Eine Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der TQB2450-Injektion bei rezidiviertem oder refraktärem klassischem Hodgkin-Lymphom

Einschlusskriterien:

1. Der Proband hat der Teilnahme freiwillig zugestimmt, indem er eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben hat.;
2. Histopathologisch bestätigtes klassisches Hodgkin-Lymphom;
3. Rezidivierendes/refraktäres cHL umfasst: a) Subjekt mit Rezidiv und Progression nach Salvage-Chemotherapie, gefolgt von autologer Stammzelltransplantation (ASCT); b) Subjekt ohne ASCT: Die Erstlinien-Chemotherapie muss eine systemische Kombinationschemotherapie mit mehreren Arzneimitteln sein und die nachfolgende Chemotherapie erfordert mindestens eine Erstlinien-Chemotherapie muss eine systemische Kombinationschemotherapie mit mehreren Arzneimitteln sein; refraktärer Proband erreichte nach 2 Zyklen keine PR oder danach keine CR
4. Das Alter reichte von 18 bis 75 Jahren;
5. Mindestens eine messbare Krankheit;
6. Die Patienten müssen einen ECOG-Leistungsstatus von 0-2 haben;
7. Das Subjekt muss über angemessene Organfunktionen verfügen: Anzahl der Blutkörperchen: Hämoglobingehalt (HB) ≥ 80 g / l; absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,0 × 10^9/l; Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 75 × 10^9 / L;; Biochemische Untersuchung: Serum-Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × normaler oberer Grenzwert (ULN), mit Ausnahme von Patienten mit Lebermetastasen und Gilbert-Syndrom (TBIL ≤ 3 × ULN), Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 3 × ULN, mit Ausnahme von Patienten mit Lebermetastasen (ALT und AST ≤ 5 × ULN), Serum-Kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN oder Kreatinin-Clearance-Rate (CCR) ≥ 50 ml/min; Serum-Amylase und -Lipase ≤ 1,5 x ULN-Blutgerinnungsfunktion: Internationales standardisiertes Verhältnis (INR) ≤ 1,5 × ULN, Aktivierung partielle Thrombinzeit (APTT) ≤ 1,5 × ULN, Prothrombin Zeit ≤ 1,5 × ULN; Doppler Ultraschallauswertung: Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 % × MLN;

Ausschlusskriterien:

• 1、Hodgkin-Lymphom mit nodulärer Lymphozytenprädominanz oder Grauzonen-Lymphom； 2、 Vorherige Exposition gegenüber einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-CTLA-4-Antikörper oder einer CAR-T-Zellbehandlung (Jeder andere Antikörper, der angewendet auf einen synergistischen T-Zell-Stimulus oder Checkpoint-Signalweg); 3、Notwendigkeit einer Therapie mit anderen Krebsmedikamenten während der Studie; 4、Erhaltene allogene Organtransplantation oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation;