Uno studio di fase II per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'iniezione di TQB2450 nel linfoma di Hodgkin classico recidivato o refrattario

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto ha accettato volontariamente di partecipare fornendo un consenso informato scritto.;
2. Linfoma di Hodgkin classico confermato dal punto di vista istopatologico;
3. Il cHL recidivato/refrattario include: a) soggetto con recidiva e progressione dopo chemioterapia di salvataggio seguita da trapianto autologo di cellule staminali (ASCT); b) soggetto senza ASCT: la chemioterapia di prima linea deve essere una chemioterapia combinata multifarmaco sistemica e la successiva chemioterapia richiede che almeno una chemioterapia di prima linea sia una chemioterapia combinata multifarmaco sistemica; il soggetto refrattario non ha raggiunto la PR dopo 2 cicli o non ha raggiunto la CR dopo
4. L'età variava dai 18 ai 75 anni;
5. Almeno una malattia misurabile;
6. I pazienti devono avere un performance status ECOG di 0-2;
7. Il soggetto deve avere funzioni organiche adeguate: conta delle cellule del sangue: contenuto di emoglobina (HB) ≥80 g/L; conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,0 × 10^9 / L; conta piastrinica (PLT) ≥ 75 × 10^9 / L; Esame biochimico: bilirubina totale sierica (TBIL) ≤ 1,5 × limite superiore normale (ULN), ad eccezione dei pazienti con metastasi epatiche e sindrome di Gilbert (TBIL≤3×ULN） ; alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 3 × ULN, ad eccezione dei pazienti con metastasi epatiche (ALT e AST ≤ 5 × ULN), creatinina sierica (Cr) ≤ 1,5 × ULN o tasso di clearance della creatinina (CCR) ≥50 mL/min； amilasi e lipasi sierica ≤ 1,5 x ULN Funzione di coagulazione del sangue: Rapporto standardizzato internazionale (INR)≤1,5×ULN、Attivazione tempo parziale di trombina (APTT)≤1,5×ULN、Protrombina tempo≤1,5×ULN；Doppler valutazione ecografica: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥50% × MLN;

Criteri di esclusione:

• 1, linfoma di Hodgkin a predominanza dei linfociti nodulari o linfoma della zona grigia; applicato a uno stimolo sinergico di cellule T o a un percorso di checkpoint); 3、Necessità di terapia con altri antitumorali durante lo studio; 4、Trapianto d'organo allogenico ricevuto o trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche;