Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování výsledku léčby, kvality života, sexuálního života a partnerství po operaci endometriózy

29. ledna 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Sledování výsledku léčby, kvality života, sexuálního života a partnerství po operaci endometriózy pomocí dotazníku 1 rok po chirurgické intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Frauenklinik University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ženy s endometriózou podstupující operaci endometriózy na Frauenklinik Univerzitní nemocnice v Basileji (od 01.01.2017 do 31.12.2017)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace endometriózy na Frauenklinik Fakultní nemocnice v Basileji (od 01.01.2017 do 31.12.2017)
  • dostatečné znalosti německého jazyka, aby bylo možné vyplnit dotazníky

Kritéria vyloučení:

  • neschopný dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky spojené s endometriózou hodnocené dotazníkem
Časové okno: 1 rok po operaci endometriózy
dotazník s dotazem na bolest (s menstruací, při pohlavním styku, s defekací, s močením) na vizuální analogové škále (VAS), v rozsahu od 0 = žádná bolest do 10 = nesnesitelná bolest
1 rok po operaci endometriózy
Výsledek léčby operace endometriózy hodnocený dotazníkem VAS
Časové okno: 1 rok po operaci endometriózy
dotazník s dotazem na spokojenost s výsledkem léčby na vizuální analogové škále (VAS), v rozsahu od 0 = absolutně nespokojen do 10 = absolutně spokojen
1 rok po operaci endometriózy
Změna v kvalitě života hodnocená dotazníkem
Časové okno: před operací endometriózy a 1 rok po operaci endometriózy
dotazník s dotazem na kvalitu života na vizuální analogové škále (VAS), v rozsahu od 0 = velmi špatná do 10 = velmi dobrá
před operací endometriózy a 1 rok po operaci endometriózy
Změna sexuálního života hodnocena dotazníkem
Časové okno: před operací endometriózy a 1 rok po operaci endometriózy
dotazník s dotazem na sexuální život na vizuální analogové škále (VAS), v rozsahu od 0 = absolutně nespokojen do 10 = absolutně spokojen
před operací endometriózy a 1 rok po operaci endometriózy
Změna ve vedení života hodnocená dotazníkem
Časové okno: před operací endometriózy a 1 rok po operaci endometriózy
dotazník s dotazem na změnu způsobu života (partnerský, rodinný, profesní život, volnočasové aktivity, sportovní aktivity) na 6bodové škále (od „negativní“ po „pozitivní“)
před operací endometriózy a 1 rok po operaci endometriózy
Změna přání dítěte hodnocena dotazníkem
Časové okno: před operací endometriózy a 1 rok po operaci endometriózy
dotazník s dotazem na změnu přání dítěte na 3 položkové škále (v rozsahu od „ano“ , „neodpovídá“ po „ne“)
před operací endometriózy a 1 rok po operaci endometriózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování výsledku léčby operace endometriózy hodnocené rozhovorem
Časové okno: 1 rok po operaci endometriózy
polostrukturovaný rozhovor k posouzení komentářů účastníků studie, které nejsou uvedeny v dotaznících
1 rok po operaci endometriózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-01728; sp18Tschudin

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Následný dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit