DOBBELT OPPGAVETEST PÅ ErGOMETER - Grunnforskning om akseptabilitet og bruk (DOKTORBRAU)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vanligvis oppnås doble oppgavetester bare på elektroniske tredemøller. Pasienter som kommer for å utføre disse testene er hovedsakelig personer med ulike nivåer av kognitive lidelser og med høy risiko for fall på grunn av potensielle motoriske og kognitive lidelser.
Utforskeren vil velge pasienter henvist til gangtester med dobbeltoppgaver. Etter gangtesten vil etterforskeren utføre dual-task tester med en ny sykkelenhet "Cycléo BRAU" som lar pasientene oppnå mentale oppgaver mens de sykler. Målet med å bruke sykkel er å begrense risikoen for fall sammenlignet med tredemøllen eller gåoppgaven. "Cycléo BRAU"-enheten er utstyrt med en videoprojektor som projiserer et miljø av virtuell virkelighet. Den tillater sykling uten motstand og er derfor ikke basert på noen inkrementell arbeidsbelastning. De mentale oppgavene på sykkel vil være av økende vanskelighetsgrad og parametere som sykkelhastighet vil bli registrert. Tap av hastighetsregularitet vil bli betraktet som en unormal respons. Oppgaven som sykling stoppes for vil bli registrert og sammenlignet med resultatene fra den vanlige gangtesten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- CHU Angers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 60 år gammel
- Pasient med nesten synsskarphet som er høyere eller lik 2/10
- Pasient med en score på MMSE høyere enn 10
- Pasienten kan gå på tredemølle i 15 meter på rett linje uten hjelp
- Pasient dekket av den franske helseforsikringen
- Pasient (eller støtteperson eller juridisk representant) i stand til å forstå protokollen
- Pasient (eller støtteperson eller juridisk representant) samtykker i å involvere seg i protokollen og signere samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har en utvaskingsperiode for en ny klinisk studie
- Pasient med medisinsk kontraindikasjon for å øve sykkel
- Pasient med bevegelsesforstyrrelser som allerede eksisterer, uansett årsak
- Pasient som trenger ekstern hjelp til å gå som en gangstativ, rollator eller trehjulssykkel
- Pasient med en medisinsk eller kirurgisk sykdom akutt fra mindre enn 3 måneder
- Pasient med cerebrovaskulær ulykkeshistorie eller andre cerebromedullære sykdommer med sensorimotoriske konsekvenser
- Pasient med alvorlig depresjon (geriatrisk depresjonsskala 15 punkter over 10)
- Pasient med lave ferdigheter i fransk (muntlig eller skriftlig)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øv på tester med to oppgaver
Studien består i å praktisere disse dual-task testene med en ny enhet som heter "Cycléo BRAU" som gjør det mulig for pasientene å oppnå nøye en oppmerksomhetsoppgave: syklus.
Resultatene vil bli sammenlignet med resultatene observert under den rutinemessige GAITRITE-analysen (et validert verktøy for eldre pasienter og ganganalyse).
|
Øv på tester med to oppgaver.
Rutinemessig øving av dobbeltoppgavetester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluer hastighetens samsvar under testene på tredemølle og på syklo-ergometer.
|
12 måneder
|
|
Hastighetsvariasjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluer konkordansen hastighetsvariabiliteten under testene på tredemølle og på syklo-ergometer.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospital in Angers
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2018-A01109-46
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cycléo BRAU
-
University Hospital, CaenRekruttering