Исследование фазы II для оценки безопасности и эффективности инъекции TQB2450 при рецидивирующей или рефрактерной классической лимфоме Ходжкина

Критерии включения:

1. Субъект добровольно согласился участвовать, дав письменное информированное согласие.;
2. Гистопатологически подтвержденная классическая лимфома Ходжкина;
3. Рецидивирующая/рефрактерная кЛХ включает: а) субъект с рецидивом и прогрессированием после спасительной химиотерапии с последующей трансплантацией аутологичных стволовых клеток (АССТ); b) субъект без ASCT: химиотерапия первой линии должна быть системной комбинированной химиотерапией с несколькими лекарствами, а последующая химиотерапия требует, чтобы по крайней мере одна химиотерапия первой линии была системной комбинированной химиотерапией с несколькими лекарствами; рефрактерный субъект не достиг PR после 2 циклов или не достиг CR после
4. Возраст колебался от 18 до 75 лет;
5. По крайней мере одно измеримое заболевание;
6. Пациенты должны иметь статус работоспособности ECOG 0-2;
7. Субъект должен иметь адекватные функции органов: количество клеток крови: содержание гемоглобина (HB) ≥80 г/л; абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1,0 × 10^9/л; количество тромбоцитов (ПЛТ) ≥ 75×10^9/л; Биохимическое исследование: общий билирубин сыворотки (ТБИЛ) ≤ 1,5 × верхняя граница нормы (ВГН), за исключением пациентов с метастазами в печень и синдромом Жильбера (ТБИЛ≤3×ВГН); аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 3 × ВГН, за исключением пациентов с метастазами в печень (АЛТ и АСТ ≤ 5 × ВГН), креатинин сыворотки (Cr) ≤ 1,5 × ВГН или скорость клиренса креатинина (CCR) ≥ 50 мл/мин; амилаза и липаза в сыворотке ≤ 1,5 x ВГН Функция свертывания крови: Международное стандартизированное отношение (МНО) ≤ 1,5 × ВГН, активация частичное тромбиновое время (АЧТВ) ≤1,5 ​​× ВГН, протромбин время≤1,5×ВГН, допплер ультразвуковая оценка: фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥50%×MLN;

Критерий исключения:

• 1. Лимфома Ходжкина с преобладанием узловых лимфоцитов или лимфома серой зоны; применяется к синергетическому стимулу Т-клеток или сигнальному пути); 3. Необходимость терапии другими противоопухолевыми препаратами во время исследования; 4、Полученная аллогенная трансплантация органов или аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток;