da cirurgia de endometriose e 1 ano após a cirurgia de endometriose
questionário pedindo Qualidade de vida em uma Escala Visual Analógica (VAS), variando de 0 = muito ruim a 10 = muito bom
antes da cirurgia de endometriose e 1 ano após a cirurgia de endometriose
Mudança na vida sexual avaliada por questionário
Prazo: antes da cirurgia de endometriose e 1 ano após a cirurgia de endometriose
questionário perguntando sobre a vida sexual em uma escala visual analógica (VAS), variando de 0 = absolutamente insatisfeito a 10 = absolutamente satisfeito
antes da cirurgia de endometriose e 1 ano após a cirurgia de endometriose
Mudança de conduta de vida avaliada por questionário
Prazo: antes da cirurgia de endometriose e 1 ano após a cirurgia de endometriose
questionário pedindo mudança na conduta de vida (parceiro, família, vida profissional, atividade de lazer, atividades esportivas) em uma escala de 6 itens (variando de "negativo" a "positivo")
antes da cirurgia de endometriose e 1 ano após a cirurgia de endometriose
Mudança no desejo de ter um filho avaliada por questionário
Prazo: antes da cirurgia de endometriose e 1 ano após a cirurgia de endometriose
questionário pedindo mudança no desejo de ter um filho em uma escala de 3 itens (variando de "sim", "não responde" a "não")
antes da cirurgia de endometriose e 1 ano após a cirurgia de endometriose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento do resultado do tratamento da cirurgia de endometriose avaliado por entrevista
Prazo: 1 ano após cirurgia de endometriose
entrevista semiestruturada para avaliar os comentários dos participantes do estudo que não estão descritos nos questionários
1 ano após cirurgia de endometriose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

9 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-01728; sp18Tschudin

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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