ErgometeR에 대한 이중 작업 테스트 - 수용성 및 사용에 대한 기초 연구 (DOKTORBRAU)
2022년 6월 23일 업데이트: University Hospital, Angers
이 연구의 목표는 일반적으로 전자 트레드밀에서 달성되는 이중 과제 테스트와 사이클로-에르고미터로 달성되는 이중 과제 테스트 사이의 일치성을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 듀얼 태스크 테스트는 전자 트레드밀에서만 수행됩니다. 이러한 테스트를 수행하기 위해 오는 환자는 주로 다양한 수준의 인지 장애가 있고 잠재적인 운동 및 인지 장애로 인해 낙상 위험이 높은 피험자입니다.
연구자는 이중 작업 보행 검사를 위해 의뢰된 환자를 선택할 것입니다. 걷기 테스트 후 연구자는 환자가 자전거를 타는 동안 정신 작업을 수행할 수 있도록 하는 새로운 자전거 장치 "Cycléo BRAU"로 이중 작업 테스트를 수행합니다. 자전거를 사용하는 목적은 러닝머신이나 걷기 작업에 비해 넘어질 위험을 제한하는 것입니다. "Cycléo BRAU" 장치에는 가상 현실 환경을 투사하는 비디오 프로젝터가 장착되어 있습니다. 저항 없이 순환할 수 있으므로 증분 워크로드를 기반으로 하지 않습니다. 자전거에 대한 정신 작업은 점점 더 어려워지고 자전거 속도와 같은 매개 변수가 기록됩니다. 속도 규칙성의 손실은 비정상 응답으로 간주됩니다. 사이클링이 중단된 작업이 기록되고 일반적인 보행 테스트 결과와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- Chu Angers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60세
- 근시력이 2/10 이상인 환자
- MMSE 점수가 10보다 높은 환자
- 러닝머신에서 도움 없이 15미터를 직선으로 걸을 수 있는 환자
- 프랑스 건강 보험이 적용되는 환자
- 프로토콜을 이해할 수 있는 환자(또는 보호자 또는 법정대리인)
- 환자(또는 지원인 또는 법정대리인)는 프로토콜에 참여하는 데 동의하고 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 환자는 다른 임상 시험을 위한 휴약 기간이 있습니다.
- 자전거 연습에 의학적 금기 사항이 있는 환자
- 이유가 무엇이든 기존에 운동 장애가 있는 환자
- 보행 보조기, 롤레이터 또는 세발자전거처럼 걷기 위해 외부 도움이 필요한 환자
- 3개월 미만의 급성 내과적 또는 외과적 질환이 있는 환자
- 뇌혈관 사고 이력 또는 감각 운동 결과가 있는 기타 뇌수질 질환이 있는 환자
- 중증우울증 환자 (Geriatric Depression Scale 15문항 이상 10문항)
- 프랑스어 능력이 낮은 환자(구두 또는 서면)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 작업 테스트 연습
이 연구는 환자가 주의 집중 과제인 주기를 주의 깊게 달성할 수 있도록 하는 "Cycléo BRAU"라는 이름의 새로운 장치로 이러한 이중 과제 테스트를 실행하는 것으로 구성됩니다.
결과는 일상적인 GAITRITE 분석(노인 환자 및 보행 분석을 위한 검증된 도구) 중에 관찰된 결과와 비교됩니다.
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이중 작업 테스트를 연습합니다.
일상적인 연습 이중 작업 테스트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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속도
기간: 12 개월
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러닝머신과 사이클로에르고미터에서 테스트하는 동안 속도의 일치를 평가합니다.
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12 개월
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속도 가변성
기간: 12 개월
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러닝머신과 사이클로 에르고미터에서 테스트하는 동안 속도 변동성에 대한 일치성을 평가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospital in Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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