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Follow-up dell'esito del trattamento, della qualità della vita, della vita sessuale e della relazione dopo la chirurgia dell'endometriosi

29 gennaio 2020 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Follow-up dell'esito del trattamento, della qualità della vita, della vita sessuale e della relazione dopo l'intervento chirurgico dell'endometriosi mediante un questionario 1 anno dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4031
        • Frauenklinik University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne con endometriosi sottoposte a chirurgia dell'endometriosi presso la Frauenklinik dell'Ospedale universitario di Basilea (dal 01.01.2017 al 31.12.2017)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia dell'endometriosi presso la Frauenklinik dell'Ospedale universitario di Basilea (dal 01.01.2017 al 31.12.2017)
  • sufficiente conoscenza della lingua tedesca per poter completare i questionari

Criteri di esclusione:

  • incapace di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi associati all'endometriosi valutati mediante questionario
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento di endometriosi
questionario che chiede il dolore (con le mestruazioni, con i rapporti sessuali, con la defecazione, con la minzione) su una scala analogica visiva (VAS), che va da 0 = nessun dolore a 10 = dolore intollerabile
1 anno dopo l'intervento di endometriosi
Risultato del trattamento della chirurgia dell'endometriosi valutato dal questionario VAS
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento di endometriosi
questionario che chiede la soddisfazione per l'esito del trattamento su una scala analogica visiva (VAS), che va da 0 = assolutamente insoddisfatto a 10 = assolutamente soddisfatto
1 anno dopo l'intervento di endometriosi
Variazione della qualità della vita valutata mediante questionario
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico dell'endometriosi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico dell'endometriosi
questionario che chiede la qualità della vita su una scala analogica visiva (VAS), che va da 0 = pessimo a 10 = molto buono
prima dell'intervento chirurgico dell'endometriosi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico dell'endometriosi
Cambiamento nella vita sessuale valutato dal questionario
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico dell'endometriosi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico dell'endometriosi
questionario che chiede la vita sessuale su una scala analogica visiva (VAS), che va da 0 = assolutamente insoddisfatto a 10 = assolutamente soddisfatto
prima dell'intervento chirurgico dell'endometriosi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico dell'endometriosi
Cambiamento nella condotta di vita valutato mediante questionario
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico dell'endometriosi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico dell'endometriosi
questionario che chiede il cambiamento della condotta di vita (convivenza, famiglia, vita professionale, tempo libero, attività sportive) su una scala di 6 item (da "negativo" a "positivo")
prima dell'intervento chirurgico dell'endometriosi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico dell'endometriosi
Variazione del desiderio per il bambino valutata mediante questionario
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico dell'endometriosi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico dell'endometriosi
questionario che chiede il cambiamento del desiderio per il bambino su una scala di 3 elementi (che vanno da "sì", "nessuna risposta" a "no")
prima dell'intervento chirurgico dell'endometriosi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico dell'endometriosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follow-up dell'esito del trattamento della chirurgia dell'endometriosi valutato mediante intervista
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento di endometriosi
intervista semi-strutturata per valutare i commenti dei partecipanti allo studio che non sono rappresentati nei questionari
1 anno dopo l'intervento di endometriosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-01728; sp18Tschudin

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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