Badanie fazy II oceniające bezpieczeństwo i skuteczność iniekcji TQB2450 w nawracającym lub opornym na leczenie klasycznego chłoniaka Hodgkina

Kryteria przyjęcia:

1. Podmiot dobrowolnie zgodził się na udział, udzielając pisemnej świadomej zgody.;
2. Potwierdzony histopatologicznie klasyczny chłoniak Hodgkina;
3. Nawracający/oporny na leczenie cHL obejmuje: a) pacjenta z nawrotem i progresją po chemioterapii ratunkowej, po której następuje autologiczny przeszczep komórek macierzystych (ASCT); b) pacjent bez ASCT: Chemioterapia pierwszego rzutu musi być ogólnoustrojową wielolekową chemioterapią skojarzoną, a następna chemioterapia wymaga co najmniej jednej chemioterapii pierwszego rzutu musi być ogólnoustrojową wielolekową chemioterapią skojarzoną; pacjent, który jest oporny, nie osiągnął PR po 2 cyklach lub nie osiągnął CR po
4. Wiek wahał się od 18 do 75 lat;
5. Co najmniej jedna mierzalna choroba;
6. Stan sprawności pacjentów w skali ECOG musi wynosić 0-2;
7. Podmiot musi mieć odpowiednie funkcje narządów: Liczba krwinek: zawartość hemoglobiny (HB) ≥80 g/l; bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1,0 × 10^9 / l; liczba płytek krwi (PLT) ≥ 75 × 10^9/l; Badanie biochemiczne: bilirubina całkowita w surowicy (TBIL) ≤ 1,5 × górna granica normy (GGN), z wyjątkiem pacjentów z przerzutami do wątroby i zespołem Gilberta (TBIL≤3 × GGN); aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤ 3 × GGN, z wyjątkiem pacjentów z przerzutami do wątroby (AlAT i AspAT ≤ 5 × GGN), stężenie kreatyniny w surowicy (Cr) ≤ 1,5 × GGN lub klirens kreatyniny (CCR) ≥50 ml/min; amylaza i lipaza w surowicy ≤ 1,5 x ULN Funkcja krzepnięcia krwi: Międzynarodowy współczynnik standaryzowany (INR) ≤1,5 ​​× ULN, Aktywacja częściowy czas trombinowy (APTT) ≤1,5×ULN, protrombinowy czas≤1,5×ULN; Doppler ocena ultrasonograficzna: frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)≥50%×MLN;

Kryteria wyłączenia:

• 1、Chłoniak Hodgkina z przewagą limfocytów guzkowych lub chłoniak z szarej strefy; 2、Uprzednia ekspozycja na jakiekolwiek przeciwciała anty-PD-1, anty-PD-L1, przeciwciała anty-CTLA-4 lub leczenie komórek CAR-T (Każde inne przeciwciało, które zostało zastosowany do bodźca synergistycznego komórek T lub szlaku punktu kontrolnego); 3, potrzeba terapii innym lekiem przeciwnowotworowym podczas badania; 4、Otrzymany allogeniczny przeszczep narządu lub allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych;