Et fase II-studie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​TQB2450-injektion ved recidiverende eller refraktær klassisk Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

1. Subjektet har frivilligt accepteret at deltage ved at give skriftligt informeret samtykke.;
2. Histopatologisk bekræftet klassisk Hodgkins lymfom;
3. Recidiverende/refraktær cHL omfatter: a) individ med tilbagefald og progression efter redningskemoterapi efterfulgt af autolog stamcelletransplantation (ASCT); b) forsøgsperson uden ASCT: Førstelinjekemoterapien skal være systemisk kombinationskemoterapi med flere lægemidler, og efterfølgende kemoterapi kræver mindst én førstelinjekemoterapi skal være systemisk kombinationskemoterapi med flere lægemidler; emne, som er refraktær, opnåede ikke PR efter 2 cyklusser eller opnåede ikke CR efter
4. Alder varierede fra 18 til 75 år;
5. Mindst én målbar sygdom;
6. Patienter skal have ECOG-præstationsstatus på 0-2;
7. Forsøgsperson skal have tilstrækkelige organfunktioner: Antal blodceller: hæmoglobinindhold(HB)≥80g/L; absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,0 × 10^9 / L; blodpladetal (PLT) ≥ 75 × 10^9 / L;; Biokemisk undersøgelse: total bilirubin i serum (TBIL) ≤ 1,5 × normal øvre grænse (ULN), med undtagelse af patienter med levermetastaser og Gilberts syndrom (TBIL≤3×ULN）; alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 3 × ULN, med undtagelse af patienter med levermetastaser (ALT og AST ≤ 5 × ULN), serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN eller kreatinin-clearance rate (CCR) ≥50 ml/min. ≥1 serumamylase. x ULN Blodkoagulationsfunktion: Internationalt standardiseret forhold (INR)≤1,5×ULN、Aktivering partiel trombintid (APTT)≤1,5×ULN, protrombin tid≤1,5×ULN；Doppler ultralydsevaluering: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion（LVEF)≥50%×MLN;

Ekskluderingskriterier:

• 1、Nodulært lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom eller gråzonelymfom； 2、 Før eksponering for enhver anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4-antistof eller CAR-T-cellebehandling (Ethvert andet antistof, der er blevet anvendt på en T-celle synergistisk stimulus eller checkpoint-vej); 3、Behov for terapi med andre kræftformer under undersøgelsen; 4、Modtaget allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;