TEST PODWÓJNEGO ZADANIA NA ERGOMECIE - Podstawowe badania dotyczące akceptowalności i użytkowania (DOKTORBRAU)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwykle testy dwuzadaniowe są osiągane tylko na bieżniach elektronicznych. Pacjenci zgłaszający się na wykonanie tych badań to głównie osoby z różnym stopniem zaburzeń poznawczych oraz z dużym ryzykiem upadku z powodu potencjalnych zaburzeń ruchowych i poznawczych.
Badacz wybierze pacjentów skierowanych na dwuetapowe testy chodu. Po teście marszu badacz przeprowadzi testy dwuzadaniowe z nowym urządzeniem rowerowym „Cycléo BRAU”, które umożliwia pacjentom wykonywanie zadań umysłowych podczas jazdy na rowerze. Celem korzystania z roweru jest ograniczenie ryzyka upadków w porównaniu z bieżnią czy chodzeniem. Urządzenie „Cycléo BRAU” wyposażone jest w projektor wideo, który wyświetla środowisko wirtualnej rzeczywistości. Pozwala na jazdę na rowerze bez oporu, a zatem nie opiera się na żadnym dodatkowym obciążeniu. Zadania mentalne na rowerze będą coraz trudniejsze, a parametry, takie jak prędkość jazdy na rowerze, będą rejestrowane. Utrata regularności prędkości będzie uważana za nieprawidłową reakcję. Zadanie, dla którego przerwano jazdę na rowerze, zostanie zarejestrowane i porównane z wynikami zwykłego testu marszu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- CHU Angers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 60 lat
- Pacjent z ostrością wzroku do bliży wyższą lub równą 2/10
- Pacjent z wynikiem MMSE wyższym niż 10
- Pacjent jest w stanie przejść na bieżni 15 metrów w linii prostej bez pomocy
- Pacjent objęty francuskim ubezpieczeniem zdrowotnym
- Pacjent (lub osoba wspierająca lub przedstawiciel prawny) jest w stanie zrozumieć protokół
- Pacjent (lub osoba wspierająca lub przedstawiciel prawny) wyraża zgodę na udział w protokole i podpisanie formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma okres wypłukiwania na kolejne badanie kliniczne
- Pacjent z przeciwwskazaniami medycznymi do uprawiania roweru
- Pacjent z wcześniej występującymi zaburzeniami narządu ruchu, niezależnie od przyczyny
- Pacjent wymagający pomocy zewnętrznej w chodzeniu jak chodzik, chodzik lub trójkołowiec
- Pacjent z ostrym schorzeniem medycznym lub chirurgicznym od mniej niż 3 miesięcy
- Pacjent z wywiadem incydentu naczyniowo-mózgowego lub jakąkolwiek inną chorobą mózgowo-rdzeniową z konsekwencjami czuciowo-ruchowymi
- Pacjent z ciężką depresją (Geriatryczna Skala Depresji 15 pozycji powyżej 10)
- Pacjent ze słabą znajomością języka francuskiego (ustnego lub pisemnego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przećwicz testy dwuzadaniowe
Badanie polega na przećwiczeniu tych dwuzadaniowych testów z nowym urządzeniem o nazwie „Cycléo BRAU”, które pozwala pacjentom dokładnie wykonać zadanie wymagające uwagi: cykl.
Wyniki zostaną porównane z wynikami zaobserwowanymi podczas rutynowej analizy GAITRITE (zwalidowane narzędzie dla pacjentów w podeszłym wieku i analizy chodu).
|
Przećwicz testy dwuzadaniowe.
Rutynowe testy dwuzadaniowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceń zgodność prędkości podczas prób na bieżni i na cykloergometrze.
|
12 miesięcy
|
|
Zmienność prędkości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceń zgodność zmienności prędkości podczas prób na bieżni i cykloergometrze.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospital in Angers
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A01109-46
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .