DOBBELT OPGAVETEST PÅ ErGOMETER - Grundforskning i Acceptabilitet og Brug (DOKTORBRAU)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Normalt opnås dobbelte opgavetest kun på elektroniske løbebånd. Patienter, der kommer for at udføre disse tests, er hovedsageligt personer med forskellige niveauer af kognitive lidelser og med en høj risiko for fald på grund af potentielle motoriske og kognitive lidelser.
Investigatoren vil udvælge patienter, der henvises til gangtest med dobbeltopgaver. Efter gåtesten vil investigator udføre dual-task tests med en ny cykelenhed "Cycléo BRAU", som giver patienterne mulighed for at opnå mentale opgaver, mens de cykler. Formålet med at bruge en cykel er at begrænse risikoen for fald sammenlignet med løbebåndet eller gå-opgaven. "Cycléo BRAU"-enheden er udstyret med en videoprojektor, som projicerer et miljø af virtual reality. Det tillader cykling uden modstand og er således ikke baseret på nogen trinvis arbejdsbelastning. De mentale opgaver på cykel vil være af stigende sværhedsgrad, og parametre som cykelhastighed vil blive registreret. Tab af hastighedsregelmæssighed vil blive betragtet som en unormal reaktion. Den opgave, som cyklingen er stoppet for, vil blive registreret og sammenlignet med resultaterne af den sædvanlige gangtest.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- CHU Angers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Patient med en næsten synsstyrke, der er højere eller lig med 2/10
- Patient med en score på MMSE højere end 10
- Patient i stand til at gå på et løbebånd i 15 meter på lige linje uden hjælp
- Patient dækket af den franske sygesikring
- Patient (eller støtteperson eller juridisk repræsentant) i stand til at forstå protokollen
- Patient (eller støtteperson eller juridisk repræsentant) accepterer at blive inddraget i protokollen og underskrive samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har en udvaskningsperiode til endnu et klinisk forsøg
- Patient med medicinsk kontraindikation for at øve cykel
- Patient med allerede eksisterende bevægelsesforstyrrelser, uanset årsagen
- Patient, der har brug for ekstern hjælp til at gå som et gangstativ, rollator eller trehjulet cykel
- Patient med en medicinsk eller kirurgisk sygdom akut fra mindre end 3 måneder
- Patient med cerebrovaskulær ulykkeshistorie eller andre cerebro-medullære sygdomme med sensorimotoriske konsekvenser
- Patient med svær depression (geriatrisk depression skala 15 punkter over 10)
- Patient med lave sprogkundskaber i fransk (mundtligt eller skriftligt)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øv dual-task tests
Undersøgelsen består i at praktisere disse to-opgave-tests med en ny enhed, som hedder "Cycléo BRAU", der giver patienterne mulighed for omhyggeligt at opnå en opmærksomhedsopgave: cyklus.
Resultaterne vil blive sammenlignet med resultaterne observeret under den rutinemæssige GAITRITE-analyse (et valideret værktøj til ældre patienter og ganganalyse).
|
Øv dual-opgave test.
Rutinemæssig praksis dual-task tests.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fart
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluer overensstemmelsen af hastigheden under testene på løbebånd og på cyklo-ergometer.
|
12 måneder
|
|
Hastighedsvariabilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluer konkordansen af hastighedsvariabiliteten under testene på løbebånd og på cyklo-ergometer.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospital in Angers
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A01109-46
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .