DOPPELAUFGABENTEST ZUM ERGOMETER - Grundlagenforschung zu Akzeptanz und Anwendung (DOKTORBRAU)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Normalerweise werden Dual-Task-Tests nur auf elektronischen Laufbändern durchgeführt. Patienten, die zur Durchführung dieser Tests kommen, sind hauptsächlich Personen mit unterschiedlichen kognitiven Störungen und einem hohen Sturzrisiko aufgrund möglicher motorischer und kognitiver Störungen.
Der Prüfarzt wählt die Patienten aus, die für Doppelaufgaben-Gehtests überwiesen werden. Nach dem Gehtest wird der Prüfarzt Dual-Task-Tests mit einem neuen Fahrradgerät "Cycléo BRAU" durchführen, das es den Patienten ermöglicht, während des Radfahrens geistige Aufgaben zu erfüllen. Ziel der Fahrradnutzung ist es, das Sturzrisiko gegenüber dem Laufband oder der Gehaufgabe zu begrenzen. Das Gerät „Cycléo BRAU“ ist mit einem Videoprojektor ausgestattet, der eine Umgebung der virtuellen Realität projiziert. Es ermöglicht widerstandsloses Radfahren und basiert somit nicht auf einer inkrementellen Arbeitslast. Die mentalen Aufgaben auf dem Fahrrad werden zunehmend schwieriger und Parameter wie die Fahrgeschwindigkeit werden erfasst. Der Verlust der Regelmäßigkeit der Geschwindigkeit wird als anormale Reaktion betrachtet. Die Aufgabe, für die das Radfahren gestoppt wird, wird aufgezeichnet und mit den Ergebnissen des üblichen Gehtests verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich, 49933
- CHU Angers
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre alt
- Patient mit einer Nahsehschärfe von mindestens 2/10
- Patient mit einem MMSE-Score von über 10
- Patient kann ohne Hilfe auf einem Laufband 15 Meter geradeaus gehen
- Patient, der von der französischen Krankenversicherung abgedeckt ist
- Patient (oder Begleitperson oder gesetzlicher Vertreter), der in der Lage ist, das Protokoll zu verstehen
- Der Patient (oder die unterstützende Person oder der gesetzliche Vertreter) stimmt zu, am Protokoll beteiligt zu sein und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat eine Auswaschphase für eine weitere klinische Studie
- Patient mit einer medizinischen Kontraindikation zum Fahrradfahren
- Patient mit vorbestehenden Bewegungsstörungen, aus welchen Gründen auch immer
- Patient benötigt externe Hilfe zum Gehen, z. B. Gehhilfe, Rollator oder Dreirad
- Patient mit einer medizinischen oder chirurgischen Erkrankung, die weniger als 3 Monate alt ist
- Patient mit zerebrovaskulärer Unfallanamnese oder anderen zerebromedullären Erkrankungen mit sensomotorischen Folgen
- Patient mit schwerer Depression (Geriatric Depression Scale 15 Items über 10)
- Patient mit geringen Französischkenntnissen (mündlich oder schriftlich)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Üben Sie Dual-Task-Tests
Die Studie besteht darin, diese Dual-Task-Tests mit einem neuen Gerät mit dem Namen "Cycléo BRAU" zu üben, das es den Patienten ermöglicht, eine Aufmerksamkeitsaufgabe sorgfältig zu erfüllen: den Zyklus.
Die Ergebnisse werden mit den Ergebnissen verglichen, die während der routinemäßigen GAITRITE-Analyse (einem validierten Werkzeug für ältere Patienten und Ganganalyse) beobachtet wurden.
|
Üben Sie Dual-Task-Tests.
Routinemäßige Dual-Task-Tests.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewerten Sie die Übereinstimmung der Geschwindigkeit bei den Tests auf dem Laufband und auf dem Cyclo-Ergometer.
|
12 Monate
|
|
Geschwindigkeitsvariabilität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewerten Sie die Übereinstimmung der Geschwindigkeitsvariabilität während der Tests auf dem Laufband und auf dem Cyclo-Ergometer.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospital in Angers
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A01109-46
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .