Un estudio de fase II para evaluar la seguridad y la eficacia de la inyección de TQB2450 en el linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario

Criterios de inclusión:

1. El sujeto ha accedido voluntariamente a participar dando su consentimiento informado por escrito;
2. Linfoma de Hodgkin clásico confirmado histopatológicamente;
3. cHL recidivante/refractario incluye: a) sujeto con recaída y progresión después de quimioterapia de rescate seguida de trasplante autólogo de células madre (ASCT); b) sujeto sin TACM: la quimioterapia de primera línea debe ser quimioterapia sistémica de combinación de múltiples fármacos y la quimioterapia posterior requiere al menos una quimioterapia de primera línea debe ser quimioterapia sistémica de combinación de múltiples fármacos; sujeto que es refractario no logró PR después de 2 ciclos o no logró RC después
4. La edad osciló entre 18 y 75 años;
5. Al menos una enfermedad medible;
6. Los pacientes deben tener un estado funcional ECOG de 0-2;
7. El sujeto debe tener funciones orgánicas adecuadas: Recuento de células sanguíneas: contenido de hemoglobina (HB) ≥ 80 g/L; recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,0 × 10^9 / L; recuento de plaquetas (PLT) ≥ 75 × 10^9 / L;; Examen bioquímico: bilirrubina sérica total (TBIL) ≤ 1,5 × límite superior normal (ULN), con la excepción de pacientes con metástasis hepáticas y síndrome de Gilbert (TBIL ≤3×LSN）; alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 3 × ULN, con la excepción de pacientes con metástasis hepáticas (ALT y AST ≤ 5 × ULN), creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5 × ULN o tasa de eliminación de creatinina (CCR) ≥50 ml/min; amilasa y lipasa séricas ≤ 1,5 x ULN Función de coagulación sanguínea: Relación estandarizada internacional (INR)≤1.5×ULN、Activación tiempo de trombina parcial (APTT)≤1.5×ULN、Protrombina tiempo≤1.5×ULN;Doppler evaluación por ultrasonido: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) ≥ 50% × MLN;

Criterio de exclusión:

• 1、Linfoma de Hodgkin con predominio de linfocitos nodulares o linfoma de zona gris； 2、 Exposición previa a cualquier tratamiento con anticuerpos anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4 o con células CAR-T (cualquier otro anticuerpo que haya sido aplicado a un estímulo sinérgico de células T o vía de punto de control); 3、Necesidad de terapia con otros anticancerígenos durante el estudio; 4, Trasplante alogénico de órganos recibido o trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas;