- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03769584
Dalsza obserwacja wyników leczenia, jakości życia, życia seksualnego i partnerstwa po operacji endometriozy
29 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Obserwacja wyników leczenia, jakości życia, życia seksualnego i partnerstwa po operacji endometriozy za pomocą kwestionariusza po 1 roku od interwencji chirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiet z endometriozą poddanych operacji endometriozy we Frauenklinik Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei (od 01.01.2017 do 31.12.2017)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja endometriozy we Frauenklinik Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei (od 01.01.2017 do 31.12.2017)
- wystarczającą znajomość języka niemieckiego, aby móc wypełnić kwestionariusze
Kryteria wyłączenia:
- niezdolny do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy związane z endometriozą oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Rok po operacji endometriozy
|
kwestionariusz z pytaniem o ból (przy menstruacji, podczas stosunku płciowego, przy wypróżnianiu, podczas oddawania moczu) w wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 = brak bólu do 10 = ból nie do zniesienia
|
Rok po operacji endometriozy
|
|
Wynik leczenia operacyjnego endometriozy oceniany za pomocą kwestionariusza VAS
Ramy czasowe: Rok po operacji endometriozy
|
kwestionariusz pytający o zadowolenie z wyniku leczenia na Wizualnej Skali Analogowej (VAS), od 0 = zdecydowanie niezadowolony do 10 = zdecydowanie zadowolony
|
Rok po operacji endometriozy
|
|
Zmiana jakości życia oceniana kwestionariuszem
Ramy czasowe: przed operacją endometriozy i 1 rok po operacji endometriozy
|
kwestionariusz z pytaniem o jakość życia w wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 = bardzo źle do 10 = bardzo dobrze
|
przed operacją endometriozy i 1 rok po operacji endometriozy
|
|
Zmiana w życiu seksualnym oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: przed operacją endometriozy i 1 rok po operacji endometriozy
|
kwestionariusz pytający o życie seksualne w wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 = absolutnie niezadowolony do 10 = całkowicie zadowolony
|
przed operacją endometriozy i 1 rok po operacji endometriozy
|
|
Zmiana sposobu życia oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: przed operacją endometriozy i 1 rok po operacji endometriozy
|
kwestionariusz pytający o zmianę sposobu życia (związek partnerski, rodzina, życie zawodowe, spędzanie wolnego czasu, uprawianie sportu) na 6-stopniowej skali (od „negatywnej” do „pozytywnej”)
|
przed operacją endometriozy i 1 rok po operacji endometriozy
|
|
Zmiana chęci posiadania dziecka oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: przed operacją endometriozy i 1 rok po operacji endometriozy
|
kwestionariusz dotyczący zmiany chęci posiadania dziecka na 3-stopniowej skali (od „tak”, „nie” do „nie”)
|
przed operacją endometriozy i 1 rok po operacji endometriozy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dalsza obserwacja Wynik leczenia operacji endometriozy oceniany na podstawie wywiadu
Ramy czasowe: Rok po operacji endometriozy
|
częściowo ustrukturyzowany wywiad w celu oceny komentarzy uczestników badania, które nie zostały przedstawione w kwestionariuszach
|
Rok po operacji endometriozy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
9 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-01728; sp18Tschudin
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .