ТЕСТ ДВОЙНОЙ ЗАДАЧИ НА ЭРГОМЕТЕРЕ - Фундаментальные исследования приемлемости и использования (DOKTORBRAU)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обычно тесты с двойным заданием выполняются только на электронных беговых дорожках. Пациенты, которые приходят на эти тесты, в основном, имеют когнитивные расстройства разной степени тяжести и имеют высокий риск падения из-за возможных двигательных и когнитивных нарушений.
Исследователь отберет пациентов, направленных на тесты ходьбы с двойным заданием. После теста на ходьбу исследователь проведет тесты с двумя задачами с новым велосипедным устройством «Cycléo BRAU», которое позволяет пациентам выполнять умственные задачи во время езды на велосипеде. Целью использования велосипеда является ограничение риска падений по сравнению с беговой дорожкой или ходьбой. Устройство «Cycléo BRAU» оснащено видеопроектором, который проецирует среду виртуальной реальности. Он позволяет ездить на велосипеде без сопротивления и, таким образом, не основан на какой-либо дополнительной нагрузке. Умственные задачи на велосипеде будут становиться все более сложными, и будут записываться такие параметры, как скорость езды на велосипеде. Потеря регулярности скорости будет считаться ненормальной реакцией. Задание, для которого езда на велосипеде остановлена, будет записано и сравнено с результатами обычного теста ходьбы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- CHU Angers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 лет
- Пациент с остротой зрения вблизи выше или равной 2/10
- Пациент с оценкой MMSE выше 10
- Пациент может пройти на беговой дорожке 15 метров по прямой без посторонней помощи.
- Пациент, застрахованный французской медицинской страховкой
- Пациент (или вспомогательное лицо или законный представитель), способный понять протокол
- Пациент (или лицо, оказывающее поддержку, или законный представитель) соглашается участвовать в протоколе и подписывает форму согласия.
Критерий исключения:
- У пациента есть период вымывания для другого клинического исследования
- Пациент с медицинским противопоказанием к занятиям велоспортом
- Пациент с ранее существовавшими нарушениями опорно-двигательного аппарата, независимо от причины
- Пациент, нуждающийся в внешней помощи, чтобы ходить на ходунках, роляторах или трехколесных велосипедах.
- Пациент с острым терапевтическим или хирургическим заболеванием менее 3 месяцев
- Пациент с анамнезом нарушения мозгового кровообращения или любыми другими цереброваскулярными заболеваниями с сенсомоторными последствиями
- Пациент с тяжелой депрессией (по шкале гериатрической депрессии 15 пунктов выше 10)
- Пациент с низким уровнем владения французским языком (устно или письменно)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Практикуйте тесты с двойным заданием
Исследование состоит в том, чтобы практиковать эти двойные тесты с помощью нового устройства под названием «Cycléo BRAU», которое позволяет пациентам тщательно выполнять задачу внимания: цикл.
Результаты будут сравниваться с результатами, полученными в ходе обычного анализа GAITRITE (утвержденный инструмент для пожилых пациентов и анализа походки).
|
Практикуйте тесты с двойным заданием.
Рутинные практические тесты с двойным заданием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оцените соответствие скорости при выполнении проб на беговой дорожке и на велоэргометре.
|
12 месяцев
|
|
Вариабельность скорости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить соответствие вариабельности скорости при выполнении проб на беговой дорожке и на велоэргометре.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospital in Angers
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A01109-46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Циклео БРАУ
-
University Hospital, CaenРекрутинг