- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03769584
Follow-up dell'esito del trattamento, della qualità della vita, della vita sessuale e della relazione dopo la chirurgia dell'endometriosi
29 gennaio 2020 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Follow-up dell'esito del trattamento, della qualità della vita, della vita sessuale e della relazione dopo l'intervento chirurgico dell'endometriosi mediante un questionario 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
donne con endometriosi sottoposte a chirurgia dell'endometriosi presso la Frauenklinik dell'Ospedale universitario di Basilea (dal 01.01.2017 al 31.12.2017)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia dell'endometriosi presso la Frauenklinik dell'Ospedale universitario di Basilea (dal 01.01.2017 al 31.12.2017)
- sufficiente conoscenza della lingua tedesca per poter completare i questionari
Criteri di esclusione:
- incapace di acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi associati all'endometriosi valutati mediante questionario
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento di endometriosi
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questionario che chiede il dolore (con le mestruazioni, con i rapporti sessuali, con la defecazione, con la minzione) su una scala analogica visiva (VAS), che va da 0 = nessun dolore a 10 = dolore intollerabile
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1 anno dopo l'intervento di endometriosi
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Risultato del trattamento della chirurgia dell'endometriosi valutato dal questionario VAS
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento di endometriosi
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questionario che chiede la soddisfazione per l'esito del trattamento su una scala analogica visiva (VAS), che va da 0 = assolutamente insoddisfatto a 10 = assolutamente soddisfatto
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1 anno dopo l'intervento di endometriosi
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Variazione della qualità della vita valutata mediante questionario
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico dell'endometriosi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico dell'endometriosi
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questionario che chiede la qualità della vita su una scala analogica visiva (VAS), che va da 0 = pessimo a 10 = molto buono
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prima dell'intervento chirurgico dell'endometriosi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico dell'endometriosi
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Cambiamento nella vita sessuale valutato dal questionario
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico dell'endometriosi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico dell'endometriosi
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questionario che chiede la vita sessuale su una scala analogica visiva (VAS), che va da 0 = assolutamente insoddisfatto a 10 = assolutamente soddisfatto
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prima dell'intervento chirurgico dell'endometriosi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico dell'endometriosi
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Cambiamento nella condotta di vita valutato mediante questionario
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico dell'endometriosi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico dell'endometriosi
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questionario che chiede il cambiamento della condotta di vita (convivenza, famiglia, vita professionale, tempo libero, attività sportive) su una scala di 6 item (da "negativo" a "positivo")
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prima dell'intervento chirurgico dell'endometriosi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico dell'endometriosi
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Variazione del desiderio per il bambino valutata mediante questionario
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico dell'endometriosi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico dell'endometriosi
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questionario che chiede il cambiamento del desiderio per il bambino su una scala di 3 elementi (che vanno da "sì", "nessuna risposta" a "no")
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prima dell'intervento chirurgico dell'endometriosi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico dell'endometriosi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Follow-up dell'esito del trattamento della chirurgia dell'endometriosi valutato mediante intervista
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento di endometriosi
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intervista semi-strutturata per valutare i commenti dei partecipanti allo studio che non sono rappresentati nei questionari
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1 anno dopo l'intervento di endometriosi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
9 aprile 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-01728; sp18Tschudin
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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