Predictability of the Ability to Perform an Emergency Stop After Surgery for Inguinal Hernia
28. december 2020 opdateret af: University Hospital Tuebingen
Several studies exist on patient performance in drive simulators especially around and after surgery.
Recommendations concerning the ability to drive after inguinal hernia are scarce and so far do not offer conclusive results.
Aim of the study is to analyse reaction time and foot transfer time (together brake response time) and brake force in a brake simulator before and after scheduled inguinal hernia surgery (Liechtenstein procedure).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- University Hospital Tuebingen, Department of Orthopaedics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- scheduled surgery for inguinal hernia of the right groin with Lichtenstein procedure
- valid driving license
- male and female
Exclusion Criteria:
- lacking driving license
- pregnancy
- neuromuscular disorder (e.g. myopathy, muscular dystrophy)
- central neurological disorders/diseases (e.g. apoplexia, psychiatric diseases)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Braking after inguinal hernia surgery
Cohort testing of driving performance in a brake simulator in patients before and after scheduled inguinal hernia surgery
|
Braking performance is tested in a real middle size car cabin to simulate ergonomic conditions of driving a car.
This testing cabin has been equipped with customised equipment to allow measurement of reaction time, foot transfer time, brake response time and brake force.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Braking performance 1
Tidsramme: measurements will be: preoperatively, 2 days postoperatively
|
Improvement of Braking performance from preoperatively to 2 days postoperatively in the brake simulator with the focus on brake response time (ms)
|
measurements will be: preoperatively, 2 days postoperatively
|
|
Braking performance 2
Tidsramme: measurements will be: preoperatively, 8 days postoperatively
|
Improvement of Braking performance from preoperatively to 8 days postoperatively in the brake simulator with the focus on brake response time (ms)
|
measurements will be: preoperatively, 8 days postoperatively
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulf K Hofmann, MD, University Hospital Tuebingen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
9. april 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2020
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001/2019BO2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskebrok
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetVedvarende smerte efter inguinal herniotomiDanmark
-
Mahidol UniversityUkendtPostoperativ smerte | Total hofteudskiftning | Ultralydsguidet Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | Intratekal morfinThailand
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige