Seguimiento del resultado del tratamiento, calidad de vida, vida sexual y pareja después de la cirugía de endometriosis
29 de enero de 2020 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Seguimiento del resultado del tratamiento, calidad de vida, vida sexual y pareja tras la cirugía de endometriosis mediante cuestionario al año de la intervención quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres con endometriosis sometidas a cirugía de endometriosis en Frauenklinik del Hospital Universitario de Basilea (del 01.01.2017 al 31.12.2017)
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía de endometriosis en Frauenklinik del University Hospital Basel (del 01.01.2017 al 31.12.2017)
- conocimientos suficientes del idioma alemán para poder completar cuestionarios
Criterio de exclusión:
- incapaz de consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas asociados a la endometriosis evaluados mediante cuestionario
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía de endometriosis
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Cuestionario preguntando por el dolor (con la menstruación, con las relaciones sexuales, con la defecación, con la micción) en una Escala Analógica Visual (VAS), que va desde 0 = sin dolor hasta 10 = dolor intolerable
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1 año después de la cirugía de endometriosis
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Resultado del tratamiento de la cirugía de la endometriosis evaluado por el cuestionario VAS
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía de endometriosis
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Cuestionario que pregunta sobre la satisfacción con el resultado del tratamiento en una escala analógica visual (VAS), que va desde 0 = absolutamente insatisfecho hasta 10 = absolutamente satisfecho
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1 año después de la cirugía de endometriosis
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Cambio en la calidad de vida evaluado por cuestionario
Periodo de tiempo: antes de la cirugía de endometriosis y 1 año después de la cirugía de endometriosis
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Cuestionario preguntando por la Calidad de vida en una Escala Analógica Visual (EVA), que va desde 0 = muy mala hasta 10 = muy buena
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antes de la cirugía de endometriosis y 1 año después de la cirugía de endometriosis
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Cambio en la vida sexual evaluado por cuestionario
Periodo de tiempo: antes de la cirugía de endometriosis y 1 año después de la cirugía de endometriosis
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Cuestionario preguntando por la Vida sexual en una Escala Analógica Visual (EVA), que va desde 0 = absolutamente insatisfecho hasta 10 = absolutamente satisfecho
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antes de la cirugía de endometriosis y 1 año después de la cirugía de endometriosis
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Cambio en la conducta de vida evaluado por cuestionario
Periodo de tiempo: antes de la cirugía de endometriosis y 1 año después de la cirugía de endometriosis
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Cuestionario que solicita cambios en la conducta de vida (pareja, familia, vida profesional, actividades de ocio, actividades deportivas) en una escala de 6 ítems (que van de "negativo" a "positivo")
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antes de la cirugía de endometriosis y 1 año después de la cirugía de endometriosis
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Cambio en el deseo de hijo evaluado por cuestionario
Periodo de tiempo: antes de la cirugía de endometriosis y 1 año después de la cirugía de endometriosis
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Cuestionario que solicita un cambio en el deseo de tener un hijo en una escala de 3 ítems (que van desde "sí", "sin respuesta" a "no")
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antes de la cirugía de endometriosis y 1 año después de la cirugía de endometriosis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguimiento del resultado del tratamiento de la cirugía de endometriosis evaluado por entrevista
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía de endometriosis
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entrevista semiestructurada para evaluar los comentarios de los participantes del estudio que no se describen en los cuestionarios
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1 año después de la cirugía de endometriosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-01728; sp18Tschudin
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .