- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03808012
Predictability of the Ability to Perform an Emergency Stop After Surgery for Inguinal Hernia
28 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital Tuebingen
Several studies exist on patient performance in drive simulators especially around and after surgery.
Recommendations concerning the ability to drive after inguinal hernia are scarce and so far do not offer conclusive results.
Aim of the study is to analyse reaction time and foot transfer time (together brake response time) and brake force in a brake simulator before and after scheduled inguinal hernia surgery (Liechtenstein procedure).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tuebingen, Alemanha, 72076
- University Hospital Tuebingen, Department of Orthopaedics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- scheduled surgery for inguinal hernia of the right groin with Lichtenstein procedure
- valid driving license
- male and female
Exclusion Criteria:
- lacking driving license
- pregnancy
- neuromuscular disorder (e.g. myopathy, muscular dystrophy)
- central neurological disorders/diseases (e.g. apoplexia, psychiatric diseases)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braking after inguinal hernia surgery
Cohort testing of driving performance in a brake simulator in patients before and after scheduled inguinal hernia surgery
|
Braking performance is tested in a real middle size car cabin to simulate ergonomic conditions of driving a car.
This testing cabin has been equipped with customised equipment to allow measurement of reaction time, foot transfer time, brake response time and brake force.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Braking performance 1
Prazo: measurements will be: preoperatively, 2 days postoperatively
|
Improvement of Braking performance from preoperatively to 2 days postoperatively in the brake simulator with the focus on brake response time (ms)
|
measurements will be: preoperatively, 2 days postoperatively
|
Braking performance 2
Prazo: measurements will be: preoperatively, 8 days postoperatively
|
Improvement of Braking performance from preoperatively to 8 days postoperatively in the brake simulator with the focus on brake response time (ms)
|
measurements will be: preoperatively, 8 days postoperatively
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulf K Hofmann, MD, University Hospital Tuebingen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
9 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001/2019BO2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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