DOUBLE TASK TEST SU ERGOMETRO - Ricerca di base sull'accettabilità e l'uso (DOKTORBRAU)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Di solito, i test dual task vengono eseguiti solo su tapis roulant elettronici. I pazienti che vengono ad eseguire questi test sono principalmente soggetti con vari livelli di disturbi cognitivi e con un alto rischio di caduta a causa di potenziali disturbi motori e cognitivi.
Lo sperimentatore selezionerà i pazienti inviati per i test di deambulazione a doppia attività. Dopo il test del cammino, l'investigatore eseguirà test dual-task con un nuovo dispositivo per biciclette "Cycléo BRAU" che consente ai pazienti di raggiungere compiti mentali mentre pedalano. Lo scopo dell'utilizzo della bicicletta è quello di limitare il rischio di cadute rispetto al tapis roulant o al compito di camminare. Il dispositivo "Cycléo BRAU" è dotato di un videoproiettore che proietta un ambiente di realtà virtuale. Permette il ciclismo senza resistenza e quindi non si basa su alcun carico di lavoro incrementale. I compiti mentali in bicicletta saranno di difficoltà crescente e verranno registrati parametri come la velocità di pedalata. La perdita di regolarità della velocità sarà considerata una risposta anomala. Il compito per il quale viene interrotto il ciclismo verrà registrato e confrontato con i risultati del normale test del cammino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49933
- CHU Angers
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 60 anni
- Paziente con un'acuità visiva da vicino superiore o uguale a 2/10
- Paziente con un punteggio di MMSE superiore a 10
- Paziente in grado di camminare su un tapis roulant per 15 metri in linea retta senza aiuto
- Paziente coperto dall'assicurazione sanitaria francese
- Paziente (o persona di supporto o rappresentante legale) in grado di comprendere il protocollo
- Il paziente (o persona di supporto o rappresentante legale) accetta di essere coinvolto nel protocollo e di firmare il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha un periodo di wash-out per un altro studio clinico
- Paziente con una controindicazione medica alla pratica della bicicletta
- Paziente con disturbi locomotori preesistenti, qualunque sia la ragione
- Paziente che necessita di aiuto esterno per camminare come un deambulatore, un deambulatore o un triciclo
- Paziente con una malattia medica o chirurgica acuta da meno di 3 mesi
- Paziente con storia di accidente cerebrovascolare o qualsiasi altra malattia cerebro-midollare con conseguenze sensomotorie
- Paziente con depressione grave (Geriatric Depression Scale 15 item superiore a 10)
- Paziente con scarsa conoscenza del francese (orale o scritto)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pratica test dual-task
Lo studio consiste nell'esercitare questi test dual-task con un nuovo dispositivo denominato "Cycléo BRAU" che consente ai pazienti di svolgere con attenzione un compito attentivo: il ciclo.
I risultati saranno confrontati con i risultati osservati durante l'analisi GAITRITE di routine (uno strumento validato per i pazienti anziani e l'analisi dell'andatura).
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Pratica test dual-task.
Pratica di routine test dual-task.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutare la concordanza della velocità durante le prove su tapis roulant e su cicloergometro.
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12 mesi
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Variabilità della velocità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutare la concordanza della variabilità della velocità durante le prove su tapis roulant e su cicloergometro.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospital in Angers
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A01109-46
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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